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界(jie)面新(xin)闻记者 | 唐卓雅
界(jie)面新(xin)闻编辑 | 许(xu)悦
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2月19日，商务部和国家发改委(wei)制定的《2025年(nian)稳(wen)外资行动(dong)方(fang)案》（下称《行动(dong)方(fang)案》）正式公布(bu)，从(cong)四方(fang)面提(ti)出了(le)二十条措(cuo)施，其中涉及医(yi)疗、生物医(yi)药领域的措(cuo)施共(gong)两条。
图片来(lai)源(yuan)：国务院官网
该(gai)《行动(dong)方(fang)案》提(ti)出要扩(kuo)大医(yi)疗等领域开(kai)放试点，支持试点地区抓好生物技术、外商独资医(yi)院领域开(kai)放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目(mu)开(kai)展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动(dong)项目(mu)尽早落地。适时进(jin)一步扩(kuo)大医(yi)疗等领域开(kai)放试点。
另外，该(gai)《行动(dong)方(fang)案》针对生物医(yi)药领域单列一条措(cuo)施，提(ti)出要推动(dong)生物医(yi)药领域有序(xu)开(kai)放，支持符合条件的外资企(qi)业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方(fang)案、质量监管方(fang)案审核(he)，推动(dong)生物医(yi)药产业优化资源(yuan)配置(zhi)，及时协调解决试点过程中企(qi)业遇到的困难问题。研究完善医(yi)药领域开(kai)放政策，便利创新(xin)药加快上市，优化药品带量采购，进(jin)一步提(ti)高医(yi)疗器(qi)械产品采购可预(yu)期性。
简单点来(lai)说，该(gai)《行动(dong)方(fang)案》针对医(yi)药领域主要提(ti)出两方(fang)面的措(cuo)施，一个是设立外资独资医(yi)院，另一个是外资参与生物制药。
2月20日，国家药监局官网消息，国家药监局党组成(cheng)员、副局长黄果在山东实地走(zou)访(fang)时也强调，国家药监局高度重视创新(xin)药研发和对外合作。药监部门(men)将进(jin)一步优化审评(ping)审批流程，支持将原研药引(yin)进(jin)境内生产，增强跨国企(qi)业在华投资和发展的信心；同(tong)时将不断完善相关政策，支持引(yin)导国内企(qi)业、研发机构等加大创新(xin)药和高质量仿制药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉(su)界(jie)面新(xin)闻，此次出台的《2025年(nian)稳(wen)外资行动(dong)方(fang)案》是宏观性政策，再一次肯定了(le)此前出台的医(yi)疗领域扩(kuo)大开(kai)放试点等政策。但是如何落实，还需要看(kan)具体的细则。金春林举例称：“比如在投资方(fang)向上，哪些(xie)科室可以建，哪些(xie)不可以，以及对中医(yi)药的限(xian)制是否能进(jin)一步放开(kai)。”
去年(nian)，关于(yu)医(yi)疗领域扩(kuo)大开(kai)放试点一事，国家多部委(wei)已经出台了(le)一系(xi)列政策。2024年(nian)9月，商务部、国家卫健委(wei)、国家药监局曾联合发布(bu)《关于(yu)在医(yi)疗领域开(kai)展扩(kuo)大开(kai)放试点工作的通知(zhi)》，一是提(ti)到了(le)外资企(qi)业允许(xu)在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港从(cong)事人体干细胞(bao)、基因诊断与治疗技术开(kai)发和技术应用，以用于(yu)产品注册上市和生产；二是允许(xu)外资企(qi)业在北京、天(tian)津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医(yi)院（中医(yi)类除外，不含并(bing)购公立医(yi)院）。
但是该(gai)文件并(bing)未(wei)详细介绍(shao)如何落实。于(yu)是，，本次《试点方(fang)案》是对前述通知(zhi)的细化。
外商独资医(yi)院除了(le)要符合一般性法律要求之(zhi)外，也要满足《试点方(fang)案》规定的试点条件。如，外商独资医(yi)院的医(yi)院类别为综合医(yi)院、专科医(yi)院、康复医(yi)院，医(yi)院级别为三级，但不得设立精神病医(yi)院、传染病医(yi)院、血液病医(yi)院等医(yi)院；诊疗科目(mu)不得登记血液内科；不得开(kai)展人体器(qi)官移植技术、人类辅助生殖技术、肿瘤(liu)细胞(bao)治疗新(xin)技术试验性治疗等诊疗活动(dong)。
同(tong)时，医(yi)院信息管理系(xi)统应当接入属地医(yi)疗服务监管平(ping)台，电子病历、医(yi)用设备等信息存(cun)储(chu)服务器(qi)应当位于(yu)我国境内。支付方(fang)面，符合医(yi)保(bao)有关规定的医(yi)院可按程序(xu)申(shen)请纳入医(yi)保(bao)定点，同(tong)时也支持医(yi)院对接国内外商业健康保(bao)险。
中国社会办医(yi)行业专家陈林海告诉(su)界(jie)面新(xin)闻，从(cong)政策发展来(lai)看(kan)，当下的试点实际上是在中外合资办医(yi)的基础上，在资本层面进(jin)一步开(kai)放了(le)外商独资办医(yi)的限(xian)制。
金春林也提(ti)到，真正的支持外资，除了(le)营业范(fan)围放开(kai)外，纳入基本医(yi)保(bao)政策也很重要，但外资办医(yi)不一定要按照基本医(yi)保(bao)的报销来(lai)定价格。金春林解释(shi)称：“现在的医(yi)保(bao)政策是纳入医(yi)保(bao)报销，必须按照医(yi)保(bao)的报销范(fan)围和报销价格定价，要促进(jin)外资办医(yi)得允许(xu)外资的定价略高，高出医(yi)保(bao)的部分则可以对接商保(bao)报销。这样既不增加医(yi)保(bao)负担(dan)，又能支持外资办医(yi)。”
除了(le)设立外资独资医(yi)院外，此次《行动(dong)方(fang)案》再次强调了(le)支持符合条件的外资企(qi)业参与生物制品分段生产试点。但是并(bing)未(wei)披露具体细则，商务部外国投资管理司司长朱冰表示，下一步各部门(men)还会推动(dong)出台配套的若(ruo)干政策文件，形(xing)成(cheng)“1+N”的稳(wen)外资政策“组合拳”。
上述《行动(dong)方(fang)案》提(ti)出要便利创新(xin)药加快上市，优化药品带量采购。金春林认为这是全链条支持创新(xin)药发展的体现，无论(lun)是在新(xin)药的研发、审批，还是医(yi)保(bao)准(zhun)入定价、创新(xin)药定价上，体现真正支持创新(xin)药发展。
，指出要全链条强化政策保(bao)障，统筹用好价格管理、医(yi)保(bao)支付、商业保(bao)险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评(ping)审批和医(yi)疗机构考核(he)机制，合力助推创新(xin)药突破发展。
2024年(nian)11月末，国家医(yi)保(bao)目(mu)录调整(zheng)结(jie)果公布(bu)，创新(xin)药医(yi)保(bao)谈判成(cheng)功率达90%以上。并(bing)且，国家医(yi)保(bao)局表示将在保(bao)基本的基础上，以前所未(wei)有的力度支持创新(xin)药发展。
无论(lun)是一系(xi)列政策还是官方(fang)表态，国家都表示要支持创新(xin)药发展，后续如何发展还是要看(kan)具体的落地措(cuo)施。上述《行动(dong)方(fang)案》提(ti)及确保(bao)2025年(nian)内各项举措(cuo)落地见效。