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2月20日，三生国健(jian)发(fa)布公告，公司及全资子公司丹(dan)生医药拟与沈阳(yang)三生签署《许可协议》，将公司在研的非自身免疫疾病项目612和708独家授权(quan)给关联方沈阳(yang)三生，许可区域为中国大陆地区。交(jiao)易(yi)对价包括首付款1.019亿元，里程碑付款及后(hou)续该款许可产品净销售(shou)额(e)15%的权(quan)利金。
对于(yu)三生国健(jian)而言，近几年(nian)来的研发(fa)投(tou)入占营收比均超过了30%以上，多款产品进入三期临床试验(yan)，研发(fa)投(tou)入压力不小。随着其逐步聚焦自免领(ling)域，通过授权(quan)合作方式将非自免研发(fa)项目逐步剥离，这部分压力将得到缓解。
多次对外授权(quan)非自免在研项目
此次三生国健(jian)授权(quan)给关联方的两个项目，均是抗肿瘤在研新药。2022年(nian)开始(shi)，三生国健(jian)逐步剥离非自免项目的研发(fa)，聚焦自免领(ling)域。
612项目是三生国健(jian)自主研发(fa)的新型抗HER2人源化单克(ke)隆抗体，目前正处(chu)于(yu)临床前阶段。该药能够特异性的与人表皮生长因子2（HER2）的胞外结(jie)构域Ⅲ发(fa)生特异性结(jie)合。临床前体内药效研究表明，当612与其他的抗HER2单克(ke)隆抗体联用时(shi)，可以发(fa)挥协同抗肿瘤作用。
708项目是三生国健(jian)自主研发(fa)的一种靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，临床前药理学研究表明，708可同时(shi)有效结(jie)合PD-1和TGFβ，分别阻断PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的结(jie)合及解除TGFβ对免疫细胞的抑制作用，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PDL1信号通路及解除TGF-β对免疫细胞的抑制作用，重新激活淋(lin)巴(ba)细胞的抗肿瘤活性，达到治疗(liao)肿瘤的目的。该项目已获批临床试验(yan)。
从三生国健(jian)此次转让的两个项目的行业竞(jing)争来看(kan)，HER2及PD-1靶点的药物开发(fa)竞(jing)争激烈。其中，自第一款单抗药物获批上市(shi)以来，HER2靶点一直是人们追捧的对象，目前全球已有至少10余款药物获批上市(shi)，包括单抗、小分子抑制剂和ADC等。围绕PD-1靶点开发(fa)的药物，全球亦有10余款获批上市(shi)，基于(yu)PD-1的双抗药物研发(fa)是目前的一个研发(fa)趋势，在联用靶点选择上种类(lei)繁(fan)多，亦有产品获批上市(shi)。
三生国健(jian)表示，此次交(jiao)易(yi)的两个项目均为非自身免疫项目，交(jiao)易(yi)完(wan)成后(hou)，公司在早研层面将更(geng)加专注于(yu)自身免疫疾病及炎(yan)症领(ling)域的药品研发(fa)，巩固公司在自免疾病领(ling)域的市(shi)场地位，逐步向国内领(ling)先的自免制药企业迈进。此外，交(jiao)易(yi)的两个项目未来研发(fa)支出将由沈阳(yang)三生负责，一方面可大幅缓解三生国健(jian)未来研发(fa)投(tou)入压力，研发(fa)投(tou)入的减少将增厚公司业绩；另一方面，有充(chong)足的资金保障，标的项目有望(wang)加快临床推进速度，早日实现上市(shi)目标从而增加公司收益。
沈阳(yang)三生与三生国健(jian)受同一控制人LOU JING（娄竞(jing)）控制，沈阳(yang)三生直接持有三生国健(jian)6.42%的股权(quan)，因此本次交(jiao)易(yi)构成了关联交(jiao)易(yi)，项目定价是否公允、是否存在利益输出等问题也因此受到关注。对此，三生国健(jian)表示，公司与关联方之间的合作是基于(yu)正常市(shi)场交(jiao)易(yi)条件的基础(chu)上进行的，符合商业惯例，关联交(jiao)易(yi)定价公允，不存在损害公司和全体股东，特别是中小股东利益的情形。
除了上述(shu)授权(quan)转让外，三生国健(jian)还曾(ceng)两次向沈阳(yang)三生转让其非自免领(ling)域的早期项目。其中，2023年(nian)，三生国健(jian)将5个在研项目独家授权(quan)给沈阳(yang)三生，涉(she)及肿瘤、眼(yan)科领(ling)域，许可区域为中国大陆地区及美国区域；此外，三生国健(jian)还将重组人鼠嵌(qian)合抗CD20单克(ke)隆抗体注射液(ye)（304R）项目所产生的所有化合物及其成为药物后(hou)的其他在全球范围内的一切权(quan)利转让给沈阳(yang)三生。据三生国健(jian)2023年(nian)年(nian)报数据显示，报告期内，三生国健(jian)授权(quan)许可业务中取(qu)得与沈阳(yang)三生合作的抗体肿瘤及眼(yan)科管线授权(quan)收入部分款项为9740万元。2024年(nian)6月，三生国健(jian)又将旗下的7款在研非自免项目独家授权(quan)给沈阳(yang)三生，交(jiao)易(yi)对价包括2.36亿元首付款及里程碑付款、后(hou)续权(quan)利金。7款产品主要治疗(liao)领(ling)域涉(she)及肿瘤、代谢类(lei)疾病、肾病，均处(chu)于(yu)早期研发(fa)阶段。
