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近日,美(mei)国的减肥药概念在资本市场上表现亮眼,这一热(re)潮(chao)也蔓延至港股市场。作为港股市场减肥药赛道的龙头股,歌礼制(zhi)药的股价走势堪称惊艳,其在2月(yue)20日大涨34.45%;自2024年8月(yue)底以来,歌礼制(zhi)药股价从0.76港元的历史(shi)低位一路(lu)攀升,至今天收盘累(lei)计涨幅超(chao)过7倍。
除歌礼制(zhi)药外,港股还有多(duo)家公(gong)司在减肥药赛道积极(ji)布局,例如来凯(kai)医药、信达生物、复星医药、联邦(bang)制(zhi)药和九(jiu)源基因等,它们各自凭借独(du)特的研发(fa)管线和产品进展,在市场中占据一席之地,部分公(gong)司股价也明显异动。与此同时(shi),派格生物、银诺医药和泰德医药等公(gong)司正全力冲刺港股IPO,或在不久的将来成为港股减肥药板块的新生力量。
歌礼制(zhi)药成港股减肥药概念明星股
2月(yue)19日晚,歌礼制(zhi)药发(fa)布公(gong)告(gao),宣布公(gong)司的小分子口(kou)服GLP-1R激(ji)动剂ASC30在美(mei)国的Ib期多(duo)剂量递增研究取得积极(ji)期中结果。ASC30是歌礼自主研发(fa)的一款用于(yu)治疗(liao)肥胖症的小分子GLP-1受(shou)体(ti)(GLP-1R)激(ji)动剂,具有独(du)特和差异化性质,使(shi)得这一小分子能够同时(shi)适(shi)用于(yu)皮下注射和口(kou)服片剂给药。
公(gong)告(gao)显示,在MAD队列2中,每日一次服用ASC30口(kou)服片治疗(liao)28天后,肥胖症患者的体(ti)重相对基线平均下降(jiang)6.3%;在MAD队列1中,每日一次服用ASC30口(kou)服片治疗(liao)28天后,治疗(liao)体(ti)重相对基线则平均下降(jiang)4.3%。相较之下,服用安慰剂28天后,肥胖症患者体(ti)重相对基线仅平均下降(jiang)0.1%。
公(gong)告(gao)称,该临床是一次随机、双(shuang)盲、安慰剂对照的Ib期多(duo)剂量递增研究,针对体(ti)重指数在30~40kg/㎡的肥胖症患者。这项Ib期MAD研究包含3个队列,每个队列各有8名患者服用ASC30或安慰剂。队列1、2组的ASC30平均每日剂量为9.25mg和18mg,在整个28周的治疗(liao)期内,队列1组患者体(ti)重相对基线平均下降(jiang)了4.3%,队列2组则平均下降(jiang)了6.3%,显著优于(yu)安慰剂组的减重效(xiao)果。歌礼制(zhi)药预计,队列3(5毫克(ke)、15毫克(ke)、30毫克(ke)和60毫克(ke))将于(yu)2025年3月(yue)底完成,顶(ding)线结果预计将随后发(fa)布。
受(shou)此刺激(ji),2月(yue)20日港股市场整体(ti)表现平淡,歌礼制(zhi)药逆(ni)市大涨34.45%,最高触及6.52港元,创下2022年1月(yue)以来三年多(duo)新高。今年以来,歌礼制(zhi)药累(lei)计涨幅则已达100.33%,成为港股市场减肥药概念的明星股。事实上,自从去(qu)年宣布将进军肥胖药物领域以来,歌礼制(zhi)药的股价节节攀升,从2024年8月(yue)底的0.76港元历史(shi)低点强势反弹,一路(lu)走高,截至今天收盘累(lei)计涨幅已超(chao)过7倍。
这些公(gong)司也在积极(ji)布局
除歌礼制(zhi)药外,港股市场中还有不少医药生物公(gong)司也在积极(ji)布局减肥药赛道,部分股价表现也十分出(chu)色。
其中,来凯(kai)医药今年以来累(lei)计涨35.11%。其股价在去(qu)年9月(yue)中旬以来持续(xu)拉升,至11月(yue)27日两个多(duo)月(yue)中,区间涨幅超(chao)过2倍。
