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近日(ri)，国(guo)家药监局药品审评中心官网公(gong)示，北京科兴中维生物技(ji)术有限(xian)公(gong)司（简称“科兴中维”）申(shen)报的“冻(dong)干呼吸道合胞(bao)病(bing)毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试(shi)验申(shen)请（受理号：CXSL2400812）已(yi)获(huo)得临床试(shi)验默示许(xu)可。

国(guo)家疾(ji)控(kong)中心官网发布的一份资料显示，中国(guo)是全球RSV流(liu)行(xing)高发国(guo)家之一。研究显示，2009年至2019年间，我国(guo)急性呼吸道感染病(bing)例病(bing)原体构成中，流(liu)感病(bing)毒、RSV和人鼻病(bing)毒是在全人群中检出率位居前三的病(bing)毒性病(bing)原体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿(er)童中，RSV是病(bing)毒性病(bing)原体中检出最高的病(bing)毒，检出率达25.7%，远高于流(liu)感的14.2%。RSV感染的高风(feng)险人群是老年人和婴(ying)幼儿(er)群体。

在国(guo)际上，RSV疫苗的研发已(yi)经取得突破。2023年5月，美国(guo)食(shi)药监局（FDA）批准葛兰(lan)素(su)史克呼吸道合胞(bao)病(bing)毒疫苗Arexvy上市(shi)，用于预防60岁以上成人因RSV感染而造(zao)成的下呼吸道疾(ji)病(bing)。这是全球首款获(huo)批上市(shi)的RSV疫苗。辉瑞旗下相关产品紧随其后，在Arexvy获(huo)批不久(jiu)之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市(shi)，同(tong)样用于老年群体。2023年8月，Abrysvo还获(huo)FDA批准，得以扩展(zhan)适应症，即通过孕妇(fu)主动(dong)免疫，预防出生至6个月大的婴(ying)儿(er)患上RSV相关下呼吸道疾(ji)病(bing)。

2024年5月，莫德(de)纳（Moderna）的mRNA-1345疫苗获(huo)得FDA批准，用于60岁及(ji)以上的老年人，并(bing)以mRESVIA为商品名开(kai)启商业化进程，该疫苗是全球首款非新冠mRNA疫苗。