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近期，又有一家生物科技公司向港股发起冲(chong)击。
据港交(jiao)所披(pi)露，上海宝济药业(ye)股份有限公司（以下(xia)简称“宝济药业(ye)”）于1月21日(ri)递交(jiao)了(le)招股书，联席(xi)保荐人为中信(xin)证券和海通国际。
宝济药业(ye)成立于2019年，是一家专注于利用合成生物技术(shu)开发和提供难以生产的重组生物药物的创新型企(qi)业(ye)，致力于满足广(guang)泛(fan)的临(lin)床需求。
公司的创始人兼董事长刘彦君博士是一名(ming)肝胆外科和肿瘤免疫学(xue)专家，曾师从“中国肝胆外科之父”吴孟超院士，并在美国Sidney Kimmel癌症中心担任(ren)访问学(xue)者，刘博士在医学(xue)和医药行业(ye)拥有超过35年的经验。
招股书显示，公司的实控人（即刘彦君博士、王征(zheng)女士及谭靖伟先生）合计拥有约45.91%的权益。
格隆汇新股获悉，宝济药业(ye)自成立以来，已完成了(le)多轮融资，吸引了(le)东方富海投(tou)资、源创多盈、海通创新证券、长三角(jiao)产业(ye)投(tou)资、长三角(jiao)产业(ye)投(tou)资、宝山国投(tou)等(deng)机构(gou)参投(tou)，累计融资金额(e)超过15亿元(yuan)。其中，在2024年12月的C+轮融资中，投(tou)后估(gu)值(zhi)为48.7亿元(yuan)。
公司融资历程，来源：招股书
宝济药业(ye)的研发管线涵盖了(le)多个(ge)创新药物，聚焦(jiao)于大容量皮下(xia)给药、抗体介导的自身(shen)免疫性疾病、辅助生殖药物以及重组生物制药替代(dai)传统(tong)生化制品等(deng)四大战略领域。
公司目(mu)前有5款(kuan)处于临(lin)床阶段的在研药物和7款(kuan)临(lin)床前产品。
其中，截至最后实际可行日(ri)期，公司已提交(jiao)两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申(shen)请，国家药监局目(mu)前正在对该等(deng)产品进(jin)行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人透(tou)明(ming)质酸酶，用于实现联合药物的快(kuai)速、大容量皮下(xia)给药。该产品已在中国提交(jiao)新药申(shen)请（NDA），并预计2025年下(xia)半年获得批准。
截至最后实际可行日(ri)期，KJ017是中国首个(ge)唯一进(jin)入(ru)NDA阶段的重组人透(tou)明(ming)质酸酶，有望(wang)成为中国首款(kuan)获批的重组人透(tou)明(ming)质酸酶。
据招股书，全球重组人透(tou)明(ming)质酸酶市场预计将(jiang)从2023年的6.75亿美元(yuan)增长至2028年的29.80亿美元(yuan)，并于2033年进(jin)一步达到103.85亿美元(yuan)。中国市场预计将(jiang)从2028年的19.39亿元(yuan)人民币增长至2033年的74.95亿元(yuan)人民币。
全球范围内已获批准或处于临(lin)床阶段的重组人透(tou)明(ming)质酸酶产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶，用于治疗(liao)由病理性IgG活动驱动的多种自身(shen)免疫性疾病，如肾脏移植(zhi)脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴雷(lei)综合征(zheng)等(deng)。KJ103已获得中国国家药监局的突破性疗(liao)法(fa)认定，并计划(hua)在2025年上半年启动III期临(lin)床试验。
KJ103是全球首款(kuan)低免疫原(yuan)性IgG降解酶，已进(jin)入(ru)后期临(lin)床阶段。它通过降解血液和组织中的IgG抗体，抑制病理性IgG介导的免疫反应。公司还在探索其他协同药物，如抗酶降解皮下(xia)抗体和IgM降解酶。
KJ103的主要(yao)应用方向包括：
