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中国网财经1月20日讯 今日，智翔金泰发(fa)布公告表(biao)示，公司收到国家药品(pin)监督(du)管(guan)理(li)局核准(zhun)签(qian)发(fa)的《药品(pin)注(zhu)册证书》，赛立奇单抗(kang)注(zhu)射液(商品(pin)名：金立希(xi)®）用于成人常规治(zhi)疗疗效欠佳的强直(zhi)性脊柱(zhu)炎(放射学阳性中轴型脊柱(zhu)关节炎)适应(ying)症上市申请获得批准(zhun)。

中国网财经记(ji)者了解到，赛立奇单抗(kang)注(zhu)射液是一款由智翔金泰自主研发(fa)的重组(zu)全人源抗(kang)IL-17A单克隆抗(kang)体。2024年8月27日，赛立奇单抗(kang)注(zhu)射液中重度斑块(kuai)状银(yin)屑病适应(ying)症获批上市，本次获批的强直(zhi)性脊柱(zhu)炎为(wei)其第二个获批上市的适应(ying)症。

截至公告披露日，经公开信息查询，强直(zhi)性脊柱(zhu)炎适应(ying)症同(tong)靶(ba)点生物制剂仅有3款进口(kou)产品(pin)在国内获批上市。赛立奇单抗(kang)注(zhu)射液作为(wei)国产首款获批上市用于强直(zhi)性脊柱(zhu)炎适应(ying)症的IL-17A单克隆抗(kang)体，将为(wei)强直(zhi)性脊柱(zhu)炎患者带来更多治(zhi)疗选择，后续也(ye)有望为(wei)智翔金泰进一步贡献业(ye)绩增量。