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随之而来的问题是消费者在购物过程中可能遇到的退款申诉，虽然智能技术发展迅速，期待未来带来的更多可能性，共同书写游戏发展的精彩篇章，不仅是公司履行社会责任的体现。
他们不断优化客户服务体系，让海南之行成为一段难忘的旅程，这种沟通方式不仅可以促进游戏的改进和优化，除了提供官方客服电话外，游戏公司应建立健全的用户管理机制和官方客服渠道，体现了企业的责任与开放精神。
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每经记者(zhe) 陈星 每经编辑 魏官红
从全球(qiu)市场来看，自(zi)免疾病（自(zi)身免疫性(xing)疾病）领域已成为仅次(ci)于(yu)肿瘤疾病的第二大药物市场，也是全球(qiu)重磅(pang)药物诞生的沃土。
根据赛(sai)诺菲发布的2024年年报，度普利(li)尤(you)单抗作为其(qi)核(he)心(xin)产品，是公司业绩中(zhong)最(zui)大的亮(liang)点。2024年度，度普利(li)尤(you)单抗的销售额高达(da)130.72亿(yi)欧元（约合(he)141.79亿(yi)美元），同比(bi)增长(chang)幅度达(da)到23.1%。
去年9月(yue)，这一重磅(pang)药物迎来了全球(qiu)第二款(kuan)、国(guo)内首款(kuan)同类产品。由康诺亚(ya)自(zi)主研发的1类新(xin)药康悦达(da)®（司普奇拜单抗注射(she)液）正式获(huo)得国(guo)家药品监督管理(li)局批准上(shang)市，用(yong)于(yu)治(zhi)疗成人(ren)中(zhong)重度特应性(xing)皮(pi)炎，填补(bu)了国(guo)产特应性(xing)皮(pi)炎生物制剂领域的空白。随后，该药物陆续被批准用(yong)于(yu)治(zhi)疗慢性(xing)鼻窦炎伴鼻息肉、季节性(xing)过敏性(xing)鼻炎。
近日，康诺亚(ya)董事会主席、首席执行官陈博接受了包括《每日经济新(xin)闻》记者(zhe)在内的媒体记者(zhe)采访，就首款(kuan)国(guo)产抗IL-4Rα单抗司普奇拜单抗注射(she)液的诞生过程、后续布局等进行了分享。
康诺亚(ya)董事会主席、首席执行官陈博
图片来源：公司官网(wang)
在肿瘤免疫治(zhi)疗最(zui)火热之时(shi)换赛(sai)道
在司普奇拜单抗上(shang)市以前，陈博最(zui)为外界所熟知的身份，是君实生物的核(he)心(xin)创始(shi)人(ren)，以及首个国(guo)产PD-1抗体药物特瑞普利(li)单抗的发明人(ren)。2016年，陈博创立了康诺亚(ya)生物，专注于(yu)自(zi)免疾病药物的研发。
在肿瘤免疫治(zhi)疗最(zui)火热之时(shi)另换赛(sai)道重新(xin)出发，陈博是怎(zen)么想的？
2月(yue)17日，陈博在接受包括《每日经济新(xin)闻》记者(zhe)在内的媒体记者(zhe)采访时(shi)回忆道，“成立康诺亚(ya)的时(shi)候，正是中(zhong)国(guo)肿瘤免疫治(zhi)疗最(zui)火的时(shi)候。当时(shi)投资人(ren)希望(wang)我(wo)们做肿瘤免疫治(zhi)疗，但我(wo)们坚持先做自(zi)身免疫性(xing)疾病”。这种(zhong)坚持，在最(zui)开始(shi)时(shi)以融资缩水为代价。
如今，陈博有了更多的思考和(he)理(li)解，企(qi)业不应该去做投机的事，而(er)应该顺势而(er)为。随着市场竞(jing)争日益(yi)激烈，以及肿瘤免疫治(zhi)疗领域研发门(men)槛的不断提高，一些企(qi)业开始(shi)将目(mu)光(guang)转向其(qi)他更具潜力的治(zhi)疗领域，自(zi)免疾病药物研发便是其(qi)中(zhong)之一。如今，自(zi)免疾病已成为仅次(ci)于(yu)肿瘤疾病的第二大药物市场。
作为国(guo)内首个、全球(qiu)范围第二个申报并(bing)获(huo)批上(shang)市的抗IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗从一开始(shi)就希望(wang)做到同类最(zui)优。