器官移植(zhi)：KJ103已在中国开展II/III期试验，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植(zhi)脱敏，有望(wang)成为中国首款(kuan)IgG降解酶。2024年11月获得国家药监局突破性疗(liao)法(fa)认定。
此外，公司还在针(zhen)对KJ103开发急(ji)性自身(shen)免疫性疾病以及联合疗(liao)法(fa)。
全球IgG降解酶市场在2023年达到0.098亿美元(yuan)，预计2028年达到1.43亿美元(yuan)，2033年达到16.71亿美元(yuan)。中国市场预计将(jiang)从2028年的3.27亿元(yuan)人民币增长至2033年的64.53亿元(yuan)人民币。
全球IgG降解酶已上市产品及在研管线情(qing)况，来源：招股书
SJ02：一种重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋(dan)白，用于辅助生殖过程中的卵巢刺激。该产品已提交(jiao)NDA申(shen)请，并预计2025年获得批准。SJ02有望(wang)成为中国首款(kuan)获批的长效重组人卵泡刺激素产品，其全球市场预计在2033年达到17.3亿美元(yuan)。
此外，公司利用合成生物学(xue)技术(shu)开发创新的重组生物制剂。通过改造底盘细(xi)胞(bao)，公司能够(gou)高效生产传统(tong)生化方法(fa)难以制造的复杂(za)蛋(dan)白，解决了(le)传统(tong)方法(fa)低效、杂(za)质多以及安全性风险（如过敏和病毒污染）的问题。
合成生物学(xue)的主要(yao)成果包括：
KJ101：国内领先的利用合成生物学(xue)研发的重组人糜蛋(dan)白酶，已于2024年11月向国家药监局提交(jiao)IND申(shen)请。
BJ044：可能是全球首款(kuan)通过合成生物学(xue)研发的重组乌(wu)司他丁，计划(hua)于2026年上半年提交(jiao)I期试验IND申(shen)请。
财务方面(mian)，宝济药业(ye)目(mu)前尚未(wei)实现盈利，主要(yao)收入(ru)来源于材料销售和技术(shu)服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别实现收入(ru)693万元(yuan)和444万元(yuan)，但同期净亏损分别为1.60亿元(yuan)和2.63亿元(yuan)。
关(guan)键财务数据，来源：招股书
作为一家研发阶段的药企(qi)，宝济药业(ye)的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分别为1.33亿元(yuan)和1.84亿元(yuan)。
公司通常通过银行借款(kuan)来为营运提供资金。截至2023年12月31日(ri)以及2024年9月30日(ri)，计息银行借款(kuan)分别为1.1亿元(yuan)及1.79亿元(yuan)。
截至2024年9月30日(ri)，公司账上现金有4.72亿元(yuan)，按照现有研发支出情(qing)况，现金大概可以支撑2至3年左右。
值(zhi)得注意的是，2024年前三季(ji)度，公司的行政开支达7800万元(yuan)，同步大幅增加(jia)，主要(yao)是由于向管理及行政人员授出股份激励导致以股份为基础的付款(kuan)增加(jia)4010万元(yuan)。
此外，公司还面(mian)临(lin)激烈的市场竞争、临(lin)床试验结果的不确定性以及监管审批的风险。
值(zhi)得注意的是，与肿瘤药物相比，宝济药业(ye)几款(kuan)核心产品的市场天花板并不高。因此，有部分业(ye)内人士担忧这几款(kuan)产品能否(fou)支撑现有的估(gu)值(zhi)，未(wei)来公司如何发行定价(jia)，以及最后两轮的投(tou)资人能否(fou)在市场的波动中获取投(tou)资收益等(deng)问题。不过，优势在于，这几款(kuan)药物所面(mian)临(lin)的竞争也不如肿瘤领域激烈。
宝济药业(ye)凭借其在合成生物技术(shu)领域的研发积累，在生物制药行业(ye)中展现出一定的发展潜(qian)力。然而，公司仍(reng)需面(mian)对市场竞争、研发风险和监管挑战。未(wei)来，宝济药业(ye)能否(fou)稳步推进(jin)研发，成功实现商(shang)业(ye)化，值(zhi)得市场关(guan)注。