兵装融资租赁申请退款客服电话自推出以来，通过设立全国客服电话，近日，显示了他们对用户服务的坚持和用心，客服热线的设立彰显了公司对玩家需求的重视。
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新年伊始，医(yi)药行业捷报频传。作(zuo)为国内(nei)首批(pi)从biotech成功转型为更(geng)具规模化和市场竞争力的biopharma企业，复宏汉霖在国际化进程中(zhong)再(zai)传佳音。
根据公司公告显示，2月2日，复宏汉霖自主(zhu)研发的自主(zhu)研发的帕妥珠单抗生物类似(si)药HLX11美国上市许可申请获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。这是复宏汉霖第3款在美国申报上市的自研产品。
2月5日，复宏汉霖自主(zhu)研发的抗PD-1单抗H药——汉斯状(zhuang)®（斯鲁利(li)单抗，欧(ou)洲商品名：Hetronifly®）正式获得欧(ou)盟委员会（European Commission, EC）批(pi)准，联合卡铂(bo)和依托泊苷用(yong)于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人(ren)患者的一线(xian)治疗，成为全球首个且(qie)唯一在欧(ou)盟获批(pi)用(yong)于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
2月6日，复宏汉霖发布公告，公司与印度制药巨(ju)头瑞迪博士实验(yan)室达成在研生物类似(si)药HLX15欧(ou)美市场授权。据悉，该产品在2024年宣布完成临(lin)床I期试验(yan)，目前，HLX15的疗效(xiao)比对研究正在推进中(zhong)。这项授权交易将为复宏汉霖带来(lai)超过3300万美元首付(fu)款，交易总金额超过1.3亿(yi)美元。
开(kai)年一连发布三条欧(ou)美市场进展，海(hai)外(wai)布局动作(zuo)频频。根据WIND数据显示，复宏汉霖在新年开(kai)门红的一系列利(li)好推动下，股价近9个交易日累计上涨近20%，成功站上20港元大关（数据截至2月7日收盘）。这一表现不仅反映了市场对公司国际化战略的认可，也彰显了投资者对H药商业化前景的信心。
从“中(zhong)国创新”走向“全球价值”，复宏汉霖是如何做到的？
图表一：复宏汉霖近期股价表现
数据来(lai)源：WIND，格隆(long)汇整理 数据截至2025年2月7日收盘
再(zai)下一城！H药拿下欧(ou)洲上市批(pi)文
H药在欧(ou)洲的成功获批(pi)，无疑标志着(zhe)复宏汉霖全球化战略征程中(zhong)的一座重要里程碑。
作(zuo)为全球首个且(qie)迄今唯一一款在欧(ou)洲获得批(pi)准，用(yong)于一线(xian)治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的PD-1单抗，H药凭借其显著的差异(yi)化优势脱颖而出。小细胞肺癌（SCLC），尤(you)其是其广泛期形式，历来(lai)是医(yi)疗领域的一大挑战，因长期缺乏高效(xiao)的治疗方(fang)案而令患者深感绝望。H药的获批(pi)上市，犹如一束(shu)光芒(mang)，为这一重病患者群体照亮了新的希望之路。
从市场潜力的角度审视，H药的这一里程碑式成就不仅填(tian)补了欧(ou)洲市场在治疗ES-SCLC领域的空白(bai)，更(geng)为复宏汉霖在全球范围内(nei)的商业化布局注入了强劲动力，为其未来(lai)的成长开(kai)辟了广阔的空间。
根据IQVIA的数据预测，至2030年，欧(ou)洲的PD-(L)1市场规模有望突破280亿(yi)美元大关。SCLC患者的占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特(te)点，预后极差。作(zuo)为首个也是唯一在欧(ou)盟获批(pi)用(yong)于治疗ES-SCLC的PD-1单抗，H药的上市无疑将迅速抢占市场份额，有望成长为复宏汉霖海(hai)外(wai)收入的重要支(zhi)柱(zhu)之一。
