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参考消息网2月7日报道英(ying)国《自然》周刊网站近日刊发题为《干(gan)细胞走进临床：癌症、糖尿病和(he)帕金森病的疗法或将很(hen)快到来》的文章，作者是艾莉森·阿博特。全文摘编如下(xia)：
安德鲁(lu)·凯西在电信研究部(bu)门工作，直到2010年被诊(zhen)断(duan)出帕金森病，他才提前退(tui)休。 2024年，他接受(shou)了一项激进的试验。10月，瑞典隆德的外科(ke)医生将取自人(ren)胚胎干(gan)细胞（ES）的神经元植(zhi)入他的大脑，希望能取代他脑中的受(shou)损组织。
这项研究是100多项临床试验之一，旨在探索干(gan)细胞在治(zhi)疗癌症、糖尿病、癫痫(xian)、心力衰竭和(he)一些眼疾等(deng)严重(zhong)疾病时替代或补充组织的潜力。这不同于许多非法诊(zhen)所(suo)兜售的未经批准的疗法，后者使用的是无法转化为新组织的干(gan)细胞。
所(suo)有试验都是小规模的，主(zhu)要关注安全性，但仍面临巨大挑战，包括确定哪些细胞最适合(he)哪种用途，以及如何才能不使用免疫抑制药物。免疫抑制药物虽可防止机体排斥细胞，但会增加(jia)感染风险。
研究进展迅速
尽管(guan)如此，一系列临床研究标志着干(gan)细胞疗法的转折点。经过(guo)几十(shi)年的密集研究，干(gan)细胞用于组织再(zai)生的安全性和(he)潜力正在经受(shou)广泛测试。这些研究有时会引发伦理争议。美国杰克逊实验所(suo)的干(gan)细胞专(zhuan)家(jia)马丁·佩拉说：“研究进展速度惊人(ren)。从人(ren)类(lei)首(shou)次学会在烧瓶中培养人(ren)类(lei)干(gan)细胞到现在才过(guo)去仅仅26年。”
研究人(ren)员预计一些干(gan)细胞疗法将很(hen)快进入临床试验。他们(men)说，对某些疾病的干(gan)细胞疗法可能会在5到10年内成为医学的一部(bu)分。
凯西的症状开始于44岁时手指轻微而(er)持续的震(zhen)颤(chan)。帕金森病的典型运动症状是因大脑黑质中产生多巴胺的神经元——名为A9细胞——退(tui)化导致的。药物替代缺失的多巴胺虽然有效，但有副作用，包括不受(shou)控制的动作和(he)冲动行为。随着病情的发展，药物的疗效会减弱，副作用会加(jia)剧。
替换退(tui)化的多巴胺能细胞的想法由来已久。在发育(yu)过(guo)程中，具有多种细胞类(lei)型潜能的多能胚胎干(gan)细胞会分化为脑、心、肺等(deng)特化细胞。移植(zhi)的干(gan)细胞理论上可以修复任何受(shou)损组织。
帕金森病有助于验证这一理论。此类(lei)细胞的首(shou)次移植(zhi)于1987年在瑞典进行，使用的是终止妊娠的胎儿(er)大脑中的神经元，当时这是未成熟或祖神经细胞的唯一来源。自那时起，已有400多名帕金森患者接受(shou)了这种移植(zhi)手术，结果好坏参半。许多人(ren)的疾病并没有起色，甚至还出现了令人(ren)虚(xu)弱的副作用。也有人(ren)得到了很(hen)大改善，无需(xu)再(zai)服(fu)用多巴胺能药物。
英(ying)国剑桥大学的神经学家(jia)罗杰·巴克说：“总(zong)的来说，研究表明这种方法是有效的，甚至是革命性的。但我们(men)需(xu)要更可靠的原材料。”
胎儿(er)脑组织无法实现标准化，且有可能被注定发育(yu)成错误类(lei)型细胞的祖细胞污染。最重(zhong)要的是，从道德或宗教角度出发，有些人(ren)对使用这种材料持反对意见。巴克表示，通常很(hen)难找到足够的材料来进行细胞移植(zhi)手术。
