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2月21日(ri)，贝达药业收于51.93元/股，上涨3.69%，加(jia)上此前一个交易(yi)日(ri)的微涨，贝达药业股价终于走出连日(ri)下跌(die)的阴霾。从2月7日(ri)开始，贝达药业股价就(jiu)在震荡中下跌(die)，从2月14日(ri)开始更是连续四(si)个交易(yi)日(ri)下跌(die)，股价也跌(die)破50元/股大关。从2月6日(ri)到2月19日(ri)，贝达药业股价下挫超16%，同时期的创业板指数则呈上涨态势。
其间，贝达药业披露控股子公(gong)司Xcovery向欧洲药品管理局（以下简称EMA）提交申报意向书，正(zheng)式启动(dong)盐酸恩(en)沙替尼胶囊(nang)（商品名为贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳(yang)性的局部(bu)晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适(shi)应症）的上市审批程序，但从股价表现来看(kan)，市场并不买单。
连续下跌(die)的股价引来了投资者的关注，有投资者在互动(dong)平台就(jiu)“股价连续下跌(die)，公(gong)司是否存在应披露未披露的信息？公(gong)司经(jing)营业务或重大投资是否存在重大风险？”进(jin)行提问。贝达药业表示，目前公(gong)司生产经(jing)营活动(dong)正(zheng)常，不存在应披露未披露事(shi)项，并提及将在4月18日(ri)披露2024年(nian)年(nian)度报告。
对于股价下跌(die)的原因(yin)，贝达药业表示“短期波动(dong)受市场内的各种因(yin)素影响，长期来看(kan)股价更多取决于企业本身的价值。”
成立于2003年(nian)的贝达药业，集研发、生产、市场营销于一体，致力于新药研发和(he)推广，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。贝达药业一度是国内创新药企的代表之一，2016年(nian)登陆资本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力产品竞争激烈
贝达药业已上市产品集中在肿瘤治疗领域，其中首个产品埃(ai)克替尼于2011年(nian)7月上市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书，埃(ai)克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外(wai)，贝达药业还拥(yong)有首个上市的拥(yong)有自主知识产权的国产ALK抑制(zhi)剂贝美纳（盐酸恩(en)沙替尼）、生物类似物贝安汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺酸贝福替尼）、晚期肾(shen)细胞癌药物伏(fu)美纳。
从营收占比来看(kan)，最早上市的两款产品埃(ai)克替尼和(he)贝美纳也是公(gong)司营收主力。据贝达药业2024年(nian)半年(nian)报，占主营业务收入10%以上的便是这两款药品。特别是埃(ai)克替尼，上市以来累计销售额已突破百亿元。
这两款药品的竞争一直都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃(ai)克替尼化合物专利已于2023年(nian)3月到期，不过该药仍受晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029年(nian)至2034年(nian)期间届满。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃(ai)克替尼要面对来自阿斯利康、正(zheng)大天晴、勃林格(ge)殷格(ge)翰、恒瑞医药等多家本土和(he)跨国企业的竞争。近年(nian)来，贝达药业未单独披露埃(ai)克替尼的销售数据，不过据中康开思系统数据显(xian)示，埃(ai)克替尼在2023年(nian)等级医院销售额超14亿元，该药在2020年(nian)曾创下18.7亿元的销售高峰(feng)。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的赛美纳为国内第4个上市，且目前上市的6款同类药物均已进(jin)入医保，无论是上市时间还是医保支持，赛美纳都没有明显(xian)优势。
值得注意的是，贝达药业近期股价最大跌(die)幅出现在2月11日(ri)，当天以10.49%的跌(die)幅居医药板块倒数第一。同一天，强生旗下药物锐珂(ke)获批，这家跨国制(zhi)药巨头(tou)正(zheng)式进(jin)入国内肺癌治疗领域。有意思的是，就(jiu)适(shi)应症而言，强生的直接竞争对手是迪哲(zhe)医药，当天迪哲(zhe)医药股价下跌(die)3.61%，而在肺癌治疗领域频频布(bu)局的贝达药业跌(die)幅却更高。
另一款产品贝美纳，目前国内亦有三代产品，这也就(jiu)意味着，贝达药业将面临来自辉瑞的竞争。贝达药业也在推进(jin)该药出海。2024年(nian)12月，贝美纳正(zheng)式获得美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，成为首个由中国企业主导(dao)在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。不过，在贝美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制(zhi)剂已经(jing)达到五(wu)款。这或许可以解释，前述贝达药业启动(dong)贝美纳一线适(shi)应症欧洲上市审批程序的消息未能挽救股价的原因(yin)。
研发团队缩水
作为一家创新型生物医药企业，贝达药业的研发团队近年(nian)来也在经(jing)历波折。2024年(nian)9月，贝达药业董(dong)事(shi)、资深副总裁兼首席(xi)科学(xue)家王家炳辞职。在加(jia)入贝达药业之前，王家炳曾就(jiu)职于美国默克、英(ying)国阿斯利康，领导(dao)了数十个新药项目，成功(gong)推进(jin)多个项目进(jin)入临床研究，是多个临床新药和(he)临床候选新药的关键发明人，也是贝达药业创新团队领军人。更早之前的2017年(nian)2月，也就(jiu)是王家炳加(jia)入贝达药业一年(nian)之际，贝达药业原首席(xi)化学(xue)家胡邵京辞职，其在肿瘤、肥胖和(he)糖尿病(bing)、中枢神经(jing)以及抗炎新药研发有十多年(nian)经(jing)验，是贝达药业五(wu)名核心技(ji)术人员(yuan)之一。
近年(nian)来，贝达药业的研发团队也在缩水。2016年(nian)上市之初，贝达药业研发团队快速扩张(zhang)，从2015年(nian)的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年(nian)达647人，创下历年(nian)之最。其间，也伴随着贝达药业几(ji)款新药的陆续上市。从2023年(nian)开始，贝达药业的研发团队开始缩水，从2022年(nian)的647人下降至2023年(nian)的562人，降幅为13.14%。贝达药业董(dong)事(shi)长丁列(lie)明此前曾回(hui)应，应以研发的产出质量(liang)为主而不是数量(liang)，公(gong)司要有更精干的队伍。到了2024年(nian)半年(nian)报发布(bu)之时，贝达药业并未披露公(gong)司研发队伍情况。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校对 卢茜