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根据公告，该药物(wu)主要应用于外周动脉疾病领域，用于治(zhi)疗严重下(xia)肢缺血性(xing)疾病（CLI）导致(zhi)的肢体(ti)静息痛。截至目前，该项目累计研发投入约1.6亿元(yuan)，目前国内尚无(wu)同(tong)类(lei)型产品上市。

外周动脉疾病主要是下(xia)肢动脉狭窄或(huo)闭塞导致(zhi)血流灌注(zhu)不(bu)足而引发的一类(lei)疾病。根据《中国心血管健康与疾病报告2022概(gai)要》，我国35岁以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测(ce)算全国约有4530万患者(zhe)，严重下(xia)肢缺血性(xing)疾病（CLI）约占10%。

目前，全球针对CLI的治(zhi)疗主要依赖于血运重建，药物(wu)治(zhi)疗效果有限。研究表(biao)明(ming)，在(zai)对血运重建患者(zhe)的随访中，截肢、急性(xing)下(xia)肢缺血、进(jin)展或(huo)复(fu)发为慢性(xing)肢体(ti)威胁性(xing)缺血以及(ji)同(tong)侧再干预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患者(zhe)因并发症、血管结构复(fu)杂或(huo)体(ti)质(zhi)原因无(wu)法进(jin)行(xing)血运重建，这些患者(zhe)1年内截肢率高达40%，6个月死亡率达25%。

同(tong)时，对二期患者(zhe)的长期随访研究显示，未发现致(zhi)癌和导致(zhi)增(zeng)殖性(xing)视网膜血管病变的风险，治(zhi)疗后疗效可持续，长期疗效满意。