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新年之初(chu),信达生物作为中国新时代biopharma领(ling)域的领(ling)军(jun)者,其发展的飞轮正以前所未有的速度加速旋转。
在接连斩获两款创新药上市批文、成功实现BD业务出海之后,公司再(zai)度传来振奋人(ren)心的消息。2月6日发布的最新公告显示,信达生物2024全年总产品收入超过82亿元人(ren)民币,同比去年,实现了超过40%的大幅增长。
在行业整体走势变幻难(nan)测的大背景下,信达生物却显现出一(yi)股从(cong)容的战略定力,循着既(ji)定的目标稳步向前走。信达生物的目标在哪里又如何实现?拆解这份82亿元的成绩单,或许可以找到(dao)一(yi)些答案。
大象起舞:从(cong)“肿瘤专(zhuan)家”到(dao)全科圣手
2024年,医疗大健康行业遭遇了来自国内外环境的重重挑战与不确定性(xing),其前行之路布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显示,该年度医药行业整体跌幅达到(dao)了10.17%,在申万(wan)31个一(yi)级子行业中排名(ming)垫底,且自2022年7月以来,医药行业一(yi)直处于持续的调整之中。
当(dang)生物医药大行业被焦虑和迷茫笼罩之中,少数公司逆势大增就显得尤(you)为突兀。不过,产品销售82亿,同比增长40%,这份令人(ren)惊讶的增长数据,发生在信达生物,其说(shuo)服力显然(ran)就要强得多。
与不少中国上市生物医药公司依赖单一(yi)产品不同,信达生物14年14款药物构建起来的多元化产品矩阵,让其在市场快速的变化中,其结构化的抗风险能力让其能够更(geng)加冷静的找到(dao)市场中的机(ji)会,出现爆款大单品已经(jing)成为简(jian)答的概率学问题。
以信达生物的PD-1产品信迪利单抗注(zhu)射液(达伯(bo)舒®)为例。作为唯一(yi)一(yi)款将五(wu)大高发瘤种一(yi)线治疗纳入国家医保目录(lu)的PD-1抑制剂(ji),据IQVIA统(tong)计,2024年上半年,中国已上市的PD-(L)1中,使用达伯(bo)舒®的患者份额位居首位,与百济神州的百泽安®合(he)计占据56%的市场份额,市场格(ge)局依然(ran)相对集中。在国内市场,达伯(bo)舒®今天领(ling)先地位显著,成为肿瘤治疗的基石药物,且销量持续增长。
达伯(bo)舒®的成功正是信达在肿瘤领(ling)域不断(duan)探索、积累巩固(gu)出来的巨大优势,使其在中国肿瘤治疗领(ling)域成为一(yi)张“金(jin)字招(zhao)牌”。信达生物的肿瘤产品线上,拥有23款肿瘤候选(xuan)药物,其在 技术领(ling)域的优势,成为其越来越深的护城河。
不过,似乎信达生物显然(ran)不满足将自己局限在肿瘤领(ling)域,在肿瘤治疗领(ling)域一(yi)马当(dang)先的同时,其完成了在困(kun)扰更(geng)多患者的慢病领(ling)域如心血管及代谢、自身免(mian)疫和眼科等多个板块的布局。2025年,也成为其综合(he)产品线成果加快兑现的一(yi)年。
玛仕(shi)度肽(GCG/GLP-1):是一(yi)款“天然(ran)双靶、燃脂护肝、优质减重、综合(he)获益”的突破性(xing)减重降糖药物。
替妥尤(you)单抗:预(yu)计于2025年上半年获批上市,它将成为中国首个抗IGF-1R单抗,专(zhuan)治甲状腺眼病(TED),有望终结该领(ling)域长达60年的新药荒。
匹康奇(qi)拜单抗:作为中国自主研发的IL-23p19单抗,作为全球唯一(yi)一(yi)款在16周治疗内达到(dao)PASI 90(银屑病面积和严(yan)重程度指数改善≥90%)的受试者比例超过80%的IL-23p19单抗,其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间隔等优势显著。
