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□张(zhang)西(xi)流
国(guo)家医保局20日表示,近日,上海市两会期间,有政协委员、医学专家反映(ying)某(mou)些集采药(yao)品可能存在质量风险等问题,国(guo)家医保局高度重视,决定1月21日,国(guo)家医保局负责同志带队,联合(he)卫生健康、工(gong)业信息化、药(yao)品监管部(bu)门,赴(fu)上海当面听取相关委员、专家关于药(yao)品集采政策及中(zhong)选产品质量保障的意见建(jian)议,并重点收(shou)集有临床数据支撑(cheng)、有统计学差异的质量和药(yao)效问题线索。(1月20日《每(mei)日经济(ji)新闻(wen)》)
药(yao)品集中(zhong)采购作为我(wo)国(guo)医药(yao)卫生体制改革的重要组(zu)成部(bu)分,旨在通过带量采购降(jiang)低药(yao)品价格、减轻患者负担。确保集采目录中(zhong)药(yao)品的质量与安(an)全,更是(shi)关系到人(ren)民群众(zhong)生命健康的大事。绝不(bu)能让问题药(yao)品混进集采目录,这是(shi)医药(yao)管理部(bu)门、医疗机构以及全社会共同的责任。正因如此,近日,针对有政协委员、医学专家反映(ying)某(mou)些集采药(yao)品可能存在质量风险等问题,国(guo)家医保局将牵头展开调查。
而在此前,安(an)徽省医药(yao)集中(zhong)采购服(fu)务中(zhong)心在2021年发布的一份公告显(xian)示,共计17批次药(yao)品因各种原因被禁用,涉及8家企业的多个药(yao)品品种。这些药(yao)品被禁用,无疑是(shi)对药(yao)品质量安(an)全的一次严格把控。相关医疗机构被要求(qiu)及时调整采购目录,以确保临床药(yao)品供应的安(an)全有效。这一案例也充分体现了管理部(bu)门对问题药(yao)品的零容忍态(tai)度以及保障患者用药(yao)安(an)全的坚(jian)定决心。
事实(shi)上,国(guo)家医保局在近年来对药(yao)品和医疗器械集采工(gong)作的管理中(zhong),也明确了三类药(yao)品暂不(bu)纳入集采范围,分别(bie)是(shi)创(chuang)新药(yao)、含濒危野生动物成分的药(yao)品、“孤儿药(yao)”和短缺药(yao)。这种科(ke)学、审慎的政策制定,为医药(yao)企业的创(chuang)新提(ti)供了发展空间,也为患者提(ti)供了更多元化的治疗选择。
然而,问题药(yao)品混进集采目录的风险依然存在。集采政策在实(shi)施过程中(zhong),必须坚(jian)持严格的质量控制和监管措(cuo)施。首先,药(yao)品集采应建(jian)立完善(shan)的药(yao)品质量评估体系,对拟纳入集采目录的药(yao)品进行严格的质量审查,包括药(yao)品的生产工(gong)艺、质量标准、临床试验数据等。其次,应加强对药(yao)品生产企业的监督检查,确保其严格按照(zhao)药(yao)品生产质量管理规范进行生产,并对违规企业进行严厉处罚。此外,还应建(jian)立健全药(yao)品不(bu)良反应监测机制,及时发现和处理集采药(yao)品在使用过程中(zhong)出现的问题,保障患者的用药(yao)安(an)全。
医疗机构作为药(yao)品的使用单位,也应肩负起把关责任。在采购集采药(yao)品时,应严格遵守相关规定,选择资质齐全、信誉良好的药(yao)品生产企业供应的药(yao)品。同时,加强对药(yao)品的验收(shou)、储存和使用管理,确保药(yao)品在整个流通过程中(zhong)的质量和安(an)全。对于发现的问题药(yao)品,应及时停止使用并向(xiang)相关部(bu)门报告。
药(yao)品集中(zhong)采购是(shi)一项利国(guo)利民的改革举措(cuo),在推进过程中(zhong),必须始终把药(yao)品质量安(an)全放在首位,绝不(bu)能让问题药(yao)品混进集采目录。这需要政府、企业、医疗机构和社会各界共同努力。只有这样,才能真正实(shi)现药(yao)品集中(zhong)采购的初衷,让人(ren)民群众(zhong)用上安(an)全、有效、价廉的药(yao)品,不(bu)断(duan)提(ti)升人(ren)民的健康水平(ping)。