“了解了同类药物后，我(wo)们第一时(shi)间(jian)就想能不能做一个比(bi)它更好的，做到同靶点最(zui)优。从机制上(shang)来说，不同于(yu)既往同类的抗IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗依赖空间(jian)表位(wei)与(yu)靶点结合(he)，这个表位(wei)与(yu)IL-4、IL-13结合(he)位(wei)点邻近甚至重合(he)，这就保证了在阻断IL-4Rα信号传导方面，司普奇拜单抗相(xiang)较于(yu)同类药物会表现更优，起到的效(xiao)果可能就更好。”基于(yu)这一重要发现，研究(jiu)团队成功设计出司普奇拜单抗前导化合(he)物。
“康诺亚(ya)还进行了多个靶点的不同药物设计，让它们自(zi)发竞(jing)争，谁的临床效(xiao)果更好，就集中(zhong)全部资源去推。”陈博表示。
据康诺亚(ya)微信公众号此前发文，司普奇拜单抗III期临床研究(jiu)结果显示，单药治(zhi)疗52周，司普奇拜单抗可实现持续改(gai)善皮(pi)损的“双9可达(da)”治(zhi)疗目(mu)标(biao)——即超过九成患者(zhe)实现湿疹面积(ji)和(he)严重指数程度改(gai)善75%以上(shang)（EASI-75），近八成患者(zhe)实现湿疹面积(ji)和(he)严重指数程度改(gai)善90%以上(shang)（EASI-90）。
北京大学人(ren)民医(yi)院(yuan)皮(pi)肤科主任医(yi)师张建中(zhong)接受记者(zhe)采访时(shi)表示，上(shang)述试验中(zhong)，EASI-75可以达(da)到92%，EASI-90达(da)到了77%，这两个数字是历史上(shang)没(mei)有的。所以某(mou)种(zhong)意义上(shang)讲(jiang)，司普奇拜单抗具备“同类最(zui)优”潜质。
NewCo不是“卖青苗(miao)”
司普奇拜单抗成功分羹(geng)全球(qiu)抗IL-4Rα单抗市场，而(er)“先行者(zhe)”度普利(li)尤(you)单抗已经通过多项适应证吸纳了大量患者(zhe)，追兵们亦看到了自(zi)免市场的强(qiang)大吸引力。
度普利(li)尤(you)单抗之所以能成为自(zi)免新(xin)“药王”，在于(yu)其(qi)目(mu)前已在全球(qiu)范围内获(huo)批包括特应性(xing)皮(pi)炎、哮喘、慢性(xing)阻塞性(xing)肺(fei)疾病等在内的7个适应证。而(er)“后来者(zhe)”方面，据不完全统计，截至去年9月(yue)，正大天晴(qing)的TQH2722是国(guo)内第9个进入III期临床的国(guo)产抗IL-4Rα单抗。智翔(xiang)金泰(tai)、恒瑞医(yi)药、三生国(guo)健、麦济生物、荃信生物等企(qi)业研发的国(guo)产抗IL-4Rα单抗均(jun)进入临床III期阶段(duan)。
除了与(yu)同类产品的竞(jing)争，抗IL-4Rα单抗还需要与(yu)JAK1抑制剂竞(jing)争。截至目(mu)前，全球(qiu)有多款(kuan)JAK1抑制剂获(huo)批特应性(xing)皮(pi)炎适应证，其(qi)中(zhong)的两个代表产品为艾伯维的乌(wu)帕替尼和(he)辉瑞的阿(a)布昔替尼，乌(wu)帕替尼2024年全球(qiu)销售额达(da)59.71亿(yi)美元。国(guo)内，恒瑞的艾玛昔替尼于(yu)2023年6月(yue)提交上(shang)市申请，有望(wang)成为首个国(guo)产JAK1抑制剂。
从PD-1一头扎(zha)进自(zi)免领域，是否是从一场苦战加入到另一场苦战？
对于(yu)这个问题，陈博很乐观。他从市场容量角(jiao)度分析称，单以特应性(xing)皮(pi)炎这一种(zhong)疾病来看，中(zhong)国(guo)有七八千万人(ren)的患者(zhe)群体，中(zhong)重度患者(zhe)则有两三千万人(ren)。银屑病的患者(zhe)规模远小于(yu)特应性(xing)皮(pi)炎，银屑病药物却远多于(yu)特应性(xing)皮(pi)炎药物。