当从更可控的来源获得特化细胞，特别是人(ren)胚胎干(gan)细胞以及后来的诱导性多能干(gan)细胞（iPS细胞）成为可能时，再(zai)生干(gan)细胞治(zhi)疗的前景日渐改观。iPS细胞即通过(guo)对成年细胞进行重(zhong)编程，使其恢(hui)复至类(lei)似胚胎干(gan)细胞的未成熟状态(tai)。如今，大量的特化细胞可被生产出来，质量和(he)纯度足以供(gong)临床使用。
丹麦 哥(ge)本哈根(gen)大学的干(gan)细胞研究员阿格妮特·柯(ke)克比和(he)同事调(diao)查了世界(jie)范围内再(zai)生干(gan)细胞临床试验的情况(kuang)。截至2024年12月，他们(men)已经确定了116项已批准或完成的针对一系列疾病的试验。大约一半的试验使用人(ren)胚胎干(gan)细胞作为原料。其余研究使用的是iPS细胞，要么是现成的，要么是从个体皮肤细胞或血液中生成的，用以治(zhi)疗自身疾病。其中12项试验试图利用从干(gan)细胞中提取的细胞来治(zhi)疗帕金森病。
应用前景广阔
凯西参加(jia)的由 巴克联(lian)合(he)领导的试验以及美国蓝石医药公司进行的更为先进的试验，给(gei)参与者提供(gong)了从人(ren)胚胎干(gan)细胞中提取的A9祖细胞。蓝石医药公司的试验报告(gao)了12名参与者的初步结果。两(liang)年来，这种疗法已被证明是安全的，且在接受(shou)较高剂量的患者中显示出疗效。到目前为止，这种帕金森病试验尚未报告(gao)患者出现不受(shou)控制的动作。
与心脏、胰腺和(he)肾(shen)脏等(deng)其他器官相比，大脑已被证明是最容易应用细胞治(zhi)疗的器官之一。一个优点是，免疫系统会寻找并破坏外来组织，而(er)大脑在很(hen)大程度上不受(shou)人(ren)体免疫系统的影响。帕金森病试验的参与者只需(xu)接受(shou)一年的免疫抑制剂，便可保证术后血脑屏障的愈合(he)。而(er)其他器官试验参与者的药物治(zhi)疗通常需(xu)要持续终生。
大脑具有很(hen)强的适应性。A9细胞通常位于脑黑质，并向前脑的壳核发送信号，在那里释放多巴胺。但是神经外科(ke)医生经常将祖细胞直接放置在壳核中，因为这个位置更容易进行手术操作。巴克说，大脑“相当聪明”，它能够适应胎儿(er)组织和(he)移植(zhi)到“错误”部(bu)位的细胞。
他说，同样值得注意的是一项关于癫痫(xian)的研究，其中来自人(ren)胚胎干(gan)细胞的移植(zhi)细胞被整合(he)到大脑中正确的神经回路(lu)中。在美国神经元治(zhi)疗公司进行的临床试验中，外科(ke)医生将一种被称为中间神经元的未成熟脑细胞移植(zhi)到10名药物无法控制的癫痫(xian)患者的大脑中。
在 移植(zhi)一年后，两(liang)名参与者严重(zhong)癫痫(xian)发作的频率几乎降(jiang)至零，且效果已经维持了两(liang)年。大多数其他参与者的癫痫(xian)发作频率也显著降(jiang)低。该公司报告(gao)称，这一疗法没有明显的副作用，也没有造成认知损伤(shang)。去年6月，美国食品和(he)药物管(guan)理局授予该疗法快速通道地位，以加(jia)快获得监管(guan)部(bu)门的批准。
像大脑一样，眼睛也不受(shou)人(ren)体免疫系统的影响。哥(ge)本哈根(gen)大学的柯(ke)克比和(he)她的同事发现了29项眼部(bu)疾病的临床试验，尤(you)其是与年龄相关的黄斑变性。不过(guo)，其他器官就没有那么幸运了，它们(men)没有同样的免疫特权，因而(er)会导致一些最严重(zhong)的疾病，包括心力衰竭和(he)因胰岛细胞被破坏而(er)引起的1型糖尿病。
这一方法治(zhi)疗其他病症的进展较为缓慢。不过(guo)，美国马萨(sa)诸塞州弗特克斯(si)生物制药公司进行的一项试验的早(zao)期结果为糖尿病治(zhi)疗带来了希望。
