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2月21日(ri)，贵(gui)州省公共资源交易(yi)中(zhong)心发布公告，对贵(gui)州绿原药业有限公司等16家企业评定失(shi)信等级。其中(zhong)，上市(shi)公司上海凯利泰医疗科技有限公司（以下简称凯利泰）等2家企业被(bei)评定为“严重”失(shi)信，同时被(bei)限制涉案药品或医用(yong)耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日(ri)。
公告显(xian)示，凯利泰向贵(gui)阳(yang)市(shi)第一人(ren)民医院(yuan)给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的(de)凯利泰椎(zhui)体(ti)成形手术耗材获得额外的(de)交易(yi)机会、竞争(zheng)优势和销售数量，累计折合(he)85.98万(wan)元。这也(ye)是本次公告披露中(zhong)的(de)最高涉案总金额，而椎(zhui)体(ti)成形手术系统为凯利泰核心产品。
严重失(shi)信企业限制挂网等资格
公告显(xian)示，根据《关于建立医药价格和招采信用(yong)评价制度的(de)指导意见》（医保发〔2020〕34号）《贵(gui)州省医疗保障(zhang)局 贵(gui)州省公共资源交易(yi)中(zhong)心关于做(zuo)好贵(gui)州省医药价格和招采信用(yong)评价工作的(de)通知》等文件规定，因向医院(yuan)给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的(de)药品、医疗器械等获得额外的(de)交易(yi)机会、竞争(zheng)优势和销售数量，贵(gui)州绿原药业有限公司等16家企业被(bei)评定失(shi)信等级。
其中(zhong)，共有12家企业被(bei)评定为“一般”失(shi)信企业，即贵(gui)州绿原药业有限公司、贵(gui)阳(yang)起正贸易(yi)有限公司、成都诚佳欣浩商贸有限公司、贵(gui)州九州通仁源医药有限公司、贵(gui)州仁新源医药有限公司、江西中(zhong)西药公司、毕节市(shi)医投医疗器械有限责任公司、国药控股贵(gui)州意通医药有限公司、江西凯腾(teng)贸易(yi)有限公司、思南县鑫仁大药房、江苏军繁实业有限公司、贵(gui)州弘力(li)医疗贸易(yi)有限公司；2家企业为“中(zhong)等”失(shi)信企业，分别(bie)为贵(gui)州中(zhong)鑫医药有限公司、普安县中(zhong)西药公司；另有贵(gui)州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗科技有限公司2家企业被(bei)评定为“严重”失(shi)信企业。
贵(gui)州省公共资源交易(yi)中(zhong)心表示，评级依据主要为法院(yuan)判决或相关执法部门行政处罚(fa)认定的(de)案件事实，近三年在贵(gui)州省范围内，对各(ge)级各(ge)类医疗机构(gou)、集中(zhong)采购机构(gou)及其工作人(ren)员实施过给予回扣等医药商业贿(hui)赂行为，同一案件中(zhong)累计行贿(hui)数额1万(wan)元以上、不满15万(wan)元的(de)，失(shi)信等级评定为“一般”；15万(wan)元以上、不满50万(wan)元的(de)，失(shi)信等级评定为“中(zhong)等”；50万(wan)元以上、不满200万(wan)元的(de)，失(shi)信等级评定为“严重”。
按照《医药价格和招采信用(yong)评价的(de)操作规范（2020版）》《医药价格和招采信用(yong)评级的(de)裁量基准(zhun)（2020版）》相关规定，贵(gui)州省公共资源交易(yi)中(zhong)心对失(shi)信等级评定为“一般”的(de)12家企业给予书面提醒告诫；对失(shi)信等级评定为“中(zhong)等”的(de)2家企业给予书面提醒告诫，并在贵(gui)州医疗保障(zhang)公众服务平台招采子系统标注信用(yong)评级结(jie)果，医疗机构(gou)下单(dan)采购以上企业生产、配送的(de)药品及医用(yong)耗材时，自动提示采购对象的(de)失(shi)信风(feng)险信息；对失(shi)信等级评定为“严重”的(de)2家企业限制该企业涉案药品或医用(yong)耗材挂网、投标及配送资格，限制期至2028年3月31日(ri)。
