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2月14日，全省药品监督管理工(gong)作会议在长沙召开。（图/周欣）
红网时刻新闻2月14日讯（记者 刘璇 通讯员 全睿）2月14日，记者从全省药品监督管理工(gong)作会议上获悉(xi)，2024年(nian)，湖南省药品监督管理局全力推动生物医药产业发展，积极承接大湾区医疗(liao)器(qi)械产业转移成效显(xian)著。
全省药品监管系统不断提升服务质效。组织开展医疗(liao)器(qi)械审评人员和机构能力评价，全面(mian)梳理医疗(liao)器(qi)械相关政策文件，修(xiu)订第二类医疗(liao)器(qi)械注册核查(cha)工(gong)作程序和注册业务流程，统一(yi)注册审评审批标(biao)准和尺度，引导注册申请人依法依规申报注册。积极做好省生物医药及医疗(liao)器(qi)械产业专班(ban)工(gong)作，出台《关于推动生物医药产业高质量发展的(de)意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项(xiang)目、创新产品给(gei)予跟踪帮扶，承接长三角、珠三角近百家优势医疗(liao)器(qi)械企业来湘投产，促进医药创新研发和成果转化。全年(nian)共有6个产品通过第二类医疗(liao)器(qi)械优先审批，8个产品通过第二类医疗(liao)器(qi)械创新审批;2个创新第三类器(qi)械获准注册，62个第三类医疗(liao)器(qi)械获准注册。长沙市局编(bian)制《长沙市单(dan)体药店(dian)质量管理自查(cha)要点指南》，创新单(dan)体药店(dian)监管模式，有效提升单(dan)体药店(dian)整体管理水(shui)平。
大力支持中药传承创新发展。持续推进新版(ban)《湖南省中药材标(biao)准》制修(xiu)订，发布《湖南省中药饮片炮制规范》(2021年(nian)版(ban))勘误修(xiu)订内容公告，累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒(li)标(biao)准。指导“养血袪风止痛颗粒(li)”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究，积极推动中药新药转化上市。推进中药材GAP示范建设，启(qi)动30家产地(di)趁鲜加工(gong)标(biao)准化基地(di)建设。 湘西州局创新医药产业发展政策举措，助推民(min)族医药传承发展。
大力优化营商环境。全面(mian)梳理、优化药械化77个许可事项(xiang)业务流程、办事指南。设置“办不成事”反映专窗，有效推动问题解决。建立健(jian)全“红黄牌”通报机制，调整优化电(dian)子证照发放，持续规范行(xing)政审批系统使用和管理，推进行(xing)政审批标(biao)准化、规范化和便利化。省药品监督管理局“四(si)直服务”精准破解“办不成事”难题的(de)做法，入选全省服务企业群众(zhong)十大典型案例。协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创新平台建设，发挥“产、学、研、用、政、金(jin)”作用，将重点产品纳入提前介入服务范围，主动跟进、专班(ban)对接、全程服务，不断加强成果转化，营造公平公正、公开透(tou)明、稳(wen)定可预期(qi)的(de)政务服务环境。