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2月20日，三生国(guo)健发布公告，公司及全资子公司丹(dan)生医(yi)药(yao)拟与沈阳三生签署《许可协(xie)议》，将公司在(zai)研的非(fei)自身(shen)免(mian)疫疾病项目612和708独家授权给关联方沈阳三生，许可区域为中国(guo)大陆地区。交易对价(jia)包括(kuo)首付款1.019亿元，里程碑付款及后(hou)续该款许可产(chan)品净(jing)销售额15%的权利金。
对于(yu)三生国(guo)健而言(yan)，近几(ji)年来的研发投(tou)入占营收比均超过了30%以上，多款产(chan)品进入三期临床试(shi)验，研发投(tou)入压力(li)不小。随着其逐步聚焦自免(mian)领域，通过授权合作方式将非(fei)自免(mian)研发项目逐步剥离，这部分压力(li)将得到缓解(jie)。
多次对外授权非(fei)自免(mian)在(zai)研项目
此次三生国(guo)健授权给关联方的两个项目，均是抗肿(zhong)瘤在(zai)研新(xin)药(yao)。2022年开始，三生国(guo)健逐步剥离非(fei)自免(mian)项目的研发，聚焦自免(mian)领域。
612项目是三生国(guo)健自主研发的新(xin)型抗HER2人源化单克隆抗体，目前(qian)正处(chu)于(yu)临床前(qian)阶段。该药(yao)能够特异性的与人表皮生长因子2（HER2）的胞外结构域Ⅲ发生特异性结合。临床前(qian)体内药(yao)效(xiao)研究表明，当612与其他的抗HER2单克隆抗体联用时，可以发挥协(xie)同抗肿(zhong)瘤作用。
708项目是三生国(guo)健自主研发的一种靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体，临床前(qian)药(yao)理学(xue)研究表明，708可同时有效(xiao)结合PD-1和TGFβ，分别阻断(duan)PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的结合及解(jie)除TGFβ对免(mian)疫细胞的抑制(zhi)作用，从(cong)而阻断(duan)导致肿(zhong)瘤免(mian)疫耐受的PD-1/PDL1信号通路及解(jie)除TGF-β对免(mian)疫细胞的抑制(zhi)作用，重新(xin)激活淋巴(ba)细胞的抗肿(zhong)瘤活性，达到治疗(liao)肿(zhong)瘤的目的。该项目已获(huo)批(pi)临床试(shi)验。
从(cong)三生国(guo)健此次转(zhuan)让的两个项目的行业竞争来看，HER2及PD-1靶点的药(yao)物开发竞争激烈(lie)。其中，自第一款单抗药(yao)物获(huo)批(pi)上市以来，HER2靶点一直是人们追捧的对象，目前(qian)全球已有至少10余款药(yao)物获(huo)批(pi)上市，包括(kuo)单抗、小分子抑制(zhi)剂和ADC等(deng)。围(wei)绕PD-1靶点开发的药(yao)物，全球亦有10余款获(huo)批(pi)上市，基于(yu)PD-1的双抗药(yao)物研发是目前(qian)的一个研发趋势，在(zai)联用靶点选择上种类繁多，亦有产(chan)品获(huo)批(pi)上市。
三生国(guo)健表示(shi)，此次交易的两个项目均为非(fei)自身(shen)免(mian)疫项目，交易完成后(hou)，公司在(zai)早研层(ceng)面将更(geng)加专(zhuan)注于(yu)自身(shen)免(mian)疫疾病及炎症领域的药(yao)品研发，巩固公司在(zai)自免(mian)疾病领域的市场地位，逐步向国(guo)内领先的自免(mian)制(zhi)药(yao)企(qi)业迈进。此外，交易的两个项目未来研发支出将由沈阳三生负(fu)责，一方面可大幅缓解(jie)三生国(guo)健未来研发投(tou)入压力(li)，研发投(tou)入的减少将增厚公司业绩；另一方面，有充足的资金保障(zhang)，标的项目有望加快临床推进速度，早日实现上市目标从(cong)而增加公司收益。
沈阳三生与三生国(guo)健受同一控制(zhi)人LOU JING（娄竞）控制(zhi)，沈阳三生直接持有三生国(guo)健6.42%的股(gu)权，因此本次交易构成了关联交易，项目定价(jia)是否公允、是否存在(zai)利益输(shu)出等(deng)问题也因此受到关注。对此，三生国(guo)健表示(shi)，公司与关联方之间的合作是基于(yu)正常市场交易条件的基础上进行的，符合商业惯(guan)例，关联交易定价(jia)公允，不存在(zai)损害公司和全体股(gu)东(dong)，特别是中小股(gu)东(dong)利益的情形(xing)。
除了上述授权转(zhuan)让外，三生国(guo)健还曾两次向沈阳三生转(zhuan)让其非(fei)自免(mian)领域的早期项目。其中，2023年，三生国(guo)健将5个在(zai)研项目独家授权给沈阳三生，涉及肿(zhong)瘤、眼科领域，许可区域为中国(guo)大陆地区及美国(guo)区域；此外，三生国(guo)健还将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（304R）项目所产(chan)生的所有化合物及其成为药(yao)物后(hou)的其他在(zai)全球范围(wei)内的一切权利转(zhuan)让给沈阳三生。据三生国(guo)健2023年年报数据显示(shi)，报告期内，三生国(guo)健授权许可业务中取得与沈阳三生合作的抗体肿(zhong)瘤及眼科管线授权收入部分款项为9740万元。2024年6月，三生国(guo)健又将旗下的7款在(zai)研非(fei)自免(mian)项目独家授权给沈阳三生，交易对价(jia)包括(kuo)2.36亿元首付款及里程碑付款、后(hou)续权利金。7款产(chan)品主要治疗(liao)领域涉及肿(zhong)瘤、代谢类疾病、肾(shen)病，均处(chu)于(yu)早期研发阶段。
