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2月21日,贝达药(yao)业(ye)收于51.93元/股,上涨3.69%,加(jia)上此前(qian)一个交易日的微涨,贝达药(yao)业(ye)股价终于走出连日下跌(die)的阴霾。从2月7日开始,贝达药(yao)业(ye)股价就在震荡中下跌(die),从2月14日开始更是连续四个交易日下跌(die),股价也跌(die)破50元/股大关。从2月6日到2月19日,贝达药(yao)业(ye)股价下挫超16%,同时期的创(chuang)业(ye)板指数则呈上涨态(tai)势(shi)。
其间(jian),贝达药(yao)业(ye)披(pi)露控股子公司Xcovery向(xiang)欧洲药(yao)品管理局(以下简称EMA)提交申报意向(xiang)书,正(zheng)式启动盐酸恩沙替尼胶囊(商(shang)品名为贝美纳(na))“拟用于间(jian)变性淋(lin)巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚(wan)期或转(zhuan)移性非小细胞肺癌(ai)(NSCLC)患(huan)者的治疗”(即一线适(shi)应症)的上市审批程序,但从股价表现来看,市场并不(bu)买单。
连续下跌(die)的股价引(yin)来了投资者的关注,有投资者在互动平台就“股价连续下跌(die),公司是否存在应披(pi)露未披(pi)露的信息?公司经营业(ye)务或重大投资是否存在重大风险?”进行(xing)提问。贝达药(yao)业(ye)表示,目(mu)前(qian)公司生产经营活动正(zheng)常,不(bu)存在应披(pi)露未披(pi)露事项,并提及将在4月18日披(pi)露2024年年度报告。
对于股价下跌(die)的原(yuan)因,贝达药(yao)业(ye)表示“短期波(bo)动受市场内的各种因素影响,长期来看股价更多取决于企业(ye)本身的价值(zhi)。”
成立于2003年的贝达药(yao)业(ye),集研发、生产、市场营销(xiao)于一体,致力于新药(yao)研发和推广,以解决肺癌(ai)等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求(qiu)。贝达药(yao)业(ye)一度是国内创(chuang)新药(yao)企的代表之(zhi)一,2016年登陆资本市场时,被称为“创(chuang)新药(yao)第一股”。
主力产品竞争激烈
贝达药(yao)业(ye)已上市产品集中在肿瘤治疗领域,其中首个产品埃克替尼于2011年7月上市之(zhi)后(hou),挑起业(ye)绩大梁,据贝达药(yao)业(ye)招股书,埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之(zhi)外(wai),贝达药(yao)业(ye)还拥有首个上市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂贝美纳(na)(盐酸恩沙替尼)、生物类似物贝安汀、国产三(san)代EGFR-TKI药(yao)物赛美纳(na)(甲磺酸贝福(fu)替尼)、晚(wan)期肾细胞癌(ai)药(yao)物伏美纳(na)。
从营收占比来看,最早上市的两款产品埃克替尼和贝美纳(na)也是公司营收主力。据贝达药(yao)业(ye)2024年半年报,占主营业(ye)务收入10%以上的便是这两款药(yao)品。特别是埃克替尼,上市以来累计销(xiao)售额已突破百亿元。
这两款药(yao)品的竞争一直都(dou)颇为激烈。其中,作为第一代EGFR-TKI靶向(xiang)药(yao),埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期,不(bu)过该药(yao)仍受晶型等多项相关专利权保护(hu),保护(hu)期将于2029年至2034年期间(jian)届满。如今,国内已有第三(san)代EGFR靶向(xiang)药(yao)可供选(xuan)择,埃克替尼要面对来自阿(a)斯利康、正(zheng)大天晴、勃林格殷格翰(han)、恒瑞(rui)医(yi)药(yao)等多家本土和跨国企业(ye)的竞争。近年来,贝达药(yao)业(ye)未单独披(pi)露埃克替尼的销(xiao)售数据,不(bu)过据中康开思系统数据显示,埃克替尼在2023年等级医(yi)院销(xiao)售额超14亿元,该药(yao)在2020年曾创(chuang)下18.7亿元的销(xiao)售高峰。而在三(san)代EGFR-TKI靶向(xiang)药(yao)赛道,贝达药(yao)业(ye)的赛美纳(na)为国内第4个上市,且(qie)目(mu)前(qian)上市的6款同类药(yao)物均已进入医(yi)保,无(wu)论是上市时间(jian)还是医(yi)保支持,赛美纳(na)都(dou)没有明显优势(shi)。