这些重磅(pang)新药激(ji)活了外界对信达生物的更(geng)大想象。值得期待的不仅是三款药物巨大的市场机(ji)会带来的增量收入,更(geng)加说(shuo)明信达已经(jing)构筑(zhu)起了肿瘤+综合(he)管线双轮驱动的模式,在其已经(jing)公布的在研管线中,就有14款候选(xuan)药物,面向不同的患者群体。
信达生物的这一(yi)次转型(xing),也给公司的成长加入了更(geng)多确定性(xing)因素。一(yi)边是肿瘤治疗技术的加速狂奔,一(yi)边是更(geng)多元药物的遍地开花,业绩的增长只需要交给时间。
全球明星:加快向“国际一(yi)流生物制药公司”迈进(jin)
数量庞大的上市药物组合(he),和潜力无限的在研管线,让信达生物的信心十足。在其公告中,信达生物再(zai)次明确:至2027年,国内产品收入要突破200亿元大关(guan)。
这份自信,除了对自身产品的信心之外,还有一(yi)个不可或缺的关(guan)键因素,就是其商业化的能力。对于以研发起家的信达生物而言,在过去商业化能力确实是其一(yi)块短板。不过,此次公告的82亿产品收入可以说(shuo)是其商业化能力日臻(zhen)完善的最佳证明。在国内众(zhong)多的创新药企当(dang)中,产品收入超过80亿元,十分少见(jian)。对于其渠(qu)道建设、库存管控、品质管理甚(shen)至医保谈判等能力都提出了非常高的要求。
在商业化方面,2025年,信达生物也将面临更(geng)大的考验。对此信达在公告中表示,经(jing)过几年的发展,已建立成熟、灵(ling)活、高效的商业化平台。2025年,将扩(kuo)大肿瘤领(ling)域的领(ling)先品牌地位和推动收入的持续增长,做好新增三款肿瘤药物上市,包(bao)括肺癌靶向药物达伯(bo)乐(ROS1抑制剂(ji))、奥壹(yi)新(EGFR抑制剂(ji))和血液瘤产品捷帕力(BTK抑制剂(ji))。
同时,公司致力于打造综合(he)管线慢病产品的销售能力,推动其成为公司的第二(er)增长极(ji),包(bao)括新进(jin)国家医保目录(lu)品种信必乐(抗PCSK9单抗)、和预(yu)计今年上市的玛仕(shi)度肽(GCG/GLP-1双受体激(ji)动剂(ji))、替妥尤(you)单抗(抗IGF-1R单抗)及匹康奇(qi)拜单抗(抗IL-23p19单抗)。
不可否认,这确实是一(yi)个全新的挑战。不过,从(cong)Biotech转型(xing)为国内最具代表性(xing)的Biopharma,信达生物很好地完成了这场自我革命,从(cong)肿瘤迈向慢病领(ling)域,市场没(mei)理由对信达不充满信心。
对于信达生物而言,无论(lun)是2027年实现人(ren)民币200亿元国内产品收入目标的信心和2025年实现EBITDA转正,都是其向投资者交了一(yi)份期中答卷(juan),给市场一(yi)个明白的交代。做出国际一(yi)流生物制药公司才是更(geng)根本的目标。
在MNC药企仍旧在中国市场攻(gong)城略地的当(dang)下,让中国创新药也能走向世界尤(you)其是发达国家的市场,成为很多人(ren)的期待。在药企出海的大潮中,有人(ren)在质疑信达似乎慢了半拍。但对于信达而言,磨刀不误砍柴功是个很朴素又很基本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急,海外临床实验烧钱速度更(geng)加快,对于普遍未能盈利的中国创新药企而言确实应该谋定而动。从(cong)这一(yi)角度来看,信达生物在国内市场82亿元的产品收入也显得尤(you)其珍(zhen)贵,而当(dang)2027年200亿元的小目标实现之时,手握充足现金(jin)流的信达走在国际市场上必然(ran)能够更(geng)加从(cong)容。
这也不意味着信达不着急。今年 ,信达生物面向全球的布局明显在加速,为其全球创新的大战略做好充分准备(bei)。信达生物表示,今年以IO、ADC为代表的新一(yi)代肿瘤创新管线有望进(jin)入关(guan)键阶(jie)段,而下一(yi)代自免(mian)、CVM和眼科管线陆续进(jin)入海外开发,公司将迎来全球发展新机(ji)会。