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10月17日晚间(jian)，常山(shan)药业（300255.SZ）发布公告称，公司药品依诺肝素钠注射液成(cheng)功获得尼日尔(er)药品监督管理局签发的药品注册证书。
根据公告，依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾(ji)病（预防静脉内血栓形成(cheng)），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成(cheng)；治疗已形成(cheng)的深静脉栓塞，伴或不伴有肺(fei)栓塞，临床症状不严重，不包括需(xu)要外科手术或溶栓剂治疗的肺(fei)栓塞；与阿司匹(pi)林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死(si)；用于血液透析(xi)体外循环中，防止血栓形成(cheng)。
全景网注意到，常山(shan)药业是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和(he)肝素制(zhi)剂药品研发、生产和(he)销售的龙头企业之一。
历经20年来的努力和(he)积淀，常山(shan)药业现拥有一套科学高(gao)效(xiao)的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分(fen)子量肝素钙注射液因产品技术标准较(jiao)高(gao)，效(xiao)果(guo)良(liang)好，获得市场广泛认可；而公司的肝素制(zhi)剂在全国各(ge)省不同级别的医院均有使用，截至目前，已覆盖了3,000多家医院，低分(fen)子量肝素注射液在全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。
2024年上半年，常山(shan)药业肝素制(zhi)剂国际注册工作(zuo)不断取得进(jin)展，公司依诺肝素钠注射液新取得巴基斯坦(tan)、马里国家注册证书，；同时，公司也在积极(ji)推进(jin)肝素制(zhi)剂在欧洲和(he)美国的注册工作(zuo)并取得了一定进(jin)展，完成(cheng)了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和(he)依诺肝素钠注射液的欧盟(meng)成(cheng)员国GMP认证现场检查(cha)。
此次获得尼日尔(er)注册批文(wen)，常山(shan)药业表示，为提升公司肝素制(zhi)剂出口份额提供了销售基础，对(dui)公司拓展海外市场带来一定积极(ji)影响，公司也将以此为契(qi)机，继(ji)续推进(jin)国际化化市场的布局，为全球患者提供更多的优质药品。（全景网）