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1月6日,中信证券发布关于再鼎医药(9688.HK)的深度投资价值分析报告,预测(ce)公司2025年对应目标价32港元,首次覆盖并给予“买入”评级。
中信证券称,再鼎医药目前已(yi)积累起颇具潜力的产(chan)品管线,商业化(hua)推进顺利,营业收入快速增长中,扭亏在(zai)望。公司管线中多款产(chan)品具有(you)成为“重磅炸弹”药物的潜力,单品销售峰值有(you)望突破50亿元人民(min)币,且均(jun)处于商业化(hua)放量的早期阶(jie)段,未来(lai)2-3年业绩(ji)高速增长的确定性较强。公司逐步建立起自研(yan)能力,早期在(zai)研(yan)产(chan)品丰富,为长期发展持续赋能。
中信证券核心观点如下:
License-in 产(chan)品快速放量,扭亏有(you)望。
再鼎医药成立于2014年,致力于开发癌症、自体免(mian)疫、中枢(shu)神经及感染类疾病(bing)领(ling)域的创新药。公司目前已(yi)有(you)7款产(chan)品获批上(shang)市,其中不(bu)乏潜力巨(ju)大的重磅产(chan)品。公司目前已(yi)实现商业化(hua)销售,2021年-2024前三季(ji)度,公司销售收入由1298万美(mei)元增长至2.90亿美(mei)元,已(yi)商业化(hua)的产(chan)品迅速放量中。
已(yi)上(shang)市产(chan)品中不(bu)乏潜力重磅产(chan)品。
公司目前共有(you) 7 款产(chan)品在(zai)国内获批上(shang)市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉(la)帕利)获批用于卵巢癌的一线二线维(wei)持治疗,且无需BRCA检(jian)测(ce),覆盖人群(qun)最广,目前国内PARP抑制剂市占率排名第(di)二;
2. 肿瘤(liu)电场治疗是全球(qiu)首创的肿瘤(liu)电场疗法,也是FDA在(zai)2007年后首次批准的用于胶质母细(xi)胞瘤(liu)的创新疗法,并在(zai)美(mei)国获批用于非小细(xi)胞肺癌患(huan)者的治疗,未来(lai)有(you)进一步扩展适应症的潜力;
3. 擎(qing)乐(瑞派替尼)是一种广谱的KIT和(he)PDGFR ɑ 激酶抑制剂,用于四线治疗胃肠道间质瘤(liu)患(huan)者,为末线GIST患(huan)者提供了全新的治疗选择;
4. 瑞普替尼(奥凯(kai)乐)是国内首个获批用于TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临(lin)床需求的空白;
5. 甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)是新一代四环素类抗生素,拥有(you)注(zhu)射和(he)口服双剂型,用于治疗急性细(xi)菌性皮肤/皮肤结(jie)构(gou)感染(ABSSSI)和(he)社区获得性细(xi)菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠(na)-度洛巴坦钠(na)(鼎优乐)是一种β-内酰胺(an)类抗生素+β-内酰胺(an)酶抑制剂的创新型组合药物,可用于治疗耐(nai)碳青霉烯类不(bu)动杆(gan)菌(一种多重耐(nai)药菌)感染;
7. 艾加(jia)莫德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下))是国内首个获得商业化(hua)批准的FcRn 抑制剂,已(yi)成为重症肌无力患(huan)者的全新选择,销售快速放量,且未来(lai)有(you)多个自免(mian)适应症拓展的余地,市场潜力巨(ju)大。
在(zai)研(yan)产(chan)品丰富,贝玛(ma)妥珠单抗+KarXT 双星闪耀,自研(yan)管线为长期持续赋能。
公司在(zai)经历早期积累后,已(yi)进入“外部引进+自主研(yan)发”双线发展的阶(jie)段,后续产(chan)品潜力十足:
1. 贝玛(ma)妥珠单抗是靶向 FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公司将向NMPA递交上(shang)市申请(qing)。在(zai)II期临(lin)床 FIGHT研(yan)究中, 贝玛(ma)妥珠单抗联合化(hua)疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达的胃或胃食管连接(jie)部患(huan)者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和(he) mOS(中位无进展生存期)的改善(shan)。贝玛(ma)妥珠单抗前已(yi)获得了FDA的突破性疗法认证,有(you)望成为 FGFR2b 过表达胃癌患(huan)者的全新治疗选择。
2. KarXT 是一种创新机(ji)制的,用于治疗精(jing)神分裂症的复(fu)方(fang)药物,2024 年 9 月获FDA 批准上(shang)市,成为35年来(lai)首个获批用于治疗精(jing)神分裂症的创新药,且没有(you)常见(jian)的黑框警(jing)告。预计2025年初向NMPA递交针对精(jing)神分裂的上(shang)市申请(qing)。KarXT在(zai)临(lin)床中展现出了良(liang)好(hao)的疗效及安全性,有(you)望解决此前抗精(jing)神病(bing)药物安全性不(bu)佳导致的治疗依从性较低的困境。
公司早期的创新产(chan)品也在(zai)近期读出了亮眼的临(lin)床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细(xi)胞肺癌的I期临(lin)床数据在(zai) 2024年10月24日读出优秀的疗效数据,进一步证明(ming)公司在(zai)自研(yan)能力上(shang)的建设。预计2025年启动联合阿替利珠单抗+铂(bo)类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细(xi)胞肺癌) 和(he)用于其他(ta)神经内分泌瘤(liu)的一期临(lin)床研(yan)究的剂量探索临(lin)床研(yan)究。
盈利预测(ce)、估值与(yu)评级:
中信证券预测(ce),再鼎医药2024-2026 年营业收入分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美(mei)元,同比(bi)增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净利润分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美(mei)元。
该行(xing)采用绝对估值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿-363亿港元;采用相对估值法(PS)得到公司合理股权价值为 352亿港元。综上(shang),参考相对估值与(yu)绝对估值,测(ce)算公司2025 年对应目标价32港元,首次覆盖,给予“买入”评级。