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自动(dong)乳腺超声系统又现(xian)一家国(guo)产替代厂商。
瑞康医药（002589）近(jin)日披露，公司拟以1.51亿元收购浙江衡玖医疗器(qi)械有限(xian)责任公司（下称“浙江衡玖”）76.01%股权(quan)。浙江衡玖正在推进三维乳腺超声断层成像系统的产业(ye)化。当前，通用电气、西门子(zi)等国(guo)外厂商在自动(dong)乳腺超声系统领域依然具有一定技术优势，但超研股份、聚融医疗等国(guo)产厂商也在奋起直追。
值得一提的是，浙江衡玖在公告中透露其(qi)未来的产品价(jia)格大约(yue)为200万元（不含税）/台。
证券时报(bao)·e公司记者注意到，近(jin)年来通用电气、西门子(zi)等自动(dong)乳腺超声系统产品的中标价(jia)也在200万元上下。在价(jia)格优势不明显(xian)的情况下，浙江衡玖要想实现(xian)市场突破(po)可(ke)能需要具备独特优势才行。
新势力
据称，浙江衡玖成立(li)于2017年11月，注册资(zi)本为4400万元。公司主营产品为三维乳腺超声断层成像系统等创新型(xing)医疗设备。据称，三维乳腺超声断层成像系统是一款半球形(xing)乳腺超声断层成像系统，是创新性的乳腺癌早期检测和筛查产品。
截至去年8月31日，浙江衡玖净资(zi)产为1821.86万元，市场法评(ping)估(gu)值为2.4亿元。交易(yi)各方(fang)综合考虑产品上市时间、销售(shou)规划等因素，确定浙江衡玖整体估(gu)值为1.99亿元。
据《中国(guo)抗癌协会中国(guo)女性乳腺癌筛查指南》，乳腺疾病的主要筛查手段主要有触(chu)诊(zhen)、X线(xian)检查、MRI核磁共(gong)振及超声。乳腺彩超即乳腺超声波检查。当超声波穿过人体组织(zhi)时，不同组织(zhi)的声阻和声速会产生反射、折射和吸收等现(xian)象，超声仪器(qi)捕捉这些回(hui)声并转化为图像，使医生能够清晰地看(kan)到乳腺内的结构和状况。
超声应用于乳腺疾病的检查已有数十年历史。尤其(qi)是进入上世纪90年代后，国(guo)内外大量采(cai)用超声应用于乳腺疾病（尤其(qi)是乳腺肿瘤）诊(zhen)断。不过，传(chuan)统超声检查乳腺存在“对操作(zuo)者的操作(zuo)手法依赖性较强”、“传(chuan)统超声探头视野有限(xian)”等问题。
2008年，西门子(zi)公司联合美(mei)国(guo)U-Systems公司推出了全球首款自动(dong)乳腺容积超声成像系统。这种系统操作(zuo)简单，不依赖专业(ye)手法和经验，还能提供乳腺冠(guan)状面(mian)超声图像。目前，自动(dong)乳腺超声系统厂商中，海外有通用电气、西门子(zi)等传(chuan)统设备巨(ju)头，国(guo)内则有超研股份、聚融医疗、深博医疗、瀚(han)维智能等后起之秀。
超研股份于今年1月22日登陆深交所创业(ye)板。招股书称，公司自主开发出我国(guo)首套智能乳腺全容积超声系统IBUS系列产品并获得国(guo)家药监(jian)局和欧盟(meng)CE认证证书。聚融医疗位于杭州，公司称其(qi)申请专利超过100项，深耕超声系统、新成像算法、AI人工(gong)智能领域。2022年2月，聚融医疗的天鹅星自动(dong)乳腺超声诊(zhen)断系统注册获批(pi)上市。
从(cong)技术上看(kan)，自动(dong)乳腺容积超声正不断向智能化、一体化、高图像质量方(fang)向升级。如超研股份2月中旬透露，公司通过“全容积扫查+容积AI诊(zhen)断”系统的实施，大幅提高了乳腺癌筛查的准确率。
浙江衡玖的产品尚未正式步入市场。公告称，浙江衡玖的三维乳腺超声断层成像系统现(xian)完(wan)成了产品的研发、设计转换和设计验证。安(an)全性测试已经拿到检验报(bao)告，产品处于临床试验确认有效性的阶(jie)段，“公司于2024年底(di)正式启动(dong)第二次预临床试验，目前进展顺利、效果良好。”
“除(chu)非有绿(lu)色(se)通道，从(cong)二期临床到拿证还需要一段时间。”一位医药行业(ye)的研究人士对记者表(biao)示。
直面(mian)“低价(jia)”挑战
虽然产品还没有正式面(mian)世，但浙江衡玖已经“公布”了其(qi)产品价(jia)格。
公告透露，浙江衡玖的管理层结合行业(ye)市场相关竞争者产品的销售(shou)价(jia)格、产品相对于同业(ye)竞争对手产品的技术特点及技术优势，确定未来产品不含税销售(shou)价(jia)格为200万元/台。
江阴(yin)市政府采(cai)购中心2022年12月发布了的一则自动(dong)乳腺容积超声诊(zhen)断系统中标显(xian)示，江阴(yin)市中医院采(cai)购了一套西门子(zi)的超高档超声主机(ji)系统和自动(dong)乳腺容积扫查系统模块，中标价(jia)格为220万元。
2023年，延安(an)大学附属医院采(cai)购了通用电气的乳腺容积超声诊(zhen)断系统1台，中标价(jia)格为198.79万元。
