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2月(yue)24日晚间,迪哲医药(688192)发布2024年度业(ye)绩快报公告,报告期(qi)内公司实现营业(ye)总收入3.60亿(yi)元,同比(bi)增长294.79%;归属于母公司所有者(zhe)的净亏损8.57亿(yi)元,同比(bi)亏损收窄;归属于母公司所有者(zhe)的扣除(chu)非经常性损益的净亏损9.1亿(yi)元,同比(bi)亏损收窄;基本每(mei)股亏损2.07元。
公司表示,作为全球源创新药的研发公司,持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑,因此对(dui)于创新药的持续研发投入是公司经营财务状况(kuang)的主(zhu)要因素之一。本报告期(qi)是公司实现产品销售收入的第一个完整(zheng)会计(ji)年度,实现产品合计(ji)销售收入3.60亿(yi)元;随着产品陆续上市(shi),产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况(kuang)的主(zhu)要因素。
根据公告,2024年6月(yue),公司第二款核(he)心产品国家1类创新药高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通过优先审评获得(de)国家药监局批准上市(shi),是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋(lin)巴(ba)瘤(PTCL)新机制治疗药物。依托(tuo)整(zheng)体商业(ye)化策略(lue)和团队高效执行力以及产品的优异疗效,舒(shu)沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长。报告期(qi)内,舒(shu)沃哲和高瑞哲成功(gong)纳入国家医保药品目(mu)录,该目(mu)录于2025年1月(yue)1日起正(zheng)式实施。
公司认为,舒(shu)沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目(mu)录,体现了国家医保局对(dui)上述药物的临床价值、患者(zhe)获益、创新程度等方面(mian)的认可,有助于公司进(jin)一步提(ti)高上述药物在患者(zhe)中的可负担性和可及性,降低患者(zhe)的用药负担,进(jin)而推动舒(shu)沃哲®和高瑞哲®的市(shi)场(chang)推广和销售,对(dui)公司的长期(qi)经营发展具有积极影响。同时(shi)因产品进(jin)入国家医保药品目(mu)录后,产品价格有较大幅度的下降,公司在2024年年末对(dui)经销商的库存进(jin)行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响2024年收入约5200万元,导致2024年第四季度销售收入较之前(qian)有所下降。该渠道补差已于2024年末完成,并(bing)根据相关会计(ji)准则进(jin)行账务处理,不会对(dui)以后年度的销售业(ye)绩造(zao)成影响。
公司还表示,公司净亏损主(zhu)要系因为公司在研产品方面(mian)取得(de)了持续进(jin)展,整(zheng)体研发投入仍维持在较高水平。公司核(he)心产品舒(shu)沃哲(通用名:舒(shu)沃替尼)的新药上市(shi)申请已于2025年1月(yue)获美(mei)国食品药品监督管理局(FDA)受理并(bing)授予优先审评,用于二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(bian)(exon20ins)的晚期(qi)非小细胞肺癌(NSCLC)。同时(shi),国际多中心III期(qi)临床研究“悟空 28”(WU-KONG28)继续在中国及欧美(mei)等多个国家和地区顺利开展,旨在评估一线治疗该适(shi)应症的疗效。此外,DZD8586针对(dui)B细胞非霍(huo)奇金淋(lin)巴(ba)瘤I/II期(qi)临床研究以及DZD6008针对(dui)非小细胞肺癌的I期(qi)临床研究正(zheng)在积极开展。同时(shi),随着2款产品国内成功(gong)上市(shi),为产品市(shi)场(chang)覆盖做(zuo)好充分准备,报告期(qi)内公司商业(ye)化团队不断扩大,在产品上市(shi)后的销售渠道部署以及市(shi)场(chang)推广等方面(mian)增加投入。
公司认为,2024年度营业(ye)收入大幅增长,同时(shi)产品研发进(jin)展较为顺利,研发投入仍保持较高水平,因此将继续出现归属于母公司所有者(zhe)的净利润为负的情况(kuang),但公司主(zhu)营业(ye)务、核(he)心竞争力没有发生重(zhong)大不利变(bian)化。