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中国网财经2月25日讯(记者 段思琦)2月23日,首都医科大学附属北京天(tian)坛医院正式启动阿利妥治疗急(ji)性缺血性卒中患者的有效性及(ji)安全性研——一项随(sui)机对(dui)照(zhao)研究:Aleeto in Acute ISchemic Stroke:A RandomISed Controlled Clinical Trial (ASSIST)。
项目启动暨培训会(hui)议在北京天(tian)坛医院举行,与会(hui)人员包括项目主要研究者(PI)、北京天(tian)坛医院常务副院长王伊龙教授,多(duo)中心PI深圳市第二人民医院任力杰教授、天(tian)坛医院河南(nan)医院宋波教授、天(tian)坛安徽医院许杰教授及(ji)其(qi)团队,以及(ji)达尔文生物董事长王宇和公(gong)司科研团队。
急(ji)性缺血性卒中是我国的常见脑血管(guan)疾病之一,具(ju)有高(gao)发病率、高(gao)致残(can)率及(ji)高(gao)死亡率的特点(dian),对(dui)患者家庭及(ji)社会(hui)造成了重(zhong)大负担。记者从现(xian)场(chang)了解到,本次研究针对(dui)急(ji)性缺血性卒中领域,基于ALS疗效的机制研究,尤为重(zhong)要的是此项目选择72小时作为用药窗口期,相较于其(qi)他现(xian)有药物,其(qi)用药窗口期显著延长。因为在急(ji)性缺血性卒中发病后,患者往往需要时间进行诊断和转运,特别是在基层医疗单位或偏远地(di)区,难以在短时间内获得及(ji)时的溶(rong)栓治疗,72小时用药窗口期为患者提供了更充分(fen)的治疗时间范围。
据悉,“阿利妥”作为一种靶(ba)向神经血管(guan)单元修复的创(chuang)新药物,通过调节缺血区微环境,具(ju)有抗(kang)炎与促血管(guan)新生等(deng)多(duo)重(zhong)机制。该研究计划采用90天(tian)神经功能评分(fen)(mRS)与影像学复合终点(dian),重(zhong)点(dian)验证药物在改善长期愈(yu)后方面(mian)的优势,评估我国首个神经修复生物药“阿利妥”的临床价值。
本次研究标志(zhi)着“阿利妥”继2023年ALS临床试验后,正式进入重(zhong)大疾病卒中的研究领域。作为国家神经系(xi)统疾病临床医学研究中心的重(zhong)要转化成果,该研究的进展展现(xian)了“基础研究-临床验证”的协同创(chuang)新模(mo)式。若研究取得预期成果,我国每年300万(wan)卒中患者将会(hui)有更好的治疗选择和愈(yu)后希望。