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真实生物2月18日再度(du)向(xiang)港交所提(ti)交上市申请书 。2022年(nian)阿兹夫定附条件获批，成为我国首个获批上市的国产新(xin)冠肺(fei)炎口服药物。获批十余天后，真实生物火速向(xiang)港交所递交了招股书，彼时，其募集资金的用途之一便是用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造和商业化(hua)，不过后续一直未有新(xin)进展。
这两年(nian)，真实生物绝大部分收入(ru)都源于向(xiang)复(fu)星医药产业销售阿兹夫定。不过，单一产品难以撑起业绩，真实生物仍处于亏损状态(tai)。此次(ci)再次(ci)冲刺港股IPO，真实生物透露，募集资金仍主(zhu)要聚焦(jiao)于其核心产品阿兹夫定。
全部收入(ru)均来(lai)源于阿兹夫定
真实生物成立(li)于2012年(nian)，主(zhu)要致力于研发、制造和商业化(hua)治疗病毒性、肿(zhong)瘤及脑血管疾病的创新(xin)药物。真实生物的全部收入(ru)均来(lai)自其首个商业化(hua)产品阿兹夫定，其中绝大部分收入(ru)来(lai)自向(xiang)复(fu)星医药产业销售阿兹夫定。
阿兹夫定是具有广谱抗病毒活性的创新(xin)药物，于2021年(nian)7月附条件获批用于治疗高(gao)病毒载量的成年(nian)HIV-1感(gan)染患者；2022年(nian)7月附条件批准用于治疗新(xin)冠病毒肺(fei)炎适应症注册申请，成为我国首个获批上市的国产新(xin)冠肺(fei)炎口服药物。
获批新(xin)冠肺(fei)炎适应证的同一天，复(fu)星医药宣布与真实生物达成长期(qi)战(zhan)略合作，双方(fang)将联合开发并由(you)控股子公司复(fu)星医药产业独(du)家商业化(hua)阿兹夫定，合作领域包括新(xin)冠病毒、艾滋病治疗及预(yu)防领域。根据(ju)协议(yi)，复(fu)兴(xing)医药产业享有阿兹夫定的独(du)家商业化(hua)权利，包括经(jing)销、进口、出口、销售、推广等行为。双方(fang)合作领域为阿兹夫定所有与新(xin)冠病毒及艾滋病治疗和预(yu)防相关的领域。
据(ju)招股书，2023年(nian)，真实生物仅有复(fu)星医药产业一名客户，2023年(nian)实现收入(ru)3.44亿元，全部来(lai)自向(xiang)复(fu)星医药产业的销售。2024年(nian)，实现收入(ru)2.38亿元，前五大客户占其总收入(ru)的99.6%，其中，复(fu)星医药产业占99.2%，销售额为2.36亿元。
目前，阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶(ping)。不过，阿兹夫定投产及商业化(hua)进程开启，并未改变真实生物的亏损局面(mian)，公司目前仍未实现盈利，2023年(nian)及2024年(nian)分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原因，真实生物表示，鉴于COVID-19的情况，考虑到产品的到期(qi)日及适销性，对制成品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及其他(ta)候选药物产生重大研发费用以及行政开支、可转换可赎(shu)回优先股的公允价值亏损等。2024年(nian)亏损比较上年(nian)有所下降，系存货撇减金额减少。
此外，真实生物于去年(nian)终止了与复(fu)星医药的合作。2024年(nian)9月，考虑到市场状况的不断变化(hua)及双方(fang)的最佳利益(yi)，真实生物收回了授予(yu)复(fu)星医药产业阿兹夫定在中国内地治疗COVID-19及HIV感(gan)染的完整商业化(hua)权利。在和复(fu)星医药协议(yi)终止后，真实生物2024年(nian)向(xiang)若干新(xin)协议(yi)下的经(jing)销商销售约13700瓶(ping)阿兹夫定片，获得收入(ru)190万元。目前，真实生物已与53家经(jing)销商订(ding)立(li)经(jing)销协议(yi)，预(yu)计2025年(nian)的收入(ru)将主(zhu)要来(lai)自对分销商的销售。
未来(lai)还(hai)需(xu)要大额的研发开支
真实生物拥有4条研发管线，其中3条涉及阿兹夫定。除了阿兹夫定的两个适应证已获批上市，其他(ta)大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段。2023年(nian)、2024年(nian)，真实生物的研发费用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示，公司将斥巨(ju)资完成候选药物的临床开发、监管审批、生产活动(dong)及商业化(hua)工作，之后才会(hui)产生产品销售收入(ru)。如无法(fa)成功完成开发，或在开发时出现重大延误，公司的业务、财务状况、经(jing)营业绩及前景将受到重大损害。这也就意味着，真实生物的收入(ru)暂时仍需(xu)依(yi)靠(kao)作为治疗HIV感(gan)染药物及治疗COVID-19药物的阿兹夫定来(lai)支撑。从真实生物披露的近两年(nian)的销售额来(lai)看，新(xin)冠药物的市场需(xu)求逐渐下降。
作为HIV药物，真实生物亦看好阿兹夫定前景。其在招股书中透露，近年(nian)来(lai)，新(xin)获批且效(xiao)果及安全性增加的cART药物已成为全球最广泛使用的HIV药物。而中国市场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物，作为一种(zhong)NRTI（一类被广泛用作一线cART方(fang)案中骨(gu)干药物的抗逆转录病毒药物），阿兹夫定可能会(hui)与不同机制的药物联合作用以形成各种(zhong)cART方(fang)案，不同类别的单剂抗逆转录病毒药物（如NNRTI或INSTI）不被认为是阿兹夫定的替代品或竞争产品。因此，随着HIV药物市场规模的增长，阿兹夫定的市场需(xu)求有望持续增加。
对于此次(ci)募集资金用途，真实生物在招股书里表示，将主(zhu)要用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感(gan)染及血液肿(zhong)瘤及实体肿(zhong)瘤的研发及商业化(hua)；阿兹夫定连同公司其他(ta)候选产品联合疗法(fa)的研发，用于治疗HIV感(gan)染及若干肿(zhong)瘤适应证；其他(ta)候选药物的研发；进一步建设研发平台；用作营运资金及其他(ta)一般企业用途等。
新(xin)京报记者 刘旭
校对 穆祥桐