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中国(guo)网财经1月(yue)20日(ri)讯 今日(ri)，智翔金泰发布公(gong)告表示，公(gong)司收到国(guo)家药品监(jian)督管理局核准签发的(de)《药品注册(ce)证书》，赛立奇单抗(kang)注射(she)液(商品名：金立希®）用于成人常(chang)规治疗疗效欠佳的(de)强直性脊柱炎(放(fang)射(she)学(xue)阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得(de)批准。

中国(guo)网财经记(ji)者了(le)解到，赛立奇单抗(kang)注射(she)液是一款由智翔金泰自主研发的(de)重组全(quan)人源抗(kang)IL-17A单克隆(long)抗(kang)体。2024年8月(yue)27日(ri)，赛立奇单抗(kang)注射(she)液中重度斑块状银屑病适应症获批上市，本次获批的(de)强直性脊柱炎为其第(di)二个获批上市的(de)适应症。

截至公(gong)告披露日(ri)，经公(gong)开信息查(cha)询，强直性脊柱炎适应症同靶点生(sheng)物制剂仅有3款进口产品在国(guo)内获批上市。赛立奇单抗(kang)注射(she)液作为国(guo)产首款获批上市用于强直性脊柱炎适应症的(de)IL-17A单克隆(long)抗(kang)体，将为强直性脊柱炎患者带来更多治疗选择，后续也有望为智翔金泰进一步(bu)贡献业绩(ji)增(zeng)量。