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海南盛昌网络科技有限公司客服电话
2025-02-24 02:22:20
海南盛昌网络科技有限公司客服电话

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近期(qi),又有医药公司冲击(ji)港股上市。

格隆汇新股获悉,江苏(su)中慧元通生物科技股份有限公司(简称:中慧元通)于(yu)1月23日递表港交所,保荐人是中信证券和招银国际。

中慧元通成(cheng)立于(yu)2015年10月28日,总部位于(yu)江苏(su)泰州,2022年3月10日改(gai)制为股份有限公司。公司致力于(yu)创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业(ye)化。

公司自成(cheng)立以来共经(jing)历了三(san)轮融資,2021年6月B轮融资(zi)的投后估值为41.89亿元。

公司融资(zi)历史,来源:招股书

01

研发管线(xian)涵盖2款核心产品和11种在研疫苗

中慧元通目前有两种核心产品,即四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗及在研的冻干人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗。

除上述两种核心产品外,公司还有11种在研疫苗,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病(bing)领域,包括三(san)价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗(佐剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV24)、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、mRNA疫苗等。

公司产品管线(xian),来源:招股书

核心产品:

四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗:2023年5月获国家(jia)药监(jian)局(ju)批(pi)准用于(yu)三(san)岁及以上人群,商品名为“慧尔康欣”,是截至最后实际可行日期(qi)在中国获批(pi)的首(shou)款且唯一一款四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗。此(ci)外,公司已提交关于(yu)在6至35月龄儿童中使用该疫苗的NDA,于(yu)2024年6月获国家(jia)药监(jian)局(ju)受理。

四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗旨在针对两种甲型流感病(bing)毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙(yi)型流感病(bing)毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。

与全病(bing)原体或(huo)裂解疫苗相比,流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗仅含有病(bing)毒的关键成(cheng)份,需要在病(bing)毒裂解后进一步纯化,从而有利于(yu)精准的抗(kang)原靶向,确保更(geng)好(hao)的安全性和更(geng)低的不(bu)良(liang)反应风险。

在III期(qi)临床试验中,在三(san)岁及以上的受试总人群中,四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病(bing)毒株(zhu)的血清保护率(接种疫苗后抗(kang)体滴度≥1:40的受试者(zhe)比例)分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于(yu)广泛使用的欧盟标准70.0%。

在同一组受试者(zhe)中,中慧元通的疫苗亦针对所有四种病(bing)毒株(zhu)引(yin)发的中和抗(kang)体几何平均滴度(GMT)均显著高于(yu)对照四价流感病(bing)毒裂解疫苗。此(ci)外,在18至64岁受试者(zhe)中,由公司的疫苗引(yin)发的接种相关不(bu)良(liang)事件总体发生率低于(yu)对照四价流感病(bing)毒裂解疫苗,差异具有统计学意义。

中国的流感疫苗市场从2019年的人民币(bi)20亿元大幅(fu)增(zeng)长至2023年的人民币(bi)88亿元,年复合增(zeng)长率为45.1%。流感疫苗的批(pi)签发总数(shu)由2019年的3080万剂增(zeng)至2023年的7050万剂。预计2032年将进一步增(zeng)至人民币(bi)198亿元。

不(bu)过,国内流感疫苗市场的竞争较为激烈。

截至最后实际可行日期(qi),中国有19种已上市的流感疫苗,包括10种三(san)价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单(dan)位疫苗及1种减毒活疫苗)及9种四价疫苗(含公司开发的亚单(dan)位疫苗)。

此(ci)外,国内还有16种处于(yu)临床开发阶段(duan)的在研流感疫苗,包括4种三(san)价疫苗(含公司开发的亚单(dan)位疫苗)及12种四价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单(dan)位疫苗)。

冻干人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗(人二倍体细胞):基于(yu)人二倍体细胞开发,已完成(cheng)I期(qi)临床试验,显示(shi)出良(liang)好(hao)的安全性,计划于(yu)2025年第二或(huo)第三(san)季度启动III期(qi)临床试验。

按产值计,中国人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗市场由2019年的38亿元增(zeng)至2023年的89亿元,年复合增(zeng)长率为23.9%。批(pi)签发总数(shu)由2019年的5880万剂增(zeng)至2023年的7040万剂。

同样的,狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗的竞争也较为激烈。

截至最后实际可行日期(qi),中国有23种已上市人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗,包括15种利用Vero细胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制的疫苗及2种利用人二倍体细胞研制的疫苗。

此(ci)外,国内还有19种处于(yu)临床开发阶段(duan)的在研人用狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗,主(zhu)要包括11种利用Vero细胞研制的疫苗及6种利用人二倍体细胞研制的疫苗(包括本公司的在研狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗)。

02

依靠四价流感疫苗创收,仍(reng)处于(yu)亏损(sun)阶段(duan)

技术平台方面,中慧元通已建(jian)立三(san)个(ge)全面的疫苗开发支持平台,包括基因工程及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台,并辅以独特的专有技术平台,如大规(gui)模扩增(zeng)平台、多糖结合技术平台及微(wei)生物与免疫学研究平台,以进一步提升创新能力。

公司已经(jing)为现有产品建(jian)设了生产设施,位于(yu)泰州总部的一号生产园区,建(jian)筑(zhu)面积超过4.8万平方米,配备先(xian)进设备和机器,包括生物反应器、大型离心机、超滤系统和大型纯化系统以及产品灌装和包装生产线(xian)。

该园区现有三(san)条运营生产线(xian),设计年产能分别为400万剂四价及三(san)价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗、500万剂狂(kuang)犬(quan)病(bing)疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。

此(ci)外,公司正在总部建(jian)设二号生产园区(用于(yu)扩大流感病(bing)毒疫苗的产能)及三(san)号生产园区(用于(yu)生产重组蛋白疫苗)。

销售(shou)与市场准入方面,公司必须参与省级疾控中心举(ju)行的公开招标程序才能在中国销售(shou)四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗(第二类疫苗)。公司已通过公开招标完成(cheng)30个(ge)省份的市场准入程序,并在地方采购(gou)中被超过1100家(jia)区县级疾控中心选用。

财务数(shu)据方面,中慧元通的全部收入、利润及现金流均来自四价流感病(bing)毒亚单(dan)位疫苗。2023年、2024年1-9月(报告期(qi))收入分别为5216.8万元、2.17亿元。

不(bu)过,公司依然处于(yu)亏损(sun)阶段(duan),报告期(qi)分别录得亏损(sun)4.25亿元、1.68亿元。

公司现阶段(duan)仍(reng)需要大量的研发投入,报告期(qi)内产生的研发成(cheng)本分别为2.83亿元、1.43亿元。

同时,公司的销售(shou)开支也较高,2024年1-9月为1.15亿元,销售(shou)费用率高达53%。

主(zhu)要财务数(shu)据,来源:招股书

值得注意的是,中慧元通的资(zi)产负债率也较高,截至2024年9月30日,公司资(zi)产总值为15.58亿元,其中负债为13.27亿元,资(zi)产负债率达85%。

总体而言,中国和全球的疫苗市场竞争激烈且发展迅速,中慧元通面临来自多个(ge)不(bu)同实体的潜在竞争,包括大型跨国及国内制药及生物科技公司。未来,公司能否(fou)在激烈的竞争中不(bu)断寻找新的增(zeng)长点,让公司拭(shi)目以待。

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