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根据公告，该药物主要应用于外周动脉疾(ji)病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾(ji)病（CLI）导致的肢体静息痛(tong)。截至(zhi)目前，该项目累计研发投入约1.6亿元，目前国内尚无同类型产品上(shang)市。
外周动脉疾(ji)病主要是下肢动脉狭窄或闭塞导致血流灌注不足而引(yin)发的一类疾(ji)病。根据《中(zhong)国心血管健(jian)康与疾(ji)病报(bao)告2022概要》，我国35岁以(yi)上(shang)人群外周动脉疾(ji)病患病率为6.6%，据此(ci)测算全国约有4530万患者，严重下肢缺血性疾(ji)病（CLI）约占(zhan)10%。
目前，全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建，药物治疗效果有限。研究表明，在(zai)对血运重建患者的随访中(zhong)，截肢、急性下肢缺血、进展或复发为慢性肢体威胁性缺血以(yi)及同侧(ce)再干(gan)预发生率高达46.9%。此(ci)外，20-30%的患者因并发症、血管结构(gou)复杂或体质原因无法(fa)进行血运重建，这(zhe)些患者1年内截肢率高达40%，6个(ge)月死亡率达25%。
同时，对二期患者的长期随访研究显示(shi)，未发现致癌和导致增殖(zhi)性视网膜血管病变(bian)的风险，治疗后疗效可持续，长期疗效满意。