值(zhi)得注意的是,贝达药(yao)业(ye)近期股价最大跌(die)幅出现在2月11日,当天以10.49%的跌(die)幅居医(yi)药(yao)板块倒数第一。同一天,强生旗下药(yao)物锐珂获(huo)批,这家跨国制药(yao)巨头正(zheng)式进入国内肺癌(ai)治疗领域。有意思的是,就适(shi)应症而言,强生的直接竞争对手是迪哲医(yi)药(yao),当天迪哲医(yi)药(yao)股价下跌(die)3.61%,而在肺癌(ai)治疗领域频频布局的贝达药(yao)业(ye)跌(die)幅却更高。
另一款产品贝美纳(na),目(mu)前(qian)国内亦有三(san)代产品,这也就意味着,贝达药(yao)业(ye)将面临来自辉(hui)瑞(rui)的竞争。贝达药(yao)业(ye)也在推进该药(yao)出海(hai)。2024年12月,贝美纳(na)正(zheng)式获(huo)得美国食药(yao)监局批准上市,用于治疗ALK突变晚(wan)期非小细胞肺癌(ai)患(huan)者,成为首个由中国企业(ye)主导在全球(qiu)上市的小分子肺癌(ai)靶向(xiang)创(chuang)新药(yao)。不(bu)过,在贝美纳(na)之(zhi)前(qian),美国市场获(huo)批上市的ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解释,前(qian)述贝达药(yao)业(ye)启动贝美纳(na)一线适(shi)应症欧洲上市审批程序的消(xiao)息未能挽救股价的原(yuan)因。
研发团队缩(suo)水
作为一家创(chuang)新型生物医(yi)药(yao)企业(ye),贝达药(yao)业(ye)的研发团队近年来也在经历波(bo)折。2024年9月,贝达药(yao)业(ye)董事、资深副(fu)总裁兼首席(xi)科学家王家炳(bing)辞职。在加(jia)入贝达药(yao)业(ye)之(zhi)前(qian),王家炳(bing)曾就职于美国默克、英国阿(a)斯利康,领导了数十个新药(yao)项目(mu),成功(gong)推进多个项目(mu)进入临床研究,是多个临床新药(yao)和临床候(hou)选(xuan)新药(yao)的关键发明人(ren),也是贝达药(yao)业(ye)创(chuang)新团队领军人(ren)。更早之(zhi)前(qian)的2017年2月,也就是王家炳(bing)加(jia)入贝达药(yao)业(ye)一年之(zhi)际,贝达药(yao)业(ye)原(yuan)首席(xi)化学家胡(hu)邵京辞职,其在肿瘤、肥(fei)胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药(yao)研发有十多年经验,是贝达药(yao)业(ye)五名核心技术人(ren)员(yuan)之(zhi)一。
近年来,贝达药(yao)业(ye)的研发团队也在缩(suo)水。2016年上市之(zhi)初,贝达药(yao)业(ye)研发团队快速扩张(zhang),从2015年的151人(ren)增长至246人(ren),之(zhi)后(hou)一直保持快速增长,在2022年达647人(ren),创(chuang)下历年之(zhi)最。其间(jian),也伴随着贝达药(yao)业(ye)几款新药(yao)的陆续上市。从2023年开始,贝达药(yao)业(ye)的研发团队开始缩(suo)水,从2022年的647人(ren)下降(jiang)至2023年的562人(ren),降(jiang)幅为13.14%。贝达药(yao)业(ye)董事长丁列明此前(qian)曾回应,应以研发的产出质量为主而不(bu)是数量,公司要有更精干的队伍(wu)。到了2024年半年报发布之(zhi)时,贝达药(yao)业(ye)并未披(pi)露公司研发队伍(wu)情况。
新京报记者 张(zhang)秀兰
校(xiao)对 卢茜(qian)