据了解,来凯(kai)医药自主研发(fa)的LAE102针对超(chao)重/肥胖的I期临床试(shi)验启(qi)动皮下注射部分,已获中国和美(mei)国IND批(pi)准。来凯(kai)医药去(qu)年10月(yue)公(gong)告(gao)LAE102肥胖症I期临床取得重大进展,已启(qi)动皮下注射相关研究。公(gong)告(gao)称,公(gong)司已经在其I期单剂量递增研究中启(qi)动了皮下注射队列。该I期临床试(shi)验系(xi)一项随机、双(shuang)盲、安慰剂对照研究,旨在通过静脉输(shu)注和皮下注射两种给药方式,评价LAE102注射液的安全性、耐受(shou)性及药代动力学。该I期临床试(shi)验进展顺(shun)利。截至2024年9月(yue)30日,已有过半数的静脉输(shu)注队列完成了给药,并在低剂量组中就观(guan)察到靶点结合(he)的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。
信达生物的股价自1月(yue)17日一路(lu)上行,至今天收盘区间涨幅接(jie)近40%,今天更是大涨6.11%。 信达生物的GLP-1/GCG双(shuang)重激(ji)动剂玛仕度肽走在国产GLP-1创新药的前列,相关新药注册申请已获受(shou)理,有望(wang)2025年上半年获批(pi),若(ruo)玛仕度肽成功上市,有望(wang)在减重和糖尿病治疗(liao)市场占据一席之地。
此外,复星医药作为综合(he)性药企,在医药领域布局广泛,也涉足减肥药相关业务;翰森制(zhi)药研发(fa)的HS-20094也正处临床实验阶段;联邦(bang)制(zhi)药在减肥药赛道同样有一定(ding)的研发(fa)和业务布局。
减肥药概念阵营还在扩容
值得一提的是,港股的减肥药概念阵营还在扩容,包括派格生物、银诺医药和泰德医药。
其中,派格生物已通过港交所(suo)上市聆(ling)讯,公(gong)司通过18A上市规则申请IPO,据传将于(yu)本月(yue)底开启(qi)招股。其核心产品PB-119是一款自主研发(fa)、接(jie)近商(shang)业化阶段的长效(xiao)GLP-1受(shou)体(ti)激(ji)动剂,主要(yao)用于(yu)T2DM及肥胖症的一线治疗(liao)。PB-119通过增强胰(yi)岛素分泌、减少胰(yi)高血(xue)糖素分泌、延缓胃排空和抑制(zhi)食欲,显著改善血(xue)糖控制(zhi)效(xiao)果并减轻体(ti)重。临床试(shi)验显示,PB-119具有快速、显著及持续(xu)的降(jiang)糖效(xiao)果,且兼具减重、改善整体(ti)脂代谢及降(jiang)低血(xue)压的效(xiao)果,安全性和耐受(shou)性良好。派格生物预计最早于(yu)2024年四季度获得国家药监局的NDA批(pi)准,并于(yu)2025年在中国商(shang)业化推(tui)出(chu)用于(yu)治疗(liao)T2DM的PB-119。
从2008年至2023年,派格生物共进行数轮融资,累(lei)计融资金(jin)额(e)超(chao)过21亿(yi)元,投资方包括联想(xiang)之星、君联资本、云(yun)锋基金(jin)、元生创投、建银国际(ji)等。截至2023年6月(yue)的F+轮融资后,公(gong)司的估值达到40亿(yi)元。
银诺医药已向港交所(suo)主板提交上市申请书。其核心产品依苏帕格鲁肽α用于(yu)治疗(liao)肥胖和超(chao)重的IIa期临床试(shi)验正在进行,减重Ⅱb期和Ⅲ期临床研究将于(yu)今年开展,若(ruo)研发(fa)顺(shun)利,未来上市后也将在减肥药市场分一杯羹(geng),此外,用于(yu)治疗(liao)MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)的IIa期临床试(shi)验也已获得美(mei)国FDA的批(pi)准。
泰德医药曾在2024年5月(yue)31日向港交所(suo)递交过招股书,但最终(zhong)以“失效(xiao)”告(gao)终(zhong),随后在近期又再(zai)次递表。公(gong)司专注于(yu)创新药物的研发(fa),在减肥药领域也有自己的研发(fa)管线。招股书显示,公(gong)司于(yu)2021年进行了一轮股份认购,投资方包括普华夏星、杭州海邦(bang)博源、深圳(chou)民和投资、南京欧陶、海南景盛一期。按22.50元的平均每股成本计算,泰德医药的投后估值达到28.12亿(yi)元。
随着全球减肥药市场规模的不断扩大,据巴克(ke)莱数据预测,到2030年,全球减肥药市场规模将增至1300亿(yi)美(mei)元,也有部分金(jin)融机构(gou)预计规模将增长至1500亿(yi)美(mei)元。近期港股“减肥药”股价表现出(chu)彩,引人瞩(zhu)目,也再(zai)次点燃了市场对于(yu)减肥药概念的热(re)情,未来减肥药赛道的竞争(zheng)与发(fa)展值得持续(xu)关注。