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10月9日,亿帆医药(002019)宣布(bu)其全资子公司赛臻公司近日收到了新加坡卫生科学局(HealthSciencesAuthority,HSA)颁发的中成药注册批文,标志着公司的独家(jia)医保(bao)产品(pin)——皮敏消胶囊正式获批在新加坡市场销售,开启(qi)国际化战略新篇章。
皮敏消胶囊作为一款(kuan)中成药,以其祛风除湿、清热(re)解毒、凉血止痒的功效著称,适用于急慢性荨麻疹、急性湿疹等病症,尤其是针对风热(re)证或(huo)风热(re)挟湿证患者有着显著疗效。此外,该产品(pin)还(hai)被(bei)广泛应用于银屑病、玫瑰糠疹、皮肤瘙痒症以及接触性皮炎等多(duo)种(zhong)皮肤疾病的治疗中,并获得了包(bao)括《中成药临床应用指南-皮肤病分册》在内的多(duo)个权威指南的认(ren)可。皮敏消胶囊凭借其优良的安全性和有效性,在过去二(er)十多(duo)年的临床应用中积累了良好的口碑。
在中医药领域,亿帆医药拥有105个中药品(pin)种(zhong),其中方剂(ji)柏雪康(kang)(复(fu)方黄黛(dai)片)也(ye)是目前屈指可数(shu)列(lie)入世界卫生组织基(ji)本(ben)药物标准清单(dan)的中药产品(pin)。
公告显示,此次获得新加坡市场的准入资格,是继复(fu)方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒、银杏叶丸之后,亿帆医药第四个成功实现海外注册的重点(dian)中药产品(pin)。此举有助于公司优化境外产品(pin)组合,扩大国际市场份额。虽然皮敏消胶囊尚(shang)未在海外市场实现销售,但随着新加坡注册批文的获取,未来若能顺利推进商业化进程,预计对亿帆医药的整体业绩将产生正面影(ying)响。
亿帆医药是国内少数(shu)几家(jia)获得中国、美国和欧盟等国家(jia)/区域药品(pin)监(jian)管机(ji)构批准上市的生物制(zhi)品(pin)创新药中国企业之一,是目前屈指可数(shu)自有中药产品(pin)被(bei)列(lie)入世界卫生组织基(ji)本(ben)药物标准清单(dan)的国内医药企业之一。公司原料药维(wei)生素B5及原B5产品(pin)以直销为主,70%以上销往欧美等多(duo)个国家(jia)和地区,全球市场占有率高,居领先(xian)地位。
数(shu)据显示,今年上半年,公司实现营业收入263,208.98万元,较上年同期增长35.39%,其中医药自有产品(pin)(含进口)上半年实现营业收入185,605.01万元,较上年同期增长76.58%,实现归属于上市公司股东的净利润(run)25,322.66万元,较上年同期增长133.04%。公司已形成长期可增长的“大品(pin)种(zhong)群、多(duo)品(pin)种(zhong)群”稳步发展(zhan)态势。
自2018年推进药品(pin)全球化以来,公司历经(jing)6余年的部(bu)署与重构,在2024年迎来一个新的发展(zhan)阶段,实现了自产(自有)为主、代(dai)理为辅的营收结构,并实现了海外药品(pin)收入突破新高。今年上半年,公司海外医药产品(pin)实现营业收入31,184.17万元(不含向(xiang)境内销售SciLin®),较上年同期增长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元,较上年同期增长23.17%。
亿帆医药表示将继续秉(bing)持创新精(jing)神,致力于开发更(geng)多(duo)优质医药产品(pin),同时加快全球化步伐,为全球患者提供更(geng)多(duo)更(geng)好的治疗选择。