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□张西流
国家医保局20日表示(shi)，近日，上海市(shi)两会期间(jian)，有政协委员、医学专家反映某些集采药品(pin)可能存在质(zhi)量风险等问题，国家医保局高度重视，决定(ding)1月21日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业(ye)信息化、药品(pin)监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于(yu)药品(pin)集采政策及中选产品(pin)质(zhi)量保障(zhang)的意见(jian)建(jian)议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异(yi)的质(zhi)量和药效问题线索。（1月20日《每日经济新闻》）
药品(pin)集中采购作(zuo)为我国医药卫生体制改革的重要组成(cheng)部分，旨在通过带量采购降(jiang)低药品(pin)价格、减轻(qing)患者负担(dan)。确保集采目(mu)录中药品(pin)的质(zhi)量与安全，更是关系到人民群众生命(ming)健康的大事。绝不能让问题药品(pin)混进集采目(mu)录，这是医药管理部门、医疗(liao)机(ji)构以及全社会共同的责任。正因如此，近日，针(zhen)对有政协委员、医学专家反映某些集采药品(pin)可能存在质(zhi)量风险等问题，国家医保局将(jiang)牵头展开(kai)调查。
而在此前，安徽省医药集中采购服务中心在2021年(nian)发(fa)布(bu)的一份公告显示(shi)，共计17批次药品(pin)因各种原(yuan)因被禁用，涉及8家企业(ye)的多个药品(pin)品(pin)种。这些药品(pin)被禁用，无疑是对药品(pin)质(zhi)量安全的一次严格把控。相关医疗(liao)机(ji)构被要求及时调整采购目(mu)录，以确保临床药品(pin)供应的安全有效。这一案(an)例也充分体现了管理部门对问题药品(pin)的零容(rong)忍态度以及保障(zhang)患者用药安全的坚定(ding)决心。
事实上，国家医保局在近年(nian)来对药品(pin)和医疗(liao)器械集采工作(zuo)的管理中，也明确了三(san)类药品(pin)暂不纳入集采范围，分别是创新药、含濒(bin)危野生动(dong)物成(cheng)分的药品(pin)、“孤儿(er)药”和短缺药。这种科学、审慎的政策制定(ding)，为医药企业(ye)的创新提供了发(fa)展空(kong)间(jian)，也为患者提供了更多元(yuan)化的治疗(liao)选择。
然而，问题药品(pin)混进集采目(mu)录的风险依然存在。集采政策在实施过程中，必须坚持严格的质(zhi)量控制和监管措施。首(shou)先，药品(pin)集采应建(jian)立完善的药品(pin)质(zhi)量评估体系，对拟纳入集采目(mu)录的药品(pin)进行严格的质(zhi)量审查，包括药品(pin)的生产工艺、质(zhi)量标准(zhun)、临床试验数据等。其次，应加强对药品(pin)生产企业(ye)的监督检查，确保其严格按照(zhao)药品(pin)生产质(zhi)量管理规范进行生产，并对违规企业(ye)进行严厉处罚。此外，还(hai)应建(jian)立健全药品(pin)不良反应监测机(ji)制，及时发(fa)现和处理集采药品(pin)在使用过程中出现的问题，保障(zhang)患者的用药安全。
医疗(liao)机(ji)构作(zuo)为药品(pin)的使用单位，也应肩负起把关责任。在采购集采药品(pin)时，应严格遵守相关规定(ding)，选择资质(zhi)齐全、信誉良好的药品(pin)生产企业(ye)供应的药品(pin)。同时，加强对药品(pin)的验收、储存和使用管理，确保药品(pin)在整个流通过程中的质(zhi)量和安全。对于(yu)发(fa)现的问题药品(pin)，应及时停(ting)止使用并向相关部门报告。
药品(pin)集中采购是一项利国利民的改革举措，在推(tui)进过程中，必须始终把药品(pin)质(zhi)量安全放在首(shou)位，绝不能让问题药品(pin)混进集采目(mu)录。这需要政府、企业(ye)、医疗(liao)机(ji)构和社会各界共同努力。只有这样(yang)，才能真正实现药品(pin)集中采购的初衷，让人民群众用上安全、有效、价廉的药品(pin)，不断提升人民的健康水(shui)平。