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近期，又有一家生物科(ke)技公司向港股发起冲击。
据港交所披露，上海宝济药业股份(fen)有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日递(di)交了招股书，联席保荐人为中信证券和海通国际。
宝济药业成(cheng)立于2019年，是一家专(zhuan)注于利(li)用合成(cheng)生物技术开发和提供难以生产的重组(zu)生物药物的创新型企业，致力于满足广泛的临床需求。
公司的创始人兼董事长刘彦(yan)君博士是一名肝胆外科(ke)和肿瘤免疫学专(zhuan)家，曾(ceng)师从“中国肝胆外科(ke)之父”吴孟超院士，并(bing)在美国Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者，刘博士在医学和医药行业拥有超过35年的经验。
招股书显示，公司的实控人（即刘彦(yan)君博士、王征(zheng)女士及谭靖伟先(xian)生）合计拥有约45.91%的权益。
格(ge)隆汇新股获(huo)悉，宝济药业自成(cheng)立以来，已完成(cheng)了多轮融资(zi)，吸引了东方富海投资(zi)、源创多盈、海通创新证券、长三角产业投资(zi)、长三角产业投资(zi)、宝山(shan)国投等机构参投，累计融资(zi)金额超过15亿元(yuan)。其(qi)中，在2024年12月的C+轮融资(zi)中，投后估(gu)值为48.7亿元(yuan)。
公司融资(zi)历程，来源：招股书
宝济药业的研发管线涵盖(gai)了多个创新药物，聚(ju)焦于大容量皮下给药、抗体(ti)介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物以及重组(zu)生物制(zhi)药替代传统生化制(zhi)品等四大战略领(ling)域。
公司目前有5款处于临床阶(jie)段的在研药物和7款临床前产品。
其(qi)中，截至最后实际可行日期，公司已提交两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请(qing)，国家药监局目前正在对该(gai)等产品进行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组(zu)人透明质酸酶(mei)，用于实现联合药物的快速、大容量皮下给药。该(gai)产品已在中国提交新药申请(qing)（NDA），并(bing)预计2025年下半年获(huo)得批准。
截至最后实际可行日期，KJ017是中国首个唯(wei)一进入NDA阶(jie)段的重组(zu)人透明质酸酶(mei)，有望成(cheng)为中国首款获(huo)批的重组(zu)人透明质酸酶(mei)。
据招股书，全球重组(zu)人透明质酸酶(mei)市场预计将从2023年的6.75亿美元(yuan)增长至2028年的29.80亿美元(yuan)，并(bing)于2033年进一步(bu)达到103.85亿美元(yuan)。中国市场预计将从2028年的19.39亿元(yuan)人民币增长至2033年的74.95亿元(yuan)人民币。
全球范围内已获(huo)批准或处于临床阶(jie)段的重组(zu)人透明质酸酶(mei)产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组(zu)IgG降(jiang)解酶(mei)，用于治疗(liao)由病理性IgG活动驱动的多种自身免疫性疾病，如肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴(ba)雷综合征(zheng)等。KJ103已获(huo)得中国国家药监局的突破性疗(liao)法认定，并(bing)计划在2025年上半年启动III期临床试验。
KJ103是全球首款低免疫原性IgG降(jiang)解酶(mei)，已进入后期临床阶(jie)段。它通过降(jiang)解血液和组(zu)织中的IgG抗体(ti)，抑制(zhi)病理性IgG介导的免疫反应(ying)。公司还在探索其(qi)他协同药物，如抗酶(mei)降(jiang)解皮下抗体(ti)和IgM降(jiang)解酶(mei)。
KJ103的主要应(ying)用方向包(bao)括：
器(qi)官移植：KJ103已在中国开展(zhan)II/III期试验，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植脱敏，有望成(cheng)为中国首款IgG降(jiang)解酶(mei)。2024年11月获(huo)得国家药监局突破性疗(liao)法认定。
此外，公司还在针对KJ103开发急性自身免疫性疾病以及联合疗(liao)法。
全球IgG降(jiang)解酶(mei)市场在2023年达到0.098亿美元(yuan)，预计2028年达到1.43亿美元(yuan)，2033年达到16.71亿美元(yuan)。中国市场预计将从2028年的3.27亿元(yuan)人民币增长至2033年的64.53亿元(yuan)人民币。
全球IgG降(jiang)解酶(mei)已上市产品及在研管线情况，来源：招股书
SJ02：一种重组(zu)人卵泡刺激(ji)素(su)-CTP融合蛋白，用于辅助生殖过程中的卵巢刺激(ji)。该(gai)产品已提交NDA申请(qing)，并(bing)预计2025年获(huo)得批准。SJ02有望成(cheng)为中国首款获(huo)批的长效重组(zu)人卵泡刺激(ji)素(su)产品，其(qi)全球市场预计在2033年达到17.3亿美元(yuan)。
此外，公司利(li)用合成(cheng)生物学技术开发创新的重组(zu)生物制(zhi)剂。通过改造底盘细胞，公司能够高效生产传统生化方法难以制(zhi)造的复杂蛋白，解决了传统方法低效、杂质多以及安全性风险（如过敏和病毒污染）的问题。
合成(cheng)生物学的主要成(cheng)果包(bao)括：
KJ101：国内领(ling)先(xian)的利(li)用合成(cheng)生物学研发的重组(zu)人糜蛋白酶(mei)，已于2024年11月向国家药监局提交IND申请(qing)。
BJ044：可能是全球首款通过合成(cheng)生物学研发的重组(zu)乌司他丁，计划于2026年上半年提交I期试验IND申请(qing)。
财务方面，宝济药业目前尚未实现盈利(li)，主要收入来源于材料销(xiao)售和技术服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别实现收入693万元(yuan)和444万元(yuan)，但同期净亏损分别为1.60亿元(yuan)和2.63亿元(yuan)。
关键财务数据，来源：招股书
作为一家研发阶(jie)段的药企，宝济药业的研发支出(chu)较大，2023年及2024年1-9月分别为1.33亿元(yuan)和1.84亿元(yuan)。
公司通常通过银行借(jie)款来为营(ying)运提供资(zi)金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日，计息银行借(jie)款分别为1.1亿元(yuan)及1.79亿元(yuan)。
截至2024年9月30日，公司账(zhang)上现金有4.72亿元(yuan)，按照(zhao)现有研发支出(chu)情况，现金大概可以支撑2至3年左(zuo)右。
值得注意的是，2024年前三季度，公司的行政开支达7800万元(yuan)，同步(bu)大幅增加，主要是由于向管理及行政人员授出(chu)股份(fen)激(ji)励导致以股份(fen)为基础的付款增加4010万元(yuan)。
此外，公司还面临激(ji)烈的市场竞争(zheng)、临床试验结果的不确(que)定性以及监管审批的风险。
值得注意的是，与肿瘤药物相比(bi)，宝济药业几款核心产品的市场天花板并(bing)不高。因此，有部分业内人士担忧这几款产品能否支撑现有的估(gu)值，未来公司如何发行定价，以及最后两轮的投资(zi)人能否在市场的波(bo)动中获(huo)取投资(zi)收益等问题。不过，优(you)势在于，这几款药物所面临的竞争(zheng)也不如肿瘤领(ling)域激(ji)烈。
宝济药业凭借(jie)其(qi)在合成(cheng)生物技术领(ling)域的研发积累，在生物制(zhi)药行业中展(zhan)现出(chu)一定的发展(zhan)潜力。然而，公司仍需面对市场竞争(zheng)、研发风险和监管挑战。未来，宝济药业能否稳步(bu)推进研发，成(cheng)功(gong)实现商业化，值得市场关注。