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2月21日，贵州省(sheng)公共资源交易中心发布公告(gao)，对贵州绿原(yuan)药业有限(xian)公司(si)等16家企业评(ping)定失信等级。其(qi)中，上市公司(si)上海凯利泰(tai)医疗科技有限(xian)公司(si)（以下简称凯利泰(tai)）等2家企业被评(ping)定为“严重”失信，同时被限(xian)制涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限(xian)制期(qi)至2028年3月31日。
公告(gao)显示，凯利泰(tai)向贵阳市第一人民医院(yuan)给予回扣或其(qi)他不正当利益，以使其(qi)经营的凯利泰(tai)椎体成(cheng)形手(shou)术耗材获得额外的交易机会、竞争优势(shi)和(he)销售数量，累计折合85.98万元。这也是本次公告(gao)披(pi)露中的最高涉案总金额，而椎体成(cheng)形手(shou)术系统为凯利泰(tai)核(he)心产(chan)品。
严重失信企业限(xian)制挂网等资格
公告(gao)显示，根据《关于建立医药价(jia)格和(he)招采信用评(ping)价(jia)制度的指(zhi)导意见》（医保发〔2020〕34号）《贵州省(sheng)医疗保障局 贵州省(sheng)公共资源交易中心关于做好贵州省(sheng)医药价(jia)格和(he)招采信用评(ping)价(jia)工作的通知》等文件规定，因向医院(yuan)给予回扣或其(qi)他不正当利益，以使其(qi)经营的药品、医疗器械等获得额外的交易机会、竞争优势(shi)和(he)销售数量，贵州绿原(yuan)药业有限(xian)公司(si)等16家企业被评(ping)定失信等级。
其(qi)中，共有12家企业被评(ping)定为“一般”失信企业，即贵州绿原(yuan)药业有限(xian)公司(si)、贵阳起正贸易有限(xian)公司(si)、成(cheng)都(dou)诚佳欣浩商贸有限(xian)公司(si)、贵州九州通仁源医药有限(xian)公司(si)、贵州仁新源医药有限(xian)公司(si)、江西中西药公司(si)、毕(bi)节(jie)市医投医疗器械有限(xian)责任(ren)公司(si)、国药控股贵州意通医药有限(xian)公司(si)、江西凯腾贸易有限(xian)公司(si)、思南县鑫仁大药房、江苏(su)军繁实业有限(xian)公司(si)、贵州弘力医疗贸易有限(xian)公司(si)；2家企业为“中等”失信企业，分别为贵州中鑫医药有限(xian)公司(si)、普安县中西药公司(si)；另(ling)有贵州慈(ci)惠(hui)医药有限(xian)公司(si)、上海凯利泰(tai)医疗科技有限(xian)公司(si)2家企业被评(ping)定为“严重”失信企业。
贵州省(sheng)公共资源交易中心表示，评(ping)级依据主要为法院(yuan)判决或相关执法部门(men)行政处罚认定的案件事实，近三年在贵州省(sheng)范围内(nei)，对各级各类医疗机构、集中采购机构及其(qi)工作人员实施过给予回扣等医药商业贿赂行为，同一案件中累计行贿数额1万元以上、不满15万元的，失信等级评(ping)定为“一般”；15万元以上、不满50万元的，失信等级评(ping)定为“中等”；50万元以上、不满200万元的，失信等级评(ping)定为“严重”。
按照《医药价(jia)格和(he)招采信用评(ping)价(jia)的操作规范（2020版）》《医药价(jia)格和(he)招采信用评(ping)级的裁量基准（2020版）》相关规定，贵州省(sheng)公共资源交易中心对失信等级评(ping)定为“一般”的12家企业给予书面提醒告(gao)诫；对失信等级评(ping)定为“中等”的2家企业给予书面提醒告(gao)诫，并在贵州医疗保障公众服务平台(tai)招采子系统标注信用评(ping)级结果，医疗机构下单采购以上企业生(sheng)产(chan)、配送的药品及医用耗材时，自动提示采购对象的失信风险信息；对失信等级评(ping)定为“严重”的2家企业限(xian)制该(gai)企业涉案药品或医用耗材挂网、投标及配送资格，限(xian)制期(qi)至2028年3月31日。