逐步聚焦自免领(ling)域
通过授权(quan)的方式“坐享其成”，逐步剥离非自免研发(fa)项目，减少研发(fa)资金分散(san)投(tou)入，聚焦自免领(ling)域新药研发(fa)，对于(yu)三生国健(jian)而言，未尝(chang)不是件好事(shi)。肿瘤疾病领(ling)域的新药研发(fa)与竞(jing)争已经白热化，而自免领(ling)域对于(yu)创新药的需(xu)求巨大，是全球第二(er)大药物市(shi)场，成为近年(nian)来的热门新药研发(fa)领(ling)域，吸引了众多药企布局。
自免领(ling)域的创新药也长期占据全球畅销药前列，尤其是针(zhen)对银屑病、克(ke)罗(luo)恩病等常见且患者群体庞大的自免疾病。据跨国药企近期披露的2024年(nian)财报数据来看(kan)，全球销售(shou)额(e)最高的TOP30药物中，有8款为自免领(ling)域的药物，其中赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、艾伯(bo)维的利生奇(qi)珠单抗、强生/三菱田边的乌司奴(nu)单抗2024年(nian)销售(shou)额(e)均破百亿美元。
从业绩上来看(kan)，在过去(qu)20年(nian)里，2005年(nian)上市(shi)的大单品益赛普——国内最早上市(shi)的TNF-α抑制剂依那西普单抗生物类(lei)似药，一度撑起了三生国健(jian)的业绩，公司营收在2019年(nian)达到11.77亿元。但也就在这一年(nian)，竞(jing)品修美乐、类(lei)克(ke)等被(bei)纳(na)入国家医保目录，对益赛普造成冲击。2020年(nian)，益赛普销售(shou)收入仅有6.15亿元，同比大幅下滑46.15%。受此影响，三生国健(jian)当年(nian)营收也仅有6.55亿元，同比下滑44.37%。三生国健(jian)在2020年(nian)年(nian)报中坦言，随着纳(na)入医保范围的竞(jing)品数量增多、竞(jing)品价格下调等因素的共同作用，公司重点产品益赛普面临的市(shi)场竞(jing)争加剧，对公司营业收入增长造成一定影响。
靠单品独撑业绩的弊(bi)端已经显露，三生国健(jian)此前已布局了诸多研发(fa)管线，主要聚焦肿瘤、自免两大领(ling)域，眼(yan)科亦有布局。但多点布局、持续高额(e)投(tou)入，对三生国健(jian)也造成了不少压力，从其近几年(nian)的研发(fa)投(tou)入占营收比也能窥见一斑。2022年(nian)、2023年(nian)、2024年(nian)前三季度，三生国健(jian)的研发(fa)投(tou)入分别为3.3亿元、3.14亿元、3.53亿元，占营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年(nian)半年(nian)报披露的数据，三生国健(jian)研发(fa)管线中共有14个自免项目，其中有5个已经进入三期临床试验(yan)，5个处(chu)于(yu)二(er)期临床，2个处(chu)于(yu)一期临床。
在2021年(nian)报中，三生国健(jian)首次提及，2022年(nian)初公司制定了聚焦先发(fa)优势的自免领(ling)域、各平台发(fa)力，多维度贡献增长的发(fa)展战略。自2022年(nian)开始(shi)，其研发(fa)布局发(fa)生了转变，不再是多点开花，而是逐步聚焦到了自免领(ling)域，将资金集中发(fa)力于(yu)自免新药研发(fa)，也因此有了上述(shu)动作。自决定聚焦自免领(ling)域以来，三生国健(jian)其对非自免研发(fa)项目已不再追加研发(fa)投(tou)入，并积极寻求推进抗肿瘤资产的授权(quan)合作，以缓解研发(fa)投(tou)入的压力。
2021年(nian)-2023年(nian)，三生国健(jian)分别实现营收9.29亿元、8.26亿元、10.14亿元。2024年(nian)预计营收为11.45亿元-12.28亿元。
归母净利润方面，2019年(nian)营收达到最高峰值时(shi)，归母净利润仅有2.29亿元，2020年(nian)更(geng)是亏(kui)损2.18亿元。2021年(nian)开始(shi)，三生国健(jian)通过降本增效、加快核心产品益赛普的市(shi)场渗透，以及2020年(nian)获批上市(shi)的国内首个自主研发(fa)的创新抗HER2单抗赛普汀（伊尼妥单抗）开始(shi)快速放量，三生国健(jian)净利润逐步攀升。对外授权(quan)收益，在其中也起到了助推业绩上涨的作用。
2024年(nian)，三生国健(jian)预计实现7亿元-7.72亿元的归母净利润，同比大幅增长。除了上述(shu)因素外，其参投(tou)的Numab Therapeutics也在2024年(nian)为三生国健(jian)带来了6242.47万美元（约(yue)合人民币4.47亿元）分红，对2024年(nian)报经营业绩产生积极影响。
海通证券研报分析认(ren)为，三生国健(jian)自免领(ling)域多管线即将步入收获期，经营效率稳步提升，业绩持续向好，预计未来四(si)年(nian)，公司将逐步进入自免管线收获期，带动业绩进一步增长。
新京报记(ji)者 王(wang)卡拉
校(xiao)对 穆祥桐