两家上市(shi)企业卷入
在被(bei)通报的(de)企业名(ming)单(dan)中(zhong)，凯利泰（曾用(yong)名(ming)为上海凯利泰医疗科技有限公司）为上市(shi)公司。公告显(xian)示，凯利泰向贵(gui)阳(yang)市(shi)第一人(ren)民医院(yuan)给予回扣或其他不正当利益的(de)行为，以使其经营的(de)凯利泰椎(zhui)体(ti)成形手术耗材获得额外的(de)交易(yi)机会、竞争(zheng)优势和销售数量，累计折合(he)85.98万(wan)元。值得注意的(de)是，在所有企业的(de)失(shi)信行为涉案总金额中(zhong)，凯利泰最高。
成立于2005年的(de)凯利泰，主要从事骨科植入物(wu)的(de)研发、生产及销售工作，于2012年登陆创业板，成为首家在A股上市(shi)的(de)骨科医疗器械企业，公司产品线目前覆盖骨科创伤(shang)类、脊柱类、关节微创等领域的(de)骨科医用(yong)高值耗材产品线。
行贿(hui)行为涉及的(de)凯利泰椎(zhui)体(ti)成形手术耗材是其核心产品。据凯利泰财报披露，公司自成立以来主要从事椎(zhui)体(ti)成形微创介入手术系统的(de)研发、生产和销售，目前为椎(zhui)体(ti)成形微创手术产品的(de)主要提供商，椎(zhui)体(ti)成形手术系统已经形成了全系列(lie)产品解(jie)决方案，在行业内领先，位置(zhi)稳固，和各(ge)大医院(yuan)、行业专家、下游(you)经销商形成了稳定的(de)长期合(he)作关系，近年来从原有的(de)三级医院(yuan)市(shi)场逐步开拓到(dao)地(di)方医院(yuan)市(shi)场。
凯利泰在财报中(zhong)并未披露椎(zhui)体(ti)成形手术耗材的(de)销售规模，不过，产品细分类别(bie)显(xian)示，椎(zhui)体(ti)成形微创产品2023年实现营收2.95亿元，占(zhan)公司同期营收比重达30.89%，另据公司2023年财报披露的(de)年度销售额前十大产品，其中(zhong)就(jiu)有椎(zhui)体(ti)成形导向系统、椎(zhui)体(ti)成形用(yong)骨导向器、椎(zhui)体(ti)成形用(yong)经皮穿刺针、椎(zhui)体(ti)成形用(yong)压力(li)充盈器四款产品为椎(zhui)体(ti)成形手术相关产品。截至2023年底，凯利泰正在申请的(de)境内外医疗器械注册证(zheng)中(zhong)，亦有多(duo)款临床用(yong)途(tu)与(yu)椎(zhui)体(ti)成形术相关。
就(jiu)公司对销售过程中(zhong)的(de)行贿(hui)行为等是否知情，公司被(bei)限制涉案医用(yong)耗材挂网、投标及配送资格是否影响(xiang)椎(zhui)体(ti)成形手术系统产品的(de)销售，2月24日(ri)，记者向凯利泰发去采访(fang)提纲，截至发稿时，未获对方回应。
另一家被(bei)评定为“一般”失(shi)信的(de)企业——贵(gui)州九州通仁源医药有限公司，亦与(yu)上市(shi)公司有关。公告显(xian)示，贵(gui)州九州通仁源医药有限公司与(yu)另外两家企业贵(gui)州仁新源医药有限公司、江西中(zhong)西药公司向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其他不正当利益，以使其经营的(de)药品获得额外的(de)交易(yi)机会、竞争(zheng)优势和销售数量，累计折合(he)3万(wan)元。
据天眼查，一家名(ming)为贵(gui)州九州通达医药有限公司的(de)企业持有贵(gui)州九州通仁源医药有限公司51%股权，而贵(gui)州九州通达医药有限公司由(you)九州通医药投资（湖北）有限公司完全控股，后者由(you)上市(shi)公司九州通持有100%股权。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