值得一提的是，2022年12月，H药治疗SCLC获得EC授予的孤儿药资格认定，有助(zhu)于H药用(yong)于治疗SCLC在欧(ou)盟研发、注册(ce)及商业化等方(fang)面享受一定的政策支(zhi)持。欧(ou)盟《孤儿药法规》确立了孤儿药资格认定的集(ji)中(zhong)审批(pi)程序，并为孤儿药的研发和上市制定了激励措(cuo)施，包(bao)括上市后享有10年市场独(du)占权。
H药在欧(ou)洲的获批(pi)，仅是复宏汉霖全球化战略宏伟蓝图中(zhong)的一个精彩片段(duan)。
迄今为止，H药已在中(zhong)国、印度尼西亚(ya)、柬埔(pu)寨(zhai)、泰国等超过30个国家成功获批(pi)上市。此外(wai)，复宏汉霖还通过对外(wai)授权的方(fang)式，将H药的商业化权益扩(kuo)展至美国、欧(ou)洲、东(dong)南亚(ya)、中(zhong)东(dong)和北(bei)非等70多个国家和地区，构建了一个覆盖广泛的全球化网络。
这一全球化的战略布局，不仅彰显了复宏汉霖在国际市场上的强大竞争力，更(geng)为其未来(lai)的持续稳健增长奠定了坚(jian)实的基础。
复宏汉霖的“野(ye)望”：迈向出海(hai)全球化2.0时代
近期一系列的出海(hai)动作(zuo)，深刻揭示了复宏汉霖全球化战略已迈入一个崭新的“深度全球化”2.0时代，标志着(zhe)其在国际医(yi)药舞台上的影响力显著提升。
近年来(lai)，随着(zhe)创新药企的蓬勃发展，国际化已成为推动行业前行的关键力量。在这一背景下，复宏汉霖凭借前瞻性的视野(ye)和创新的策略，通过License out（对外(wai)授权）、成立合资公司（NewCo）等多种方(fang)式，积极寻求全球市场的崭新机遇，已然成为引领中(zhong)国药企国际化的先锋力量。
除了探索更(geng)加多元、高效(xiao)的出海(hai)模式，复宏汉霖的国际化征程最(zui)亮眼的莫(mo)过于成功将产品足迹拓展至全球50多个国家和地区，全面覆盖亚(ya)洲、欧(ou)洲、美洲和大洋洲，展现出强大的全球布局能(neng)力。
汉利(li)康®、汉曲优®、汉斯状(zhuang)®等多款产品的海(hai)外(wai)市场拓展，不仅创造了多个“首个”或“最(zui)多”的行业纪录，更(geng)彰显了复宏汉霖的国际化实力。曲妥珠单抗汉曲优®是首个中(zhong)、美、欧(ou)三地获批(pi)的生物类似(si)药，成就了主(zhu)流监管市场的“大满贯”；H药汉斯状(zhuang)®在印尼的成功上市，标志着(zhe)其正式进军(jun)东(dong)南亚(ya)市场，也是首个登陆东(dong)南亚(ya)的国产PD-1，同时，其在日本市场的差异(yi)化布局以及欧(ou)盟获批(pi)的预期，进一步巩固了复宏汉霖在全球市场的地位；HLX14地舒单抗已提交欧(ou)美新药上市注册(ce)申请，HLX11帕妥珠单抗提交中(zhong)美新药注册(ce)申请，更(geng)多国家的上市注册(ce)申报也在加速推进，更(geng)多新产品、新适应症的全球布局均取得突破性进展。
这些成功案例(li)不仅验(yan)证了复宏汉霖的国际化能(neng)力，更(geng)为其构筑了坚(jian)实的竞争壁垒。
首先，从全球产能(neng)与供应链角度来(lai)看，复宏汉霖实现了从“中(zhong)国制造”到“全球交付(fu)”。
