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近期，又有医(yi)药公司冲击港股(gu)上市。
1月3日，福建海西新药创制股(gu)份有限公司（下称“海西新药”）向港交所递(di)交招股(gu)书，华泰国际和招银国际为联(lian)席保荐人。
海西新药成立于2012年3月27日，总(zong)部位于福建省福州市。公司的(de)创始人是(shi)康心汕博士及其配偶Feng Yan女士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士通过直接及间接的(de)方式共同控制海西新药41.17%的(de)股(gu)份。
康心汕博士今年53岁，中国国籍(ji)，他在制药行业(ye)拥有逾21年经验，曾任职于加州大(da)学旧金(jin)山分(fen)校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业(ye)等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿(na)大(da)国籍(ji)，创业(ye)前在制药行业(ye)拥有逾12年经验，曾在麦克马斯特(te)大(da)学和耶鲁大(da)学医(yi)学院担任重要职务。
海西新药采用(yong)了(le)仿(fang)制药+创新药的(de)双轨模式，目前，公司有14款仿(fang)制药获得国家药监局批准，还有4款在研创新药的(de)管线。
海西新药已商业(ye)化的(de)产品组合主要包括用(yong)于消化系统疾病、心血(xue)管系统疾病、内分(fen)泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的(de)仿(fang)制药；根据灼识(shi)咨询(xun)的(de)资料，该等治疗领域占2023年中国医(yi)药销售总(zong)额的(de)25%以上。
在已获国家药监局批准的(de)14款仿(fang)制药当中，有四款入选国家带量采购计(ji)划（下图标红）。另(ling)外还有四款处于ANDA阶段(duan)，关于癫痫(xian)、过敏、高血(xue)压及电解质补充的(de)在研仿(fang)制药，预(yu)计(ji)将于2025年获得上市批准。
其中安(an)必力、瑞安(an)妥、海慧通是(shi)主要营收来源，2024年1-9月，三款产品的(de)销售收入占比(bi)超(chao)过了(le)80%。
已获批仿(fang)制药品种，来源：招股(gu)书
至于四种在研创新药，适应症范(fan)围涵盖肿瘤到眼科及其他不同领域。
基于在炎症反应及免疫调节方面(mian)的(de)洞察力，公司的(de)创新药管线专注(zhu)于具有重大(da)未满足医(yi)疗需求及巨大(da)全球市场潜力的(de)各种适应症的(de)在研药物，包括一(yi)款潜在属同类首款的(de)在研肿瘤药物及另(ling)外三款处于临床前阶段(duan)，用(yong)于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的(de)创新候选药物。
公司在研创新药品种，来源：招股(gu)书
其核心创新药产品C019199为一(yi)种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的(de)多(duo)机制免疫调节剂，具备成为同类首款的(de)潜力。
海西新药正在开(kai)发C019199作为单药治疗以及与PD-1单抗等药物治疗多(duo)种肿瘤疾病的(de)联(lian)合疗法。C019199的(de)适应症包括骨(gu)肉瘤、乳(ru)腺癌、结(jie)直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得国家药监局的(de)IND批准。截至最后实际可行日期，公司已完成就骨(gu)肉瘤及TGCT的(de)Ia期临床试(shi)验并启(qi)动(dong)Ib/II期临床试(shi)验；及完成与抗PD-1单克隆抗体(ti)联(lian)合疗法治疗不同类别实体(ti)瘤的(de)I期临床试(shi)验并启(qi)动(dong)II期临床试(shi)验。
海西新药预(yu)计(ji)，2025年在中国启(qi)动(dong)骨(gu)肉瘤及乳(ru)腺癌的(de)III期临床试(shi)验，并于取得FDA的(de)IND批准后在美(mei)国启(qi)动(dong)单药或联(lian)合抗PD-1单克隆抗体(ti)治疗骨(gu)肉瘤及乳(ru)腺癌的(de)I/II期临床试(shi)验。公司预(yu)计(ji)C019199具有成为重磅(pang)药物的(de)巨大(da)全球市场潜力，该潜在市场有超(chao)过100亿美(mei)元的(de)规(gui)模。
财(cai)务数据方面(mian)，依靠几款已商业(ye)化药品组合，公司在报告期内的(de)营收有所增(zeng)长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司的(de)收益分(fen)别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利率分(fen)别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司的(de)净利润分(fen)别为6898万(wan)元、1.17亿元、1.16亿元。
分(fen)销及销售开(kai)支(zhi)是(shi)公司运营开(kai)支(zhi)的(de)最大(da)组成部分(fen)，报告期内分(fen)别为4684.8万(wan)元、9310万(wan)元及1.19亿元，销售费用(yong)率分(fen)别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面(mian)，海西新药的(de)研发开(kai)支(zhi)由(you)2022年的(de)3482万(wan)元增(zeng)加至2023年的(de)3606.1万(wan)元，2024年1-9月进一(yi)步增(zeng)加至4749.2万(wan)元，研发费用(yong)率分(fen)别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的(de)研发开(kai)支(zhi)主要是(shi)向CRO、临床试(shi)验中心或医(yi)疗机构就临床试(shi)验、测试(shi)及中试(shi)支(zhi)付款项。未来，公司拟增(zeng)加研发投资，以推进公司管线中的(de)在研药物，并丰富公司的(de)产品组合。因此，公司预(yu)期研发开(kai)支(zhi)占运营开(kai)支(zhi)的(de)百分(fen)比(bi)将会上升。
不过，海西新药的(de)资金(jin)状(zhuang)况值得关注(zhu)。截至2022年及2023年12月31日以及2024年9月30日，公司账上现金(jin)及现金(jin)等价物分(fen)别为1.72亿元、2.54亿元及1030万(wan)元。
2024年9月30日现金(jin)及等价物大(da)幅减少，主要是(shi)由(you)于投资活动(dong)导(dao)致现金(jin)减少了(le)3.65亿元。
海西新药在招股(gu)书中称，未来计(ji)划积极探索与跨国公司(MNC)合作的(de)机会，以扩大(da)公司的(de)国际临床研究及商业(ye)化能力。