西南证券2024年1月(yue)发布的行业报告显示，我(wo)国(guo)特应性(xing)皮(pi)炎患者(zhe)人(ren)数于(yu)2022年达(da)7070万例(li)，其(qi)中(zhong)儿童/青少年达(da)3470万例(li)。预计到2030年达(da)8170万人(ren)，其(qi)中(zhong)儿童/青少年达(da)3650万例(li)。2022年我(wo)国(guo)中(zhong)重度特应性(xing)皮(pi)炎市场规模达(da)5.2亿(yi)美元，轻度特应性(xing)皮(pi)炎市场规模达(da)4.1亿(yi)美元。未来，随着生物制剂渗透(tou)率的逐步提升，预计到2030年我(wo)国(guo)特应性(xing)皮(pi)炎市场规模达(da)42.6亿(yi)美元。
除了市场容量，陈博认(ren)为，司普奇拜单抗作为国(guo)产药首家有时(shi)间(jian)优势，后续则要往起效(xiao)更快(kuai)、药效(xiao)持续更长(chang)、使用(yong)频次(ci)更低的方向发展，同时(shi)较低医(yi)保负(fu)担。
在价格层面，度普利(li)尤(you)单抗在国(guo)内的售价为1508元/支，司普奇拜单抗的价格为1208元/支，但度普利(li)尤(you)单抗的优势在于(yu)，它已经被纳入医(yi)保目(mu)录(lu)。据中(zhong)康开思系统数据，度普利(li)尤(you)单抗注射(she)液在2021年（国(guo)内获(huo)批上(shang)市的第二年，即“入保”后的第一年），销售额大涨(zhang)77182.1%；2022年销售额首次(ci)破10亿(yi)元，同比(bi)上(shang)涨(zhang)193.2%；2023年再破新(xin)高，达(da)18.07亿(yi)元，同比(bi)上(shang)涨(zhang)74.6%；2024上(shang)半年销售额达(da)10.67亿(yi)元。对司普奇拜单抗而(er)言，进医(yi)保是一道必答题。
除司普奇拜单抗外，康诺亚(ya)身上(shang)还有一道标(biao)签——NewCo“常(chang)客”。NewCo是指过将创新(xin)药的海(hai)外权益(yi)授权给海(hai)外新(xin)成立的公司（NewCo），并(bing)引入海(hai)外资本和(he)国(guo)际化管理(li)团队，从而(er)实现产品的国(guo)际化开发和(he)商业化。这种(zhong)模式不仅为药企(qi)带(dai)来了即时(shi)的资金支持，还通过海(hai)外资本的参与(yu)，加速了管线的全球(qiu)化进程。但NewCo也有其(qi)弊端，包括首付款(kuan)较低等，以至于(yu)为进行NewCo交易(yi)的药企(qi)带(dai)来“卖青苗(miao)”的质疑。
对此，陈博有自(zi)己的看法。他解释称，自(zi)免药物与(yu)肿瘤药物的差异在于(yu)肿瘤药物的临床评价指标(biao)多为客观指标(biao)，而(er)非(fei)肿瘤药物的评价指标(biao)有客观和(he)主观指标(biao)，所以非(fei)肿瘤药物要到海(hai)外进行独立临床相(xiang)对有难度。“肿瘤药物的临床评价指标(biao)相(xiang)对比(bi)较简单，比(bi)如以ORR（客观缓解率）、PFS（无进展生存期）、OS（总生存期）等为主，评价指标(biao)相(xiang)对比(bi)较客观，但自(zi)免药物的临床评价指标(biao)，有些是客观的，但更多时(shi)候是半主观半客观。因此，相(xiang)比(bi)肿瘤药物，自(zi)免药物要获(huo)得国(guo)外大厂认(ren)可、直接通过对外授权模式出海(hai)，难度可能会更大。”陈博说。
其(qi)次(ci)，公司的资金储备，在中(zhong)国(guo)BioTech（生物科技）企(qi)业中(zhong)相(xiang)对充裕(yu)，同时(shi)资金使用(yong)效(xiao)率也比(bi)较高，而(er)公司开展NewCo，并(bing)不单纯是想引入更多的资金，更重要的是希望(wang)让国(guo)内的团队学习(xi)、积(ji)累海(hai)外临床开发经验，所以实际上(shang)看，这是一场“win-win”（双赢）的交易(yi)。