2024年，广东省中医院医疗设备采(cai)购项目结果公告显(xian)示，一套通用电气的Invenia ABUS 2.0 Clinical自动(dong)乳腺超声诊(zhen)断系统中标，单价(jia)为181.77万元。
一位医药行业(ye)的投资(zi)人士对记者表(biao)示，如果（产品）想要快速放量，适当价(jia)格让利，是最快捷的方(fang)法。新产品没有价(jia)格优势可(ke)能只(zhi)能拼渠道和服(fu)务了，“如果技术能和国(guo)际公司匹(pi)敌，有自己渠道也不是没有竞争力。”
他举了联影医疗的例子(zi)。联影医疗成立(li)后几(ji)年时间就打破(po)高端核磁共(gong)振仪器(qi)国(guo)外垄断，并很快在核磁共(gong)振的市场取得一席之地，公司一方(fang)面(mian)凭借技术上的突破(po)，另一方(fang)面(mian)也有价(jia)格上的因素，（高端核磁共(gong)振仪器(qi)）以前几(ji)千万一台，国(guo)产起来后只(zhi)要几(ji)百万。
根据上市公司公告来看(kan)，浙江衡玖可(ke)能需要借助(zhu)公司的渠道优势。
上市公司称，公司现(xian)有的医院渠道与浙江衡玖乳腺检测设备的核心竞争力可(ke)形(xing)成良好协同，“现(xian)阶(jie)段完(wan)成收购，可(ke)借助(zhu)公司现(xian)有医院渠道提前进行产品的学术沟通及市场布局，待产品注册证获批(pi)后迅速市场化销售(shou)。”
瑞康医药主要从(cong)事药品、器(qi)械配送(song)，体外诊(zhen)断， 医药物流，中医药等业(ye)务。公司的经营区域主要在山东省内。在2024年半年报(bao)中，瑞康医药称其(qi)长期保持和加强与各核心医疗机(ji)构的良好合作(zuo)关系，以实现(xian)对山东省内二级规模以上医院的全覆盖。
“浙江衡玖现(xian)已进入到前期市场开拓阶(jie)段，需使用到公司的现(xian)有医院渠道资(zi)源，现(xian)阶(jie)段完(wan)成收购，可(ke)减少之后与公司的关联交易(yi)。”瑞康医药称。
截至目前，浙江衡玖已累计投入7000余(yu)万元用于产品研发等。2022年、2023年，浙江衡玖分别亏损782.13万元、1115.47万元。去年前8月，公司亏损680.92万元。
根据业(ye)绩(ji)承(cheng)诺，浙江衡玖需在2027年至2029年分别实现(xian)900万元、1700万元、3000万元的净利润。如公司在上述业(ye)绩(ji)承(cheng)诺期实际净利润合计金额低于合计承(cheng)诺金额，则需要相应调减交易(yi)对价(jia)。
市场规模大
从(cong)需求上看(kan)，乳腺癌筛查率在提升，自动(dong)乳腺容积超声有一定的市场发展空间。
世界卫生组织(zhi)国(guo)际癌症研究机(ji)构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显(xian)示，2020年全球新增癌症病人约(yue)1930万人，其(qi)中女性乳腺癌占11.7%，在数量上当时超越(yue)了肺癌（11.4%），成为全球新诊(zhen)断人数最多的癌症。乳腺癌新确诊(zhen)病人达226万，其(qi)中中国(guo)有41万人，占比18%。
“早发现(xian)、早诊(zhen)断、早治疗”对于提高乳腺疾病的治愈率及保乳率有重要意义。早期乳腺癌患者的5年生存率可(ke)以达到95%。
我国(guo)女性人口基数庞大，早年受公众意识薄弱等影响，乳腺癌早筛率与发达国(guo)家存在一定差距。近(jin)年来，在国(guo)家政策引(yin)导下，女性乳腺疾病等的筛查质效得到了提升。
2021年9月，国(guo)务院印发了《中国(guo)妇女发展纲(gang)要（2021—2030年）》，提出完(wan)善乳腺癌综合防治体系和救助(zhu)政策。2022年1月，国(guo)家卫健(jian)委印发《乳腺癌筛查工(gong)作(zuo)方(fang)案》，明确要为适龄妇女提供乳腺癌筛查服(fu)务。
有数据显(xian)示，2024年中国(guo)自动(dong)乳腺超声系统市场规模达10.85亿元。
全球范围内，贝哲斯咨询预测 2024年至2030年自动(dong)乳腺超声系统市场规模将从(cong)43.21亿元增长至115.92亿元，复合年均(jun)增长率大约(yue)为17.88%。QYResearch（恒州博智）预测，2030年全球自动(dong)乳腺超声成像系统市场销售(shou)额将达到217.1亿元。
不过，美(mei)国(guo)超声龙头QTImaging近(jin)期的退市也给业(ye)界敲响了警钟(zhong)。该公司于去年4月在纳斯达克上市，上市后股价(jia)持续走低，仅10个月便宣告退市。
QTImaging主打产品是一款3D乳腺扫描仪，采(cai)用了一种基于超声波成像的非侵入性乳腺扫描技术。该产品被认为在乳腺癌筛查中具有强大优势，但公司未能转化为有效收益。2024年第三季度(du)，公司亏损360万美(mei)元，上一年同期亏损140万美(mei)元。