逐步聚焦自免(mian)领域
通过授权的方式“坐享其成”，逐步剥离非(fei)自免(mian)研发项目，减少研发资金分散投(tou)入，聚焦自免(mian)领域新(xin)药(yao)研发，对于(yu)三生国(guo)健而言(yan)，未尝不是件好事。肿(zhong)瘤疾病领域的新(xin)药(yao)研发与竞争已经(jing)白热化，而自免(mian)领域对于(yu)创新(xin)药(yao)的需求巨大，是全球第二大药(yao)物市场，成为近年来的热门新(xin)药(yao)研发领域，吸引了众多药(yao)企(qi)布局。
自免(mian)领域的创新(xin)药(yao)也长期占据全球畅销药(yao)前(qian)列，尤(you)其是针(zhen)对银屑(xie)病、克罗恩病等(deng)常见且(qie)患者群体庞大的自免(mian)疾病。据跨国(guo)药(yao)企(qi)近期披露的2024年财报数据来看，全球销售额最高的TOP30药(yao)物中，有8款为自免(mian)领域的药(yao)物，其中赛(sai)诺菲/再生元的度普利尤(you)单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、强(qiang)生/三菱田边的乌司奴(nu)单抗2024年销售额均破百亿美元。
从(cong)业绩上来看，在(zai)过去(qu)20年里，2005年上市的大单品益赛(sai)普——国(guo)内最早上市的TNF-α抑制(zhi)剂依那西普单抗生物类似药(yao)，一度撑起了三生国(guo)健的业绩，公司营收在(zai)2019年达到11.77亿元。但也就在(zai)这一年，竞品修美乐、类克等(deng)被(bei)纳入国(guo)家医(yi)保目录(lu)，对益赛(sai)普造(zao)成冲击。2020年，益赛(sai)普销售收入仅有6.15亿元，同比大幅下滑46.15%。受此影响，三生国(guo)健当年营收也仅有6.55亿元，同比下滑44.37%。三生国(guo)健在(zai)2020年年报中坦言(yan)，随着纳入医(yi)保范围(wei)的竞品数量增多、竞品价(jia)格下调等(deng)因素的共同作用，公司重点产(chan)品益赛(sai)普面临的市场竞争加剧，对公司营业收入增长造(zao)成一定影响。
靠单品独撑业绩的弊端已经(jing)显露，三生国(guo)健此前(qian)已布局了诸多研发管线，主要聚焦肿(zhong)瘤、自免(mian)两大领域，眼科亦有布局。但多点布局、持续高额投(tou)入，对三生国(guo)健也造(zao)成了不少压力(li)，从(cong)其近几(ji)年的研发投(tou)入占营收比也能窥见一斑。2022年、2023年、2024年前(qian)三季(ji)度，三生国(guo)健的研发投(tou)入分别为3.3亿元、3.14亿元、3.53亿元，占营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披露的数据，三生国(guo)健研发管线中共有14个自免(mian)项目，其中有5个已经(jing)进入三期临床试(shi)验，5个处(chu)于(yu)二期临床，2个处(chu)于(yu)一期临床。
在(zai)2021年报中，三生国(guo)健首次提及，2022年初公司制(zhi)定了聚焦先发优势的自免(mian)领域、各平台(tai)发力(li)，多维度贡献增长的发展战略。自2022年开始，其研发布局发生了转(zhuan)变，不再是多点开花，而是逐步聚焦到了自免(mian)领域，将资金集中发力(li)于(yu)自免(mian)新(xin)药(yao)研发，也因此有了上述动(dong)作。自决定聚焦自免(mian)领域以来，三生国(guo)健其对非(fei)自免(mian)研发项目已不再追加研发投(tou)入，并积极(ji)寻求推进抗肿(zhong)瘤资产(chan)的授权合作，以缓解(jie)研发投(tou)入的压力(li)。
2021年-2023年，三生国(guo)健分别实现营收9.29亿元、8.26亿元、10.14亿元。2024年预计营收为11.45亿元-12.28亿元。
归(gui)母(mu)净(jing)利润(run)方面，2019年营收达到最高峰值时，归(gui)母(mu)净(jing)利润(run)仅有2.29亿元，2020年更(geng)是亏(kui)损2.18亿元。2021年开始，三生国(guo)健通过降本增效(xiao)、加快核心产(chan)品益赛(sai)普的市场渗透，以及2020年获(huo)批(pi)上市的国(guo)内首个自主研发的创新(xin)抗HER2单抗赛(sai)普汀（伊尼妥单抗）开始快速放(fang)量，三生国(guo)健净(jing)利润(run)逐步攀(pan)升。对外授权收益，在(zai)其中也起到了助(zhu)推业绩上涨(zhang)的作用。
2024年，三生国(guo)健预计实现7亿元-7.72亿元的归(gui)母(mu)净(jing)利润(run)，同比大幅增长。除了上述因素外，其参投(tou)的Numab Therapeutics也在(zai)2024年为三生国(guo)健带来了6242.47万美元（约合人民币4.47亿元）分红，对2024年报经(jing)营业绩产(chan)生积极(ji)影响。
海通证券研报分析认为，三生国(guo)健自免(mian)领域多管线即将步入收获(huo)期，经(jing)营效(xiao)率稳步提升，业绩持续向好，预计未来四(si)年，公司将逐步进入自免(mian)管线收获(huo)期，带动(dong)业绩进一步增长。
新(xin)京报记者 王卡拉
校对 穆祥桐