两家上市企业卷入
在被通报的企业名单中，凯利泰(tai)（曾用名为上海凯利泰(tai)医疗科技有限(xian)公司(si)）为上市公司(si)。公告(gao)显示，凯利泰(tai)向贵阳市第一人民医院(yuan)给予回扣或其(qi)他不正当利益的行为，以使其(qi)经营的凯利泰(tai)椎体成(cheng)形手(shou)术耗材获得额外的交易机会、竞争优势(shi)和(he)销售数量，累计折合85.98万元。值(zhi)得注意的是，在所有企业的失信行为涉案总金额中，凯利泰(tai)最高。
成(cheng)立于2005年的凯利泰(tai)，主要从事骨科植入物的研发、生(sheng)产(chan)及销售工作，于2012年登陆创业板(ban)，成(cheng)为首(shou)家在A股上市的骨科医疗器械企业，公司(si)产(chan)品线目(mu)前覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节(jie)微(wei)创等领域的骨科医用高值(zhi)耗材产(chan)品线。
行贿行为涉及的凯利泰(tai)椎体成(cheng)形手(shou)术耗材是其(qi)核(he)心产(chan)品。据凯利泰(tai)财报披(pi)露，公司(si)自成(cheng)立以来主要从事椎体成(cheng)形微(wei)创介入手(shou)术系统的研发、生(sheng)产(chan)和(he)销售，目(mu)前为椎体成(cheng)形微(wei)创手(shou)术产(chan)品的主要提供商，椎体成(cheng)形手(shou)术系统已经形成(cheng)了全系列产(chan)品解决方案，在行业内(nei)领先，位置稳固，和(he)各大医院(yuan)、行业专家、下游经销商形成(cheng)了稳定的长期(qi)合作关系，近年来从原(yuan)有的三级医院(yuan)市场逐步开(kai)拓(tuo)到地方医院(yuan)市场。
凯利泰(tai)在财报中并未披(pi)露椎体成(cheng)形手(shou)术耗材的销售规模，不过，产(chan)品细分类别显示，椎体成(cheng)形微(wei)创产(chan)品2023年实现营收2.95亿元，占公司(si)同期(qi)营收比重达30.89%，另(ling)据公司(si)2023年财报披(pi)露的年度销售额前十大产(chan)品，其(qi)中就有椎体成(cheng)形导向系统、椎体成(cheng)形用骨导向器、椎体成(cheng)形用经皮(pi)穿刺针、椎体成(cheng)形用压(ya)力充(chong)盈器四款产(chan)品为椎体成(cheng)形手(shou)术相关产(chan)品。截至2023年底，凯利泰(tai)正在申请的境(jing)内(nei)外医疗器械注册证(zheng)中，亦有多款临床用途与椎体成(cheng)形术相关。
就公司(si)对销售过程中的行贿行为等是否知情，公司(si)被限(xian)制涉案医用耗材挂网、投标及配送资格是否影响椎体成(cheng)形手(shou)术系统产(chan)品的销售，2月24日，记者向凯利泰(tai)发去采访提纲，截至发稿(gao)时，未获对方回应。
另(ling)一家被评(ping)定为“一般”失信的企业——贵州九州通仁源医药有限(xian)公司(si)，亦与上市公司(si)有关。公告(gao)显示，贵州九州通仁源医药有限(xian)公司(si)与另(ling)外两家企业贵州仁新源医药有限(xian)公司(si)、江西中西药公司(si)向玉屏(ping)县妇幼保健所给予回扣或其(qi)他不正当利益，以使其(qi)经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势(shi)和(he)销售数量，累计折合3万元。
据天眼(yan)查，一家名为贵州九州通达医药有限(xian)公司(si)的企业持有贵州九州通仁源医药有限(xian)公司(si)51%股权，而贵州九州通达医药有限(xian)公司(si)由九州通医药投资（湖北）有限(xian)公司(si)完(wan)全控股，后者由上市公司(si)九州通持有100%股权。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