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中新网北京2月22日电(赵方园)近一个月以来(lai)，凝胶贴膏市场热度持续攀升(sheng)，新品获批消息不断(duan)。
曾由九典制药“一品独大”的局面逐步被打(da)破。目前，该品种(zhong)已集齐九典制药、乐明(ming)药业、北京泰德制药和南京海纳医药4家企(qi)业。随着更多企(qi)业产品逐步获批上市，业内普遍认为凝胶贴膏则有望纳入(ru)国家集采。
九典制药能否继续闷声(sheng)发大财？
九典制药凭借(jie)洛索洛芬钠凝胶贴膏构筑的护(hu)城河正在瓦解。
继今年1月乐明(ming)药业仅(jin)以“完成生物(wu)等效性试验(BE)”获批上市后，年后仅(jin)3个工作日，北京泰德制药、南京海纳医药接连获批该产品上市。
市场参与者迅速从九典“一家独大”扩容(rong)至四家。洛索洛芬钠凝胶贴膏用于抗炎(yan)、镇痛，原研(yan)厂家是(shi)日本三共株式会社，但已在国内退市。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在原研(yan)的基(ji)础上做了剂型改良，2017年作为国内首仿上市，独占国内市场。
摩熵(shang)医药信息显示(shi)，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年和2023年全国医院销售(全终端)的市场份额占有率均为100%。
这款(kuan)产品撑起了九典制药的半壁江(jiang)山。据(ju)九典制药财报，2022年-2023年，该产品分别实现销售收入(ru)13.03亿元、15.47亿元，占公司整体营收的56.02%、57.46%；2024年前三季度洛索洛芬钠凝胶贴膏销售总额达到11.69亿元，同比增(zeng)长(chang)6.46%，约占整体营收54.47%。
或受竞品获批冲击影响，近3个月，九典制药股价(jia)跌幅已超40%。2月21日，九典制药发布(bu)公告，拟以不低1亿元且(qie)不超1.5亿元回购股份。
如何看待竞品获批对公司的影响？九典制药在接受投(tou)资者调研(yan)时表示(shi)，从成本端来(lai)看，公司拥有完整的产业链布(bu)局，能够自产原料药和关键辅料，从源头把控产品质量和成本。从销售端来(lai)看，公司实现了全渠道覆盖，包括院内、院外等渠道都有了比较好(hao)的市场基(ji)础。
九典制药称，院外市场已成为新的增(zeng)长(chang)点(dian)，未来(lai)将继续加大投(tou)入(ru)以提升(sheng)市场份额。
凝胶贴膏将纳入(ru)国家集采？
贴膏剂分为化药贴膏和中成药贴膏。传统(tong)中药贴膏竞争(zheng)者众多、同质化严重。据(ju)药智网数(shu)据(ju)，目前国内生产如麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏等各类膏药的厂商已超过200家。
与中成药贴膏相比，化药贴膏剂领(ling)域，由于生产工艺复(fu)杂、研(yan)发难度高以及技术壁垒(lei)明(ming)显，竞争(zheng)相对较小。其中，凝胶贴膏的基(ji)质辅料主要是(shi)以高分子材料为主，具有较高的行业壁垒(lei)。
近几年，仅(jin)有九典制药和北京泰德制药两家公司在化药凝胶贴膏领(ling)域有产品上市，也均早已获得海外原研(yan)厂商的相关权益。
行业格局正加速重构。除洛索洛芬钠凝胶贴膏外，另(ling)一款(kuan)年销售额超10亿的凝胶贴膏类型产品--氟(fu)比洛芬凝胶贴膏也迎来(lai)新入(ru)局者。2月7日，武汉法玛星(xing)氟(fu)比洛芬凝胶贴膏作为首仿产品获批，终结北京泰德制药14年的市场独占。
随着过评企(qi)业数(shu)量增(zeng)加，业内普遍认为凝胶贴膏纳入(ru)国家集采已进入(ru)倒计(ji)时。1月3日，《国务(wu)院办公厅关于全面深化药品医疗(liao)器(qi)械监管改革促(cu)进医药产业高质量发展的意见》对外发布(bu)，其中着重提到了“将仿制药质量和疗(liao)效一致(zhi)性评价(jia)逐步向滴(di)眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”。
中新健康注意到，目前洛索洛芬钠凝胶贴膏已有20余家企(qi)业开展BE试验，氟(fu)比洛芬同类试验受理号达21个。
截(jie)至目前，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏虽在20多地进行省(sheng)级集采。但由于没有竞争(zheng)对手，集采降价(jia)幅度并不大。
在最近一期的投(tou)资者关系交(jiao)流中，九典制药介绍称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联(lian)盟地区、京津冀“3+N”联(lian)盟地区、甘肃(su)省(sheng)集采的中标价(jia)格是(shi)18.19元/贴，降价(jia)幅度约为25%。在浙江(jiang)省(sheng)、云南省(sheng)集采的中标价(jia)格是(shi)17.37元/贴，降价(jia)幅度约为28%。其降价(jia)显著低于前九批国家集采平(ping)均超50%的降幅。(完)