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2025-02-24 08:01:10
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自2021年高位以来,生物医药板块整(zheng)体表现难言乐观,即便是今年整(zheng)个市场行情总体热络的情况下,目前生物医药板块仍然大幅(fu)跑(pao)输指数。

资本市场的表现如此,反映到现实中,创新药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏(fa)、资金(jin)面紧(jin)张等问题(ti)更(geng)是加剧(ju)了相关药企持续经营的压力。

近(jin)日,一则(ze)振奋人心的消息传来。

港股(gu)上市公(gong)司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发(fa)行上市备(bei)案通知书,公(gong)司拟发(fa)行不超过33,739,347股(gu)普通股(gu)并在美国纳斯达克(ke)证券交易(yi)所(suo)上市。

同时公(gong)司在12月29日还于港交所(suo)公(gong)告,已于上周五(27日)向美国证交会公(gong)开提交关于建议首次公(gong)开发(fa)售代表其普通股(gu)的美国存托股(gu)份的F-1表格登(deng)记声明。公(gong)司拟申(shen)请在纳斯达克(ke)全球(qiu)精选市场上市,股(gu)票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将(jiang)担任此次发(fa)售的联合账簿(bu)管理人及包销商代表。同时公(gong)告中也再次确认(ren)了上述备(bei)案事项。

至此,亚盛医药也成为2024年年初以来,中国证监会批复的第一家(jia)赴美上市生物医药企业。同时其也是迄今为止第一家(jia)香(xiang)港18A上市公(gong)司公(gong)开提交美国上市申(shen)请。

从此前获IPO备(bei)案消息公(gong)布后,可以看到近(jin)日亚盛医药股(gu)价亦呈现走强之势,显示出市场对这一消息的看好。

值得一提的是,今年来,亚盛医药在年内低点至高点涨幅(fu)一度超过2倍,截至目前公(gong)司仍是港股(gu)生物医药B类股(gu)中涨幅(fu)排第四(si)的公(gong)司,可见市场对其青(qing)睐有加。

(来源:富途行情)

那么,随着亚盛医药获国内证监会IPO备(bei)案,其赴美上市也有望迎(ying)来提速,该如何看待这背后的机会?

1·第四(si)家(jia)港美两地上市创新药企,发(fa)展步入新里程(cheng)碑(bei)

诚如上文提到的,近(jin)年来生物医药行业资本寒冬之下,创新药企业在融资方面面临持续的压力。

相关数据显示,国内医疗健康领(ling)域2020-2023年的融资金(jin)额分别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预(yu)计全年规模可能(neng)跌破百亿美元。

对于生物医药这样一个高投入、高风险、高产(chan)出的行业而言,资金(jin)的需求(qiu)一直(zhi)是其发(fa)展的关键因素。

尽管从亚盛医药层(ceng)面来看,公(gong)司已有商业化兑(dui)现的产(chan)品补(bu)足现金(jin)流,同时今年7月还通过与跨国药企巨头(tou)武田制药达成重磅合作(zuo),收到了接近(jin)13亿的现金(jin),整(zheng)体资金(jin)压力并不大。不过长(chang)远视角来看,此番冲刺美股(gu)上市融资,对其长(chang)期发(fa)展意义可谓重大。

一方面,从港股(gu)市场来看,近(jin)年来,受困于该市场对医药企业给予(yu)的估(gu)值偏(pian)低,流动性差等因素影响(xiang),不少医药企业融资功能(neng)受阻,一度出现了私有化退市的浪潮。

可以说,亚盛医药未雨绸缪选择(ze)赴美二(er)次上市,不仅能(neng)够提前应对港股(gu)市场的挑战,同时考虑到美股(gu)市场对创新药企给到的估(gu)值普遍更(geng)高,也有助于公(gong)司实现价值的重估(gu),进(jin)一步获得市场的认(ren)可和资金(jin)的支(zhi)持。

实际(ji)上,目前美股(gu)、港股(gu)同时上市的生物医药企业仅有3家(jia),且市值皆不低。这也意味着这类企业在资本市场也带(dai)有一定的"稀缺性"标签,有助于获得市场的更(geng)多关注与支(zhi)持。

(来源:富途行情)

另一方面,赴美上市也能(neng)够为其进(jin)一步打开全球(qiu)资本市场的大门。利用美国资本市场的优势,助力拓(tuo)宽融资渠道,同时增强品牌声量,推动国际(ji)合作(zuo),拓(tuo)展海外市场,融入全球(qiu)生物科技产(chan)业链,提升其全球(qiu)竞争力。

对此,此前11月底方正证券研报观点曾指,亚盛医药计划赴美上市,有望开启新发(fa)展阶段,助力拓(tuo)宽融资渠道,融入全球(qiu)生物科技产(chan)业链。同时其不但能(neng)进(jin)一步充沛在手现金(jin),更(geng)有望在美股(gu)市场价值重估(gu)。方正证券首次覆盖亦给予(yu)公(gong)司"强烈推荐"评级,同时根(gen)据 DCF 估(gu)值模型(xing),测算公(gong)司当前合理估(gu)值为229亿元。可见,专业投资机构对其的看好。

2·"全球(qiu)新"管线潜力强劲,价值释放迎(ying)窗口期

在当前生物医药行业的资本寒冬中,资本市场更(geng)加聚焦于挖掘具有确定性机会的方向。创新药行业虽然具有"一将(jiang)功成万骨枯"的高风险属性,但对创新的认(ren)识,资本也已经开始从单(dan)纯对技术的追求(qiu),转变为对效率和确定性的转变。

在此背景下,商业化成果确定以及有国际(ji)化兑(dui)现预(yu)期的创新药企显然也更(geng)易(yi)获得资本的青(qing)睐。

聚焦到亚盛医药来看,公(gong)司商业化的顺利开拓(tuo)不仅为其提供了稳定的现金(jin)流,也一定程(cheng)度为资本市场提供了确定性的回报预(yu)期。

作(zuo)为港股(gu)生物医药股(gu