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北京极深智能科技有限公司有限公司全国统一客服电话
2025-02-23 00:11:34
北京极深智能科技有限公司有限公司全国统一客服电话

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CAR-T疗法概念股金斯瑞生物科技(01548.HK)发布2024年度盈警公告,市场反应不佳。公告显示2024年度净利润将(jiang)同比实现重大增长,核心原因是因解除合并传奇生物(LEGN.US)而确认的一次性未实现收益约32亿美元。

传奇生物是金斯瑞的核心子公司之一,在2024年10月18日解除合并后,被重新分类为金斯瑞的重要联营公司,公司的投资账面价(jia)值按照公允市场价(jia)值调(diao)整,因此确认了一次性免税(shui)未实现收益。解除合并前,传奇生物的税(shui)后亏损(sun)被列为非持续经营业绩;解除合并后,金斯瑞采用权益法确认其持股部分的损(sun)益。

另外,因子公司蓬勃生物A类和C类优先股的公允价(jia)值变动,金斯瑞还录得非现金公允价(jia)值亏损(sun)约1.24亿美元。蓬勃生物公允价(jia)值波动主要受礼新医药的交易贡献影响。若剔除传奇生物解除合并带来的32亿美元一次性收益,以(yi)及蓬勃生物1.24亿美元的公允价(jia)值亏损(sun),金斯瑞的非细胞疗法业务在2024年度调(diao)整后净利润与(yu)2023年相比未发生重大变化。

具体来看,金斯瑞业务涵盖四大核心板块(kuai):CRO(由金斯瑞生物科技本部主导)、细胞治疗研发(由传奇生物主导)、CDMO(由蓬勃生物主导)及合成生物(由百斯杰主导)。2024年上半年,金斯瑞CRO业务收入收入 2.2 亿美元,同比增长 9.6%CDMO 业务上半年收入4040 万美元,同比下降37.9%,主要受需求下降和价(jia)格竞争影响。合成生物实现收入2610 万美元,同比增长43.3%细胞疗法外部收益2.80 亿美元,主要来自西达基奥仑赛销售分成及与(yu)强生的合作里程碑(bei)收入。

无论如何,金斯瑞与(yu)传奇生物的关系是这家公司绕不过去的一个话题(ti)。

母子公司估值悬殊倒挂

美股上市的传奇生物当前市值66.81亿美元,母公司金斯瑞生物科技港股市值255.12亿港元,前者市值是后者两倍有(you)余(yu),形成了极端的“母子公司市值倒挂”现象,显示市场估值分歧显著。

传奇生物依托(tuo)与(yu)强生(Janssen)的合作,成功打造(zao)了市场上最畅销的BCMA CAR-T产品CARVYKTI(下称西达基奥仑赛)。自2022年上市以(yi)来,西达基奥仑赛商(shang)业化推进(jin)迅(xun)速,2023年全球销售额约为9.3亿美元,2024年继续保(bao)持增长趋势。仅2024年第四季度,该产品的贸(mao)易销售净额已达3.34亿美元。随(sui)着西达基奥仑赛在欧洲、中国等市场陆(lu)续获批,其全球市场规(gui)模有(you)望进(jin)一步扩大。

西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,专门用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。该产品在2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。西达基奥仑赛采用自体T细胞基因工程改(gai)造(zao)技术,将(jiang)患者自身(shen)的T细胞分离、基因修饰后回输至体内(nei),从而增强其针对(dui)BCMA阳性骨髓瘤细胞的杀伤能力。

不过,传奇生物的成功离不开金斯瑞的孵化与(yu)支持。2002年,金斯瑞由章方(fang)良创(chuang)立,最初以(yi)基因合成CRO业务起家。2014年,范晓虎博士回国加入金斯瑞,与(yu)章方(fang)良联合创(chuang)办(ban)传奇生物,并选择(ze)BCMA作为CAR-T靶点。2017年,传奇生物在ASCO年会上发布西达基奥仑赛临床(chuang)数(shu)据,吸引强生签订合作协议,成为中国创(chuang)新药历史上最成功的BD案例之一。

2020年,传奇生物分拆上市,当日市值接近50亿美元,超越母公司金斯瑞,后续多次融资,包括2023年4-5月累(lei)计募资超7亿美元,并获得高瓴资本大幅加仓。虽然市场对(dui)金斯瑞“过度依赖传奇生物”有(you)所质疑,但从传奇生物的早期研发投入、上市前的资金支持,到(dao)最终实现CAR-T疗法商(shang)业化,金斯瑞的孵化和战略(lue)决策能力不容忽(hu)视。

尽管如此,传奇生物不断“失血”还是对(dui)金斯瑞产生了财务压力。由于CAR-T疗法高昂的生产和研发成本,传奇生物仍处于亏损(sun)状态(tai)。2024年上半年,金斯瑞亏损(sun)2.16亿美元,其中CRO板块(kuai)(主要为传奇生物)亏损(sun)1.19亿美元,CDMO和合成生物产品板块(kuai)则(ze)合计贡献5000万美元利润。