2014年，干(gan)细胞生物学家(jia)道格拉斯(si)·梅尔(er)顿(dun)和(he)他的同事从人(ren)胚胎干(gan)细胞系中培育(yu)出了第(di)一个具有功能的胰岛细胞。如今在弗特克斯(si)生物制药公司，他领导了一项针对病情特别严重(zhong)患者的试验，使用的是由类(lei)似方法产生的专(zhuan)有胰岛细胞。该公司称，在12名接受(shou)全剂量注射的患者中，有9人(ren)无需(xu)再(zai)注射胰岛素，另有两(liang)人(ren)可减少注射剂量。
面临诸多挑战
心脏对再(zai)生医学而(er)言(yan)尤(you)其棘(ji)手。心脏是一个巨大而(er)复杂的泵，由不同类(lei)型的细胞组成，任何损伤(shang)都必须在原位修复。2002年，荷兰莱顿(dun)大学的干(gan)细胞科(ke)学家(jia)克里斯(si)蒂娜·马默里是第(di)一批从人(ren)胚胎干(gan)细胞中培养出跳动的心肌细胞的科(ke)学家(jia)之一。不过(guo)，她很(hen)快意识到将之引入临床多么具有挑战性。她说：“我想短期内我们(men)是无法解决这个问题了。”
在该领域工作了近30年后，美国 南加(jia)州大学凯克医学院的干(gan)细胞生物学家(jia)查克·默里希望能开启一项临床试验，以测试将iPS细胞产生的未成熟心肌细胞注射到中度心力衰竭患者心脏中的安全性和(he)可行性。科(ke)学家(jia)们(men)希望注入的细胞能够成熟并使心脏重(zhong)新肌肉化，从而(er)为心脏提供(gong)额外的泵力。
而(er)肾(shen)脏的要求甚至还要更高。哥(ge)本哈根(gen)大学诺(nuo)和(he)诺(nuo)德基金会干(gan)细胞药物中心的首(shou)席执行官梅丽莎·利特尔(er)说，由于肾(shen)脏复杂的内部(bu)结构，这项挑战“比心脏还要高一个量级”。她说，克服(fu)这一挑战需(xu)要干(gan)细胞生物学家(jia)和(he)工程师之间通力合(he)作，目前这种合(he)作“仍处于起步阶段”。
在一个临床研究飞速发展的领域，由多能干(gan)细胞产生的免疫细胞正被用于治(zhi)疗癌症。23项试验正在测试从这些来源提取的T细胞或自然杀伤(shang)细胞治(zhi)疗一系列癌症的潜力，这种方法或比目前基于细胞的免疫疗法更快速、更便宜。中期报告(gao)显示，这些治(zhi)疗是安全、可耐受(shou)的，且在某些情况(kuang)下(xia)非常有效，一些参与者达到了临床治(zhi)愈。
那么，人(ren)胚胎干(gan)细胞、iPS细胞这两(liang)大细胞治(zhi)疗材料来源究竟哪个更胜一筹？这是一个悬而(er)未决的大问题。
尽管(guan)在利用人(ren)类(lei)胚胎方面存在政治(zhi)争议，但早(zao)期试验因未获得iPS细胞而(er)使用了人(ren)胚胎干(gan)细胞。细胞重(zhong)编程方法于2006年首(shou)次制定。不过(guo)许多科(ke)学家(jia)仍偏爱使用人(ren)胚胎干(gan)细胞，因为它们(men)是最少受(shou)到人(ren)类(lei)操纵(zong)的多能细胞类(lei)型——从理论上讲，对成年细胞进行重(zhong)编程可能会将促癌突变引入基因组。“一旦选择使用iPS细胞，就等(deng)于给(gei)病人(ren)增加(jia)了额外风险。”柯(ke)克比说。 不过(guo)，也有不少科(ke)学家(jia)认为，癌症风险更多的是种假设(she)而(er)非真实存在。
此外， 防止移植(zhi)细胞的排斥反应仍是个紧迫的问题。由iPS细胞或人(ren)胚胎干(gan)细胞产生的现成的通用细胞系可以随时使用，但需(xu)要免疫抑制治(zhi)疗。使用由机体自身皮肤或血细胞重(zhong)编程、量身定制的细胞可避免这一需(xu)要，但生产这种细胞极其昂贵，且需(xu)要数周时间。不过(guo)，或许还有其他方法可以避免使用免疫抑制剂，如进行基因编辑，使免疫系统更难发现这些细胞。
总(zong)之，要衡量干(gan)细胞在再(zai)生医学中的真正价值尚需(xu)时间。（编译(yi)/文怡）