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2月20日,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐(tang)玲珑教授团队在国际肿瘤学巅(dian)峰期刊《临床医师癌症杂志》(A Cancer Journal for Clinicians,简称(cheng)CA,该杂志影响因子高(gao)达503.1)发表了“鼻(bi)咽癌诱导化(hua)疗后缩小体积放疗对比传统放疗”的研究成果。
研究成果新闻发布会现场。
据(ju)了解,CA被业界称(cheng)为“神刊”,既往主要发表癌症流行病(bing)学报告和(he)综述(shu)。此次研究是该杂志创刊以来的全球首篇临床试验研究论(lun)著(zhu)。据(ju)杂志社反馈,他们决定尝试接收临床研究已(yi)经1年(nian)了,最终选(xuan)中该研究作为首篇临床研究成果。
据(ju)研究团队核心成员之(zhi)一、中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任唐(tang)玲珑教授介绍,鼻(bi)咽癌高(gao)发于中国,新发病(bing)例占全球47%。其中,华南地(di)区发病(bing)率是世界的20倍。鼻(bi)咽癌的中位发病(bing)年(nian)龄在45岁,面对庞大的青壮年(nian)患者群体,如何提升患者生活质量一直是中肿鼻(bi)咽癌治疗团队研究的课(ke)题。
放射治疗是鼻(bi)咽癌的根(gen)治手段(duan)。中晚期患者需要在放疗前接受化(hua)疗,放疗前化(hua)疗使(shi)90%患者肿瘤缩小,而既往国际指南推荐放疗照射范围仍需包括化(hua)疗前肿瘤大小,导致周围正常组织(如内耳、腮腺)要接受高(gao)剂量辐射,引发听力(li)损伤(shang)、口(kou)干等不可逆副作用,严重影响患者生活质量。
对此,马骏院士团队采用了国际通用的标准多中心、随机、平行对照设计,纳入445例中晚期鼻(bi)咽癌患者,随机分为两组:分别基于化(hua)疗后和(he)化(hua)疗前肿瘤范围进行放疗。主要终点为3年(nian)局部区域无复发生存率,次要终点包括毒(du)副反应和(he)生活质量。
这项多中心III期临床试验证(zheng)实,仅照射化(hua)疗后的肿瘤范围,3年(nian)局部区域无复发生存率达91.5%(与(yu)传统疗法持平);患者严重放射性口(kou)腔黏(nian)膜炎发生率降低四成,晚期严重中耳炎发生率降低五成,口(kou)干症状改善六成;整体健康(kang)状态、体力(li)状态、情绪功能显著(zhu)改善,口(kou)干及唾液黏(nian)稠症状减轻。
也就是说,仅照射化(hua)疗后的肿瘤范围并没有增加复发,却显著(zhu)降低了毒(du)副反应,显著(zhu)改善患者生活质量。这一研究成果使(shi)我国鼻(bi)咽癌诊疗实现了从(cong)“保生存”到“优生存”的跨越式突破。
化(hua)疗后范围放疗和(he)传统放疗生存对比。
化(hua)疗后范围放疗和(he)传统放疗毒(du)副反应对比。
在2024年(nian)10月美国放射肿瘤学会年(nian)会,该研究作为最新突破进展(Late Breaking Abstract, LBA)口(kou)头汇报(全球70个研究投稿LBA,7项研究入选(xuan)),被评价有望被国内外指南采纳,指导全球临床实践。
本研究是由中山大学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头,联合中山市人民(min)医院和(he)佛山市第一人民(min)医院,3家单(dan)位共同完成的开放、非劣效(xiao)、多中心III期随机对照临床试验。中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐(tang)玲珑教授、郭蕊副主任医师、谢(xie)方云教授为本文通讯作者,唐(tang)玲珑教授、陈林博士、徐桂(gui)琼(qiong)教授(中山市人民(min)医院),张宁教授(佛山市第一人民(min)医院),黄成龙博士后为共同第一作者。
采写:南都记者 王(wang)诗(shi)琪