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中国网财经1月20日讯 今日，智翔金泰(tai)发布(bu)公(gong)告表示(shi)，公(gong)司(si)收到国家药品(pin)监(jian)督管理(li)局核(he)准签发的《药品(pin)注册证书》，赛立奇单(dan)抗(kang)注射液(商品(pin)名(ming)：金立希(xi)®）用于(yu)成人常规治疗疗效欠佳的强直性(xing)脊柱炎(放射学(xue)阳性(xing)中轴型脊柱关节炎)适应症(zheng)上市申请获得(de)批准。

中国网财经记者了解到，赛立奇单(dan)抗(kang)注射液是一款由智翔金泰(tai)自主(zhu)研发的重组(zu)全人源抗(kang)IL-17A单(dan)克隆抗(kang)体。2024年8月27日，赛立奇单(dan)抗(kang)注射液中重度斑块(kuai)状银(yin)屑病适应症(zheng)获批上市，本次获批的强直性(xing)脊柱炎为其第二个获批上市的适应症(zheng)。

截至公(gong)告披(pi)露日，经公(gong)开信息(xi)查询，强直性(xing)脊柱炎适应症(zheng)同靶点生物制剂仅有3款进(jin)口产品(pin)在国内获批上市。赛立奇单(dan)抗(kang)注射液作为国产首款获批上市用于(yu)强直性(xing)脊柱炎适应症(zheng)的IL-17A单(dan)克隆抗(kang)体，将为强直性(xing)脊柱炎患者带来更多治疗选择，后续(xu)也有望为智翔金泰(tai)进(jin)一步贡献业绩增量。