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新年之(zhi)初，信达生物作为中国新时代biopharma领域的(de)领军者，其发展的(de)飞轮正以前所(suo)未有的(de)速度加速旋转。
在接(jie)连斩获两(liang)款创新药上市批文、成功实现BD业务出海之(zhi)后，公司再(zai)度传来振奋人心(xin)的(de)消息(xi)。2月6日发布的(de)最新公告(gao)显示(shi)，信达生物2024全年总产品(pin)收入(ru)超过82亿元(yuan)人民币，同比去年，实现了超过40%的(de)大幅增长(chang)。
在行(xing)业整体走势变幻难测的(de)大背景(jing)下，信达生物却显现出一股从容的(de)战略定力，循着既定的(de)目(mu)标(biao)稳(wen)步向前走。信达生物的(de)目(mu)标(biao)在哪里又如何实现？拆解这份82亿元(yuan)的(de)成绩单，或(huo)许可(ke)以找到一些答案。
大象起舞：从“肿瘤专家(jia)”到全科圣手
2024年，医疗大健康行(xing)业遭(zao)遇了来自国内外环境的(de)重重挑战与不确定性，其前行(xing)之(zhi)路布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显示(shi)，该年度医药行(xing)业整体跌幅达到了10.17%，在申(shen)万31个一级子行(xing)业中排(pai)名垫底，且自2022年7月以来，医药行(xing)业一直(zhi)处于持续的(de)调整之(zhi)中。
当生物医药大行(xing)业被(bei)焦虑和迷茫笼罩(zhao)之(zhi)中，少数公司逆势大增就显得尤为突兀(wu)。不过，产品(pin)销(xiao)售82亿，同比增长(chang)40%，这份令人惊讶(ya)的(de)增长(chang)数据，发生在信达生物，其说服力显然(ran)就要强得多。
与不少中国上市生物医药公司依赖单一产品(pin)不同，信达生物14年14款药物构建起来的(de)多元(yuan)化产品(pin)矩阵，让(rang)其在市场(chang)快速的(de)变化中，其结构化的(de)抗风险能力让(rang)其能够更加冷静的(de)找到市场(chang)中的(de)机会(hui)，出现爆款大单品(pin)已经成为简答的(de)概(gai)率学问题。
以信达生物的(de)PD-1产品(pin)信迪利单抗注射液（达伯舒®）为例。作为唯一一款将五大高(gao)发瘤种一线治疗纳(na)入(ru)国家(jia)医保目(mu)录的(de)PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上半年，中国已上市的(de)PD-(L)1中，使用达伯舒®的(de)患(huan)者份额(e)位居首位，与百济神州的(de)百泽(ze)安®合计占据56%的(de)市场(chang)份额(e)，市场(chang)格局依然(ran)相对集中。在国内市场(chang)，达伯舒®今天领先(xian)地位显著，成为肿瘤治疗的(de)基石药物，且销(xiao)量(liang)持续增长(chang)。
达伯舒®的(de)成功正是信达在肿瘤领域不断探索、积累(lei)巩固出来的(de)巨大优势，使其在中国肿瘤治疗领域成为一张“金字(zi)招牌”。信达生物的(de)肿瘤产品(pin)线上，拥有23款肿瘤候选药物，其在 技术领域的(de)优势，成为其越来越深的(de)护城河。
不过，似(si)乎信达生物显然(ran)不满足将自己局限在肿瘤领域，在肿瘤治疗领域一马当先(xian)的(de)同时，其完成了在困扰更多患(huan)者的(de)慢病领域如心(xin)血(xue)管(guan)及代谢、自身免(mian)疫和眼科等多个板块的(de)布局。2025年，也成为其综(zong)合产品(pin)线成果加快兑现的(de)一年。
玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一款“天然(ran)双靶、燃脂护肝、优质减重、综(zong)合获益”的(de)突破性减重降糖药物。
替妥尤单抗：预计于2025年上半年获批上市，它将成为中国首个抗IGF-1R单抗，专治甲状(zhuang)腺眼病（TED），有望终(zhong)结该领域长(chang)达60年的(de)新药荒。
匹康奇拜(bai)单抗：作为中国自主研发的(de)IL-23p19单抗，作为全球唯一一款在16周治疗内达到PASI 90（银屑病面积和严重程度指(zhi)数改善≥90%）的(de)受试者比例超过80%的(de)IL-23p19单抗，其长(chang)期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。
