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中国网财经2月(yue)13日讯 今(jin)年年初，“提交注(zhu)册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以(yi)下(xia)简称“思哲睿”)更新了财务资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产(chan)和销售手术机器人研发(fa)，旗下(xia)产(chan)品(pin)包括腔(qiang)镜手术机器人、经尿道柔性(xing)手术机器人、经口腔(qiang)手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月(yue)，思哲睿IPO申请获上交所受理(li)，经历两轮问(wen)询(xun)后，在2023年6月(yue)1日过会，并于同年6月(yue)25日提交注(zhu)册。
高投入(ru)下(xia)长期亏损
手术机器人自20世纪末首次投入(ru)使用(yong)，目前仅(jin)达芬奇(qi)手术机器人在全球的装(zhuang)机量(liang)已接(jie)近(jin)1万台，服(fu)务病患超过1600万例。据弗若斯(si)特沙(sha)利文预测，未来全球的手术机器人市场规模将(jiang)会快速(su)增长，预计到2030年，中国手术机器人的市场规模将(jiang)达到709.52亿元，年复合增长率为(wei)36.9%。
2023 年6月(yue)份发(fa)布的注(zhu)册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入(ru)分别为(wei)66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净利润分别为(wei)-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现(xian)金流净额分别为(wei)-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司高额的研发(fa)投入(ru)。报告期内，思哲睿研发(fa)人员数量(liang)分别为(wei)86人、165人和240人，研发(fa)投入(ru)分别为(wei)2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问(wen)询(xun)函回复中曾表示，2023年至(zhi)2025年，公司预计研发(fa)管线资金需求分别为(wei)2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂(ang)的研发(fa)投入(ru)的同时，思哲睿因产(chan)品(pin)商业化不足难以(yi)“自我造血”。在注(zhu)册版招(zhao)股书中，思哲睿称主要产(chan)品(pin)尚未实现(xian)商业化销售，其产(chan)品(pin)康多(duo)机器人®SR1000在2023年一季度实现(xian)了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收。另据思哲睿官方微(wei)信披露，2024年公司腔(qiang)镜手术机器人已在全球范围内实现(xian)商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量(liang)超3000例。
在此(ci)困境下(xia)，思哲睿一直通过融(rong)资补血。2022年，公司曾通过私募股权融(rong)资获得2.6亿元。在此(ci)次IPO中，有6亿元也将(jiang)用(yong)于补充流动(dong)资金，剩余款项(xiang)投向手术机器人研发(fa)、产(chan)业化项(xiang)目及营销网络建(jian)设。截至(zhi)2022年末，思哲睿账上资金为(wei)2.3亿元，但预计2023年至(zhi)2025年的资金需求分别为(wei)4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽然行(xing)业前景广阔，但不乏手术机器人企业出现(xian)业绩下(xia)滑。2024年上半年，天智航旗下(xia)天玑(ji)骨科手术机器人开展手术数量(liang)超过1.7万例，较上年同期增长超70%，但公司同期营收下(xia)降28.81%，净利润下(xia)滑25.98%。
捐赠地(di)和产(chan)品(pin)销售地(di)重(zhong)叠
虽然思哲睿目前尚在亏损，但公司亦(yi)关注(zhu)社(she)会责任。在2020-2022年，公司分别产(chan)生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教(jiao)育发(fa)展基金会等。
但需要注(zhu)意的是，思哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重(zhong)叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销售额外，思哲睿和北京大学第一医院密云(yun)医院亦(yi)有合作。据密云(yun)医院官微(wei)，近(jin)期其引入(ru)首台国产(chan)多(duo)孔腔(qiang)镜手术机器人并正(zheng)式启用(yong)，配图(tu)机器的标识与“康多(duo)机器人”一致(zhi)。此(ci)外，在2023年，密云(yun)医院还曾披露，已使用(yong)康多(duo)机器人完成50例手术。
对于公司近(jin)年的捐赠额度及捐赠区域和客(ke)户、业务开展地(di)区存在重(zhong)合是否存在商业贿赂可(ke)能等问(wen)题，中国网财经记者致(zhi)电致(zhi)函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招(zhao)股书中，思哲睿称“机器人辅助手术可(ke)实现(xian)更精准(zhun)的手术操作、更低的出血量(liang)以(yi)及更短(duan)的术后恢复周期。凭借(jie)精准(zhun)、灵活、滤抖、易操控等优势，手术机器人极大地(di)提升了外科医生的手术能力，有效(xiao)解决了传统微(wei)创(chuang)手术面(mian)临的各种问(wen)题”，但也并未回避可(ke)能存在的风险。如在肾部分切除术中，康多(duo)机器人®SR1000曾发(fa)生在术前准(zhun)备时，器械与系统连接(jie)呈无反应状(zhuang)态，经过程追溯与分析，此(ci)状(zhuang)态原因与器械无关。
作为(wei)对标产(chan)品(pin)，达芬奇(qi)机器人也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇(qi)手术机器人”的代理(li)人美中互利(北京)国际贸(mao)易有限公司进行(xing)了两次召回，要求在中国销售的981个(ge)内窥镜手术器械控制(zhi)系统均需召回。另据FDA(美国食品(pin)药品(pin)监督(du)管理(li)局)数据，每年接(jie)到的达芬奇(qi)不良事件(jian)报告超过千起，FDA提醒美国患者和医疗服(fu)务提供者，不要使用(yong)机器人辅助系统进行(xing)乳房(fang)切除术和其他癌(ai)症手术。
就手术机器人的可(ke)靠性(xing)及公司结论与FDA数据的差异性(xing)问(wen)题，记者也在采访中提及，同样未获回复。