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真实生物 视觉中国 资料图
时隔两年,手握新冠口服药的真实生物再次递表港交(jiao)所。
2月18日(ri),港交(jiao)所官网显示,真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)向港交(jiao)所提交(jiao)上市申请书。这是真实生物继2022年8月递表港交(jiao)所后,第二次冲刺港股上市。
真实生物的历(li)史可以追溯到2012年成(cheng)立的河南真实生物科技有限公司(简称“河南真实”),目前(qian)河南真实是真实生物的主要经营附属(shu)公司。真实生物最为外界所知的是新冠疫情期间研发(fa)的新冠口服药阿兹夫定。该药先是在(zai)2021年7月获得附条件批准(zhun)上市,用(yong)于治疗HIV感染,2022年7月又(you)获附条件批准(zhun)上市,用(yong)于治疗新冠,是首款由国产新冠口服抗病毒药物。
招股书显示,目前(qian)阿兹夫定已累计销售超过(guo)1000万瓶,覆(fu)盖了(le)全(quan)国31个省市超过(guo)5万家医疗终端,公司预计阿兹夫定于2025年获得国家药监局对阿兹夫定用(yong)于治疗普通型新冠的正式批准(zhun)。未来在(zai)新适应(ying)证获批后,无需(xu)重复医疗机构(gou)准(zhun)入程序即可直接透过(guo)医疗机构(gou)提供,进一步巩(gong)固(gu)其市场地位。
真实生物产品管线
阿兹夫定是真实生物唯一商(shang)业化的产品。虽然其前(qian)两个适应(ying)证均属(shu)于抗病毒,但真实生物在(zai)拓展该药的抗肿瘤的作用(yong)。真实生物称,在(zai)肿瘤治疗领域,核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过(guo)去30年来唯一一款具备双重机制且(qie)具有高(gao)选(xuan)择性的核苷类抗肿瘤药物。招股书显示,相(xiang)关研究(jiu)目前(qian)处于临床前(qian)或一期临床研究(jiu)阶段,涉(she)及肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌以及血液(ye)肿瘤等。
除了(le)阿兹夫定,真实生物管线也有其他抗病毒或抗肿瘤在(zai)研产品。在(zai)抗病毒领域,CL-197是一款开发(fa)中的新型口服HIV候(hou)选(xuan)药物,有望每周(zhou)仅需(xu)服药一次,目前(qian)处于一期临床阶段。真实生物还计划(hua)于海外提交(jiao)CL197的IND申请。在(zai)抗肿瘤领域,走在(zai)最前(qian)面(mian)的是哆希替尼(ni),这是一款口服表皮生长因子受体(EGFR)靶向候(hou)选(xuan)药物,正在(zai)中国进行I期/II期临床试验。
EGFR是肿瘤领域的常见靶点,奥希替尼(ni)等同靶点药物已商(shang)业化多年,是全(quan)球(qiu)医药行业的明星(xing)品种。对于哆希替尼(ni)的优势,真实生物称,就分子结构(gou)而言,哆希替尼(ni)是奥希替尼(ni)的“氘代”版本,其中多个氢原子被氘替代。在(zai)体外试验及动物研究(jiu)中,哆希替尼(ni)的疗效与奥希替尼(ni)相(xiang)当,但其可将有毒代谢物水平降低多达80%。临床前(qian)药代分布研究(jiu)显示,在(zai)肺部(bu)与脑部(bu)组织中,哆希替尼(ni)的原型药含量高(gao)于奥希替尼(ni),这使得哆希替尼(ni)在(zai)治疗肺癌及肺癌脑转移方面(mian)具有优势。
真实生物财(cai)务数据
财(cai)务方面(mian),招股书显示,真实生物2023年和2024年营收分别为3.44亿元、2.38亿元,同期年内亏损为7.84亿元、4004.2万元。截至2024年12月31日(ri),公司现金及其等价(jia)物为1.4亿元,而上一年同期为2.39亿元。
真实生物的全(quan)部(bu)收入均来自阿兹夫定这款药物,且(qie)大部(bu)分来自于复星(xing)医药的协议。2022年7月,真实生物与复星(xing)医药宣(xuan)布达成(cheng)战略合作,双方将联合开发(fa)并由复星(xing)医药控(kong)股子公司复星(xing)医药产业独家商(shang)业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
值得关注的是,真实生物与复星(xing)医药的合作并未持续。招股书披露的财(cai)务数据显示,真实生物的许(xu)可及合作收入由2023年的3.442亿元减少31.5%至2024年的2.359亿元。招股书显示,2024年9月,公司终止(zhi)与复星(xing)医药产业合作后,于2024年根据新经销协议透过(guo)向若干经销商(shang)直接销售阿兹夫定产生收入。公司开始与53家经销商(shang)合作,预计2025年的收入将主要来自这些经销商(shang)。
对于亏损,真实生物称,亏损持续主要系(xi)COVID-19的情况考虑到产品的到期日(ri)及适销性,对制成(cheng)品作出大幅存货撇减,因而产生毛(mao)损;同时,核心产品及其他候(hou)选(xuan)药物产生重大研发(fa)费用(yong)以及行政(zheng)开支、可转换可赎(shu)回优先股的公允价(jia)值亏损等也对此有所影响(xiang)。此外,本次亏损较上年有所下降,系(xi)存货撇减金额减少而录得毛(mao)利。
真实生物股权结构(gou)
控(kong)股股东方面(mian),王朝阳、三联创投及CreativeSummit构(gou)成(cheng)真实生物的一组控(kong)股股东,王朝阳通过(guo)三联创投、CreativeSummit共持有真实生物48.12%股权。
王朝阳是真实生物的创始人,但根据2022年和2024年的两份(fen)招股书资料,他均不在(zai)董事会名单。据平顶山日(ri)报(bao),王朝阳是平顶山鲁山县人,早(zao)期曾在(zai)多个领域创业并收获了(le)他人生的第一桶金。2011年,王朝阳从发(fa)明人常俊标手中购买当时还是一种化合物的阿兹夫定的专利。该报(bao)道提到,王朝阳自己不懂医药领域,需(xu)要借智借力,在(zai)常俊标的推荐下邀请杜锦发(fa)加入。
70岁的杜锦发(fa)担任真实生物的董事长、首席执行官和首席科学官。招股书显示,其通过(guo)ModernTarget持股17.55%,主要负责总体管理及研发(fa)工作,是阿兹夫定 、哆希替尼(ni)和CL-197的发(fa)明者(zhe)之一,在(zai)生物科技行业的药物研发(fa)方面(mian)拥(yong)有超过(guo)31年经验。
对于此次港股融资,招股书显示,将主要用(yong)于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、血液(ye)肿瘤及实体肿瘤的研发(fa)和商(shang)业化,以及建设研发(fa)平台等。