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2月21日，贝达药业收于51.93元/股，上涨3.69%，加上此前一个交易日的微涨，贝达药业股价(jia)终(zhong)于走(zou)出连日下跌的阴霾。从2月7日开始，贝达药业股价(jia)就在震荡中下跌，从2月14日开始更是连续四个交易日下跌，股价(jia)也跌破(po)50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股价(jia)下挫超16%，同时期的创业板指(zhi)数则呈上涨态势。
其间，贝达药业披露控股子公司Xcovery向欧洲(zhou)药品管理局（以下简称EMA）提交申报意向书(shu)，正式启动(dong)盐酸恩(en)沙替尼胶囊（商品名为贝美纳）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细(xi)胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应(ying)症）的上市审批程序，但从股价(jia)表现(xian)来看，市场并不买单。
连续下跌的股价(jia)引来了投资者的关注，有投资者在互(hu)动(dong)平台就“股价(jia)连续下跌，公司是否(fou)存在应(ying)披露未披露的信息？公司经营业务或重大投资是否(fou)存在重大风险？”进行提问(wen)。贝达药业表示，目(mu)前公司生(sheng)产经营活动(dong)正常，不存在应(ying)披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。
对于股价(jia)下跌的原因，贝达药业表示“短期波动(dong)受(shou)市场内的各种因素影响，长期来看股价(jia)更多取决于企业本身的价(jia)值。”
成立于2003年的贝达药业，集研发、生(sheng)产、市场营销(xiao)于一体，致力于新(xin)药研发和推广(guang)，以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满(man)足的临床需求。贝达药业一度是国内创新(xin)药企的代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新(xin)药第一股”。
主(zhu)力产品竞(jing)争激烈
贝达药业已上市产品集中在肿瘤治疗领域，其中首个产品埃克替尼于2011年7月上市之后，挑起业绩大梁，据(ju)贝达药业招股书(shu)，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此之外，贝达药业还拥有首个上市的拥有自主(zhu)知识产权的国产ALK抑制剂贝美纳（盐酸恩(en)沙替尼）、生(sheng)物类似(si)物贝安汀、国产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲(jia)磺酸贝福替尼）、晚期肾细(xi)胞癌药物伏美纳。
从营收占比来看，最早上市的两款产品埃克替尼和贝美纳也是公司营收主(zhu)力。据(ju)贝达药业2024年半年报，占主(zhu)营业务收入10%以上的便是这两款药品。特别是埃克替尼，上市以来累计销(xiao)售额已突破(po)百亿元。
这两款药品的竞(jing)争一直都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专利已于2023年3月到期，不过该药仍受(shou)晶型等多项相关专利权保护，保护期将于2029年至2034年期间届满(man)。如今，国内已有第三代EGFR靶向药可供选择，埃克替尼要(yao)面对来自阿斯利康、正大天(tian)晴、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家(jia)本土和跨国企业的竞(jing)争。近年来，贝达药业未单独披露埃克替尼的销(xiao)售数据(ju)，不过据(ju)中康开思系统数据(ju)显示，埃克替尼在2023年等级医院销(xiao)售额超14亿元，该药在2020年曾(ceng)创下18.7亿元的销(xiao)售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的赛美纳为国内第4个上市，且目(mu)前上市的6款同类药物均已进入医保，无论是上市时间还是医保支(zhi)持，赛美纳都没(mei)有明显优(you)势。
值得(de)注意的是，贝达药业近期股价(jia)最大跌幅出现(xian)在2月11日，当(dang)天(tian)以10.49%的跌幅居医药板块倒数第一。同一天(tian)，强(qiang)生(sheng)旗下药物锐珂(ke)获批，这家(jia)跨国制药巨头正式进入国内肺癌治疗领域。有意思的是，就适应(ying)症而言，强(qiang)生(sheng)的直接竞(jing)争对手是迪哲医药，当(dang)天(tian)迪哲医药股价(jia)下跌3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝达药业跌幅却更高。
另一款产品贝美纳，目(mu)前国内亦有三代产品，这也就意味着，贝达药业将面临来自辉瑞的竞(jing)争。贝达药业也在推进该药出海。2024年12月，贝美纳正式获得(de)美国食药监局批准上市，用于治疗ALK突变晚期非小细(xi)胞肺癌患者，成为首个由中国企业主(zhu)导在全球上市的小分子肺癌靶向创新(xin)药。不过，在贝美纳之前，美国市场获批上市的ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解释，前述贝达药业启动(dong)贝美纳一线适应(ying)症欧洲(zhou)上市审批程序的消息未能挽(wan)救股价(jia)的原因。
研发团队缩(suo)水
作为一家(jia)创新(xin)型生(sheng)物医药企业，贝达药业的研发团队近年来也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深(shen)副(fu)总裁(cai)兼首席科学家(jia)王家(jia)炳辞职。在加入贝达药业之前，王家(jia)炳曾(ceng)就职于美国默克、英国阿斯利康，领导了数十(shi)个新(xin)药项目(mu)，成功推进多个项目(mu)进入临床研究，是多个临床新(xin)药和临床候选新(xin)药的关键(jian)发明人，也是贝达药业创新(xin)团队领军人。更早之前的2017年2月，也就是王家(jia)炳加入贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学家(jia)胡邵(shao)京辞职，其在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新(xin)药研发有十(shi)多年经验，是贝达药业五名核心技术人员之一。
近年来，贝达药业的研发团队也在缩(suo)水。2016年上市之初(chu)，贝达药业研发团队快速扩张，从2015年的151人增长至246人，之后一直保持快速增长，在2022年达647人，创下历年之最。其间，也伴随着贝达药业几款新(xin)药的陆续上市。从2023年开始，贝达药业的研发团队开始缩(suo)水，从2022年的647人下降至2023年的562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁(ding)列明此前曾(ceng)回应(ying)，应(ying)以研发的产出质量为主(zhu)而不是数量，公司要(yao)有更精干的队伍。到了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披露公司研发队伍情况。
新(xin)京报记(ji)者 张秀兰
校对 卢茜(qian)