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10月17日晚间，常山药业(ye)（300255.SZ）发布公告(gao)称(cheng)，公司药品依诺肝素钠注射液成(cheng)功获得(de)尼(ni)日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。

根据公告(gao)，依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞(sai)性(xing)疾病（预防静脉内血栓形成(cheng)），特别是与骨科或(huo)普外手术有关的血栓形成(cheng)；治疗(liao)已(yi)形成(cheng)的深静脉栓塞(sai)，伴或(huo)不伴有肺栓塞(sai)，临床症状不严(yan)重，不包括需要外科手术或(huo)溶栓剂治疗(liao)的肺栓塞(sai)；与阿司匹林合用，治疗(liao)不稳(wen)定性(xing)心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体(ti)外循(xun)环中，防止血栓形成(cheng)。

全景网注意到，常山药业(ye)是国内少数拥有完整肝素产品产业(ye)链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业(ye)之一。

历经(jing)20年来的努力和积淀，常山药业(ye)现拥有一套科学高效的研发体(ti)系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，获得(de)市场广泛认可(ke)；而公司的肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，截(jie)至目前，已(yi)覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素注射液在全国同类产品中，市场占有率保(bao)持领先地(di)位。

2024年上(shang)半年，常山药业(ye)肝素制剂国际注册工(gong)作不断取得(de)进展，公司依诺肝素钠注射液新取得(de)巴基斯坦(tan)、马(ma)里(li)国家注册证书，；同时，公司也在积极推进肝素制剂在欧洲和美国的注册工(gong)作并取得(de)了一定进展，完成(cheng)了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液的欧盟成(cheng)员国GMP认证现场检查。

此次获得(de)尼(ni)日尔注册批(pi)文，常山药业(ye)表示，为提升(sheng)公司肝素制剂出口份额提供(gong)了销售基础，对公司拓展海外市场带来一定积极影响，公司也将(jiang)以(yi)此为契机，继续推进国际化化市场的布局，为全球患(huan)者提供(gong)更多的优质药品。（全景网）