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真实生物 视觉中国 资料图
时隔(ge)两年，手握新冠口服药的真实生物再(zai)次递表港交所。
2月18日，港交所官网显示，真实生物科(ke)技有限公司(si)（简称(cheng)“真实生物”）向港交所提交上市申(shen)请书(shu)。这是(shi)真实生物继2022年8月递表港交所后，第二次冲刺港股上市。
真实生物的历史可以追溯到2012年成立的河南真实生物科(ke)技有限公司(si)（简称(cheng)“河南真实”），目(mu)前河南真实是(shi)真实生物的主要经营附(fu)属公司(si)。真实生物最为外(wai)界所知的是(shi)新冠疫情期间研发的新冠口服药阿兹夫定(ding)。该药先是(shi)在2021年7月获得附(fu)条件批准上市，用于治疗HIV感染，2022年7月又获附(fu)条件批准上市，用于治疗新冠，是(shi)首款(kuan)由国产新冠口服抗病(bing)毒药物。
招股书(shu)显示，目(mu)前阿兹夫定(ding)已累计销售超过1000万瓶，覆盖了全国31个省市超过5万家医疗终端，公司(si)预计阿兹夫定(ding)于2025年获得国家药监局(ju)对阿兹夫定(ding)用于治疗普通型新冠的正式批准。未来在新适应证获批后，无需重复医疗机构(gou)准入程序即可直接透(tou)过医疗机构(gou)提供，进(jin)一步(bu)巩固其市场(chang)地位。
真实生物产品管线
阿兹夫定(ding)是(shi)真实生物唯一商业化的产品。虽然其前两个适应证均属于抗病(bing)毒，但真实生物在拓展该药的抗肿瘤的作用。真实生物称(cheng)，在肿瘤治疗领域，核心产品阿兹夫定(ding)具备广(guang)谱(pu)抗肿瘤活性，是(shi)过去30年来唯一一款(kuan)具备双重机制且具有高选择(ze)性的核苷类抗肿瘤药物。招股书(shu)显示，相关研究目(mu)前处于临床前或一期临床研究阶段，涉及肝癌(ai)、结直肠癌(ai)、非小细胞肺癌(ai)以及血液肿瘤等。
除了阿兹夫定(ding)，真实生物管线也(ye)有其他抗病(bing)毒或抗肿瘤在研产品。在抗病(bing)毒领域，CL-197是(shi)一款(kuan)开(kai)发中的新型口服HIV候选药物，有望每周仅需服药一次，目(mu)前处于一期临床阶段。真实生物还(hai)计划于海(hai)外(wai)提交CL197的IND申(shen)请。在抗肿瘤领域，走在最前面的是(shi)哆希(xi)替尼，这是(shi)一款(kuan)口服表皮生长因子受体(ti)（EGFR）靶(ba)向候选药物，正在中国进(jin)行I期/II期临床试(shi)验。
EGFR是(shi)肿瘤领域的常见靶(ba)点，奥希(xi)替尼等同(tong)靶(ba)点药物已商业化多年，是(shi)全球(qiu)医药行业的明星品种。对于哆希(xi)替尼的优势，真实生物称(cheng)，就分子结构(gou)而言，哆希(xi)替尼是(shi)奥希(xi)替尼的“氘代”版本(ben)，其中多个氢原子被氘替代。在体(ti)外(wai)试(shi)验及动物研究中，哆希(xi)替尼的疗效与奥希(xi)替尼相当，但其可将(jiang)有毒代谢物水平降低(di)多达80%。临床前药代分布(bu)研究显示，在肺部与脑(nao)部组织中，哆希(xi)替尼的原型药含量高于奥希(xi)替尼，这使得哆希(xi)替尼在治疗肺癌(ai)及肺癌(ai)脑(nao)转移方面具有优势。
真实生物财务数据(ju)
财务方面，招股书(shu)显示，真实生物2023年和2024年营收分别为3.44亿(yi)元、2.38亿(yi)元，同(tong)期年内亏损为7.84亿(yi)元、4004.2万元。截至2024年12月31日，公司(si)现(xian)金及其等价物为1.4亿(yi)元，而上一年同(tong)期为2.39亿(yi)元。
真实生物的全部收入均来自阿兹夫定(ding)这款(kuan)药物，且大部分来自于复星医药的协议。2022年7月，真实生物与复星医药宣布(bu)达成战略(lue)合作，双方将(jiang)联合开(kai)发并由复星医药控股子公司(si)复星医药产业独家商业化阿兹夫定(ding)，合作领域包括(kuo)新冠病(bing)毒、艾滋病(bing)治疗及预防领域。
值得关注的是(shi)，真实生物与复星医药的合作并未持续。招股书(shu)披露(lu)的财务数据(ju)显示，真实生物的许可及合作收入由2023年的3.442亿(yi)元减(jian)少31.5%至2024年的2.359亿(yi)元。招股书(shu)显示，2024年9月，公司(si)终止与复星医药产业合作后，于2024年根据(ju)新经销协议透(tou)过向若干经销商直接销售阿兹夫定(ding)产生收入。公司(si)开(kai)始与53家经销商合作，预计2025年的收入将(jiang)主要来自这些经销商。
对于亏损，真实生物称(cheng)，亏损持续主要系COVID-19的情况考虑到产品的到期日及适销性，对制成品作出大幅存(cun)货撇减(jian)，因而产生毛损；同(tong)时，核心产品及其他候选药物产生重大研发费(fei)用以及行政(zheng)开(kai)支、可转换可赎回优先股的公允价值亏损等也(ye)对此(ci)有所影响。此(ci)外(wai)，本(ben)次亏损较上年有所下降，系存(cun)货撇减(jian)金额(e)减(jian)少而录得毛利。
真实生物股权(quan)结构(gou)
控股股东(dong)方面，王朝阳、三联创投及CreativeSummit构(gou)成真实生物的一组控股股东(dong)，王朝阳通过三联创投、CreativeSummit共持有真实生物48.12%股权(quan)。
王朝阳是(shi)真实生物的创始人，但根据(ju)2022年和2024年的两份招股书(shu)资料，他均不在董事会名单(dan)。据(ju)平顶山日报，王朝阳是(shi)平顶山鲁(lu)山县(xian)人，早期曾在多个领域创业并收获了他人生的第一桶金。2011年，王朝阳从发明人常俊标手中购买当时还(hai)是(shi)一种化合物的阿兹夫定(ding)的专利。该报道提到，王朝阳自己不懂医药领域，需要借智借力，在常俊标的推荐(jian)下邀请杜锦发加入。
70岁的杜锦发担任真实生物的董事长、首席执行官和首席科(ke)学官。招股书(shu)显示，其通过ModernTarget持股17.55%，主要负责总体(ti)管理及研发工作，是(shi)阿兹夫定(ding) 、哆希(xi)替尼和CL-197的发明者之一，在生物科(ke)技行业的药物研发方面拥有超过31年经验。
对于此(ci)次港股融资，招股书(shu)显示，将(jiang)主要用于核心产品阿兹夫定(ding)治疗HIV感染、血液肿瘤及实体(ti)肿瘤的研发和商业化，以及建设研发平台等。