此次通(tong)过改(gai)为权益法核算,金斯瑞仅需确认传奇生物47.56%的利润或亏损(sun),避免了其全额亏损(sun)对(dui)公司业绩的拖累(lei)。由于传奇生物市值(约80亿美元)远高于金斯瑞账面资产净值(总资产17.98亿美元,负债(zhai)6.39亿美元),是金斯瑞一次性大额账面收益的原因。改(gai)为权益法之后,未来传奇生物市值的波动也会更(geng)直接体现在金斯瑞的业绩之上。

拒绝并购邀约是福是祸

除此之外,金斯瑞最近的一次大事就是拒绝了强生的“百亿”并购邀约。

2024年金斯瑞收到(dao)并购邀约一事浮出水(shui)面,7月15日消息传出后,金斯瑞股价(jia)大涨26.2%。当时(shi),强生提出130亿美元的收购报价(jia),但目前因价(jia)格未能达成一致,谈判陷入僵局。

市场推测,传奇生物的合理收购报价(jia)在130-150亿美元区间。交易陷入僵局原因据称是金斯瑞大股东对(dui)报价(jia)不满意,认为传奇生物未来增长潜力未被充(chong)分计入。金斯瑞中小股东似乎更(geng)倾向于出售传奇生物,以(yi)兑(dui)现投资收益,并缓解金斯瑞的财务压力。

也有(you)观(guan)点认为,传奇生物仍处于快(kuai)速增长阶段(duan),预计2026年实现盈亏平衡,未来成长性远超CXO业务。如果金斯瑞出售传奇生物,将(jiang)失去最具成长潜力的资产,公司未来估值可(ke)能回归传统CXO企业的估值体系。

就金斯瑞而言(yan),这一决策或是基于CARTITUDE-5和CARTITUDE-6临床(chuang)试验的良好前景,尤其是CARTITUDE-5试验在一线治疗中的成功概率(lu)极高,预计2027年获批后,西达基奥仑赛的市场峰值销售将(jiang)达到(dao)100亿美元以(yi)上,并可(ke)持续超过10年。此外,传奇生物拥有(you)一系列潜力管线,包括DLL3靶点的CAR-T(LB2102)和CLDN18.2 CAR-T,用于拓展至实体瘤市场,因此大股东认为传奇生物实际价(jia)值远超强生的报价(jia)。

目前看,金斯瑞似乎在谋求更(geng)多方(fang)的合作来分散风险。其中2023年12月,传奇生物将(jiang)DLL3 CAR-T(LB2102)授权给(gei)诺华(Novartis),交易金额高达11.1亿美元。另外,传奇生物还在推进(jin)CLDN18.2 CAR-T(用于胃癌)等创(chuang)新疗法,作为未来潜在的合作品质。

实际上,强生几乎一手“促成”了西达基奥仑赛的成功。双方(fang)合作可(ke)以(yi)追(zhui)溯至2017年,当时(shi)强生与(yu)传奇生物达成全球独家合作与(yu)许(xu)可(ke)协议。根据协议,传奇生物与(yu)强生将(jiang)共(gong)同开发和商(shang)业化西达基奥仑赛,传奇生物负责早期开发及生产,强生则(ze)主导后续临床(chuang)开发、全球注(zhu)册和商(shang)业化推广。该合作协议的前期条款包括3.5亿美元的首付款,并设有(you)高达15亿美元的里程碑(bei)付款,总交易价(jia)值超过18.5亿美元。

在强生的推动下,西达基奥仑赛全球临床(chuang)开发迅(xun)速推进(jin),进(jin)入多项关键(jian)临床(chuang)试验,并最终在美国、欧盟等市场获批。虽然西达基奥仑赛成功上市,但其商(shang)业化进(jin)程受到(dao)产能限制,进(jin)而影响了销售增长。2023年,西达基奥仑赛全年销售额约9.3亿美元,低于市场预期,主要受限于CAR-T细胞治疗复杂的生产流程和有(you)限的制造(zao)能力。为应对(dui)这一挑战,2023年4月,传奇生物与(yu)强生达成协议,将(jiang)部分CAR-T生产任务外包给(gei) Lonza(龙沙),以(yi)扩充(chong)产能并优化供应链。

整体而言(yan),西达基奥仑赛乃至传奇生物的成功,是多方(fang)通(tong)力合作结(jie)果。从商(shang)业化乃至生产环节,强生的运营和推动几乎改(gai)变了产品的命(ming)运。这次金斯瑞“惜售”是否会改(gai)变强生的后续合作意愿,乃至资源(yuan)投入的权重,仍是未知数(shu)。尽管从研发管线角度,传奇生物仍有(you)不小的潜力,但对(dui)于金斯瑞而言(yan)仍需持续承担(dan)子公司高额研发投入,以(yi)及后续的连带影响。

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