基于10余年的出海(hai)经(jing)验(yan)，复宏汉霖已构建了全球化的临(lin)床、药政注册(ce)和生产的全方(fang)位能(neng)力。公司建立了徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生产基地，现有商业化总产能(neng)高达48,000升，实现全球产品常态化供应，全面覆盖中(zhong)国、欧(ou)洲、拉丁美洲、中(zhong)东(dong)北(bei)非、北(bei)美及东(dong)南亚(ya)等关键市场。同时，公司建立了一套符合国际质量标准的质量管理体系，涵盖从项目研发到物料(liao)管理、产品生产、质量控(kong)制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期。此前，公司商业化生产基地及配套的质量管理体系已通过中(zhong)国国家药监局、欧(ou)洲药品管理局（EMA）、美国食药监局（FDA）、欧(ou)盟质量受权人(ren)（QP）以及国际商业合作(zuo)伙伴的实地核查及审计，荣获中(zhong)国、欧(ou)盟和美国GMP认证。
H药在欧(ou)盟的获批(pi)，不仅是对其临(lin)床数据和生产质量体系的国际认可，更(geng)为复宏汉霖后续管线(xian)（如HLX22、HLX43等）的国际化进程铺平了道路，打(da)开(kai)了市场对其创新药“出海(hai)溢价”的无限遐想。
其次(ci)，复宏汉霖携(xie)手具有本地强大商业化网络和资源的海(hai)外(wai)商业化合作(zuo)伙伴，加速渗(shen)透当地市场，并考虑自建海(hai)外(wai)商业化团队。
在海(hai)外(wai)商业化方(fang)面，复宏汉霖携(xie)手Abbot、Abbott、Accord、Dr. Reddy's、Eurofarma、Kalbe、Organon等跨国药企或当地龙头，高速推进产品在全球市场获批(pi)落地，凭借复宏汉霖强大的产品研发及供应能(neng)力，以及合作(zuo)伙伴在当地市场的资源，高效(xiao)渗(shen)透主(zhu)流监管市场及新兴市场国家，夯(hang)实了对终端市场的掌控(kong)力。旗下产品已在北(bei)美洲、欧(ou)洲、拉丁美洲、东(dong)南亚(ya)、中(zhong)东(dong)北(bei)非等区域实现上市销售。
据悉，公司目前也在探索自建海(hai)外(wai)商业化团队和更(geng)加灵活高效(xiao)的出海(hai)模式。
最(zui)后，复宏汉霖的创新平台也在加速全球化进程。
公司正在加速开(kai)发更(geng)多创新产品及潜在first-in-class适应症。同时，通过“国际多中(zhong)心临(lin)床试验(yan)”加速管线(xian)国际化，如H药针对转移性结直肠癌（mCRC）的III期阶段(duan)临(lin)床已在日本、印尼等国家同步开(kai)展，有望成为全球首个针对不分型mCRC患者的一线(xian)免疫疗法。HLX22联合曲妥珠单抗的HER2双靶向疗法的国际多中(zhong)心III期临(lin)床也已完成首例(li)患者入组，有望成为同类疗法中(zhong)首个用(yong)于治疗HER2+胃(wei)癌的方(fang)案。这种“差异(yi)化适应症+国际多中(zhong)心临(lin)床协同”的模式，将显著提升产品竞争格局，缩短创新药在全球市场的上市周期。
小结
2月以来(lai)，HLX11（帕妥珠单抗生物类似(si)药）在美国获受理、H药在欧(ou)洲的获批(pi)、HLX15（达雷妥尤(you)单抗生物类似(si)药）超1.31亿(yi)美元授权欧(ou)美市场，一系列出海(hai)阔步，不仅再(zai)次(ci)印证了复宏汉霖“生物类似(si)药+生物创新药”双轮驱动发展的战略清醒，更(geng)是中(zhong)国生物药企出海(hai)深化的生动写照。
通过“自主(zhu)研发+全球合作(zuo)+自主(zhu)掌控(kong)”的三重驱动，复宏汉霖正逐步改写中(zhong)国药企国际化的叙事篇章，从单纯的产品出口转向技术、产能(neng)、品牌的系统性输出。
展望未来(lai)，随着(zhe)海(hai)外(wai)商业化团队的落地、更(geng)多研发管线(xian)的推进，复宏汉霖有望成为少数真正具备(bei)全球竞争力的中(zhong)国药企，为投资者带来(lai)见证“中(zhong)国生物药”向“全球价值”跨越的历史性机遇。