这些重磅新药激活了外界对信达生物的(de)更大想象。值得期待的(de)不仅是三款药物巨大的(de)市场(chang)机会(hui)带来的(de)增量(liang)收入(ru)，更加说明信达已经构筑起了肿瘤+综(zong)合管(guan)线双轮驱动的(de)模(mo)式，在其已经公布的(de)在研管(guan)线中，就有14款候选药物，面向不同的(de)患(huan)者群体。
信达生物的(de)这一次转型，也给公司的(de)成长(chang)加入(ru)了更多确定性因素。一边是肿瘤治疗技术的(de)加速狂奔，一边是更多元(yuan)药物的(de)遍地开(kai)花，业绩的(de)增长(chang)只需要交给时间。
全球明星：加快向“国际一流生物制药公司”迈进
数量(liang)庞大的(de)上市药物组合，和潜力无限的(de)在研管(guan)线，让(rang)信达生物的(de)信心(xin)十足。在其公告(gao)中，信达生物再(zai)次明确：至2027年，国内产品(pin)收入(ru)要突破200亿元(yuan)大关。
这份自信，除了对自身产品(pin)的(de)信心(xin)之(zhi)外，还有一个不可(ke)或(huo)缺的(de)关键因素，就是其商业化的(de)能力。对于以研发起家(jia)的(de)信达生物而(er)言，在过去商业化能力确实是其一块短板。不过，此次公告(gao)的(de)82亿产品(pin)收入(ru)可(ke)以说是其商业化能力日臻完善的(de)最佳证(zheng)明。在国内众(zhong)多的(de)创新药企(qi)当中，产品(pin)收入(ru)超过80亿元(yuan)，十分少见。对于其渠道建设(she)、库存管(guan)控(kong)、品(pin)质管(guan)理甚至医保谈判等能力都提出了非常高(gao)的(de)要求。
在商业化方面，2025年，信达生物也将面临更大的(de)考验。对此信达在公告(gao)中表(biao)示(shi)，经过几年的(de)发展，已建立成熟、灵(ling)活、高(gao)效的(de)商业化平台。2025年，将扩大肿瘤领域的(de)领先(xian)品(pin)牌地位和推动收入(ru)的(de)持续增长(chang)，做好新增三款肿瘤药物上市，包括(kuo)肺癌靶向药物达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和血(xue)液瘤产品(pin)捷帕力（BTK抑制剂）。
同时，公司致力于打造综(zong)合管(guan)线慢病产品(pin)的(de)销(xiao)售能力，推动其成为公司的(de)第二增长(chang)极，包括(kuo)新进国家(jia)医保目(mu)录品(pin)种信必乐（抗PCSK9单抗）、和预计今年上市的(de)玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜(bai)单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可(ke)否认，这确实是一个全新的(de)挑战。不过，从Biotech转型为国内最具代表(biao)性的(de)Biopharma，信达生物很好地完成了这场(chang)自我革命(ming)，从肿瘤迈向慢病领域，市场(chang)没(mei)理由对信达不充满信心(xin)。
对于信达生物而(er)言，无论是2027年实现人民币200亿元(yuan)国内产品(pin)收入(ru)目(mu)标(biao)的(de)信心(xin)和2025年实现EBITDA转正，都是其向投资者交了一份期中答卷(juan)，给市场(chang)一个明白的(de)交代。做出国际一流生物制药公司才(cai)是更根本的(de)目(mu)标(biao)。
在MNC药企(qi)仍旧在中国市场(chang)攻城略地的(de)当下，让(rang)中国创新药也能走向世界尤其是发达国家(jia)的(de)市场(chang)，成为很多人的(de)期待。在药企(qi)出海的(de)大潮中，有人在质疑信达似(si)乎慢了半拍。但对于信达而(er)言，磨刀不误砍(kan)柴功是个很朴素又很基本的(de)哲学。海外市场(chang)天高(gao)海阔同时也风高(gao)浪急，海外临床实验烧(shao)钱速度更加快，对于普遍未能盈利的(de)中国创新药企(qi)而(er)言确实应该谋定而(er)动。从这一角度来看，信达生物在国内市场(chang)82亿元(yuan)的(de)产品(pin)收入(ru)也显得尤其珍贵，而(er)当2027年200亿元(yuan)的(de)小目(mu)标(biao)实现之(zhi)时，手握充足现金流的(de)信达走在国际市场(chang)上必然(ran)能够更加从容。
这也不意味着信达不着急。今年 ，信达生物面向全球的(de)布局明显在加速，为其全球创新的(de)大战略做好充分准(zhun)备。信达生物表(biao)示(shi)，今年以IO、ADC为代表(biao)的(de)新一代肿瘤创新管(guan)线有望进入(ru)关键阶段，而(er)下一代自免(mian)、CVM和眼科管(guan)线陆续进入(ru)海外开(kai)发，公司将迎来全球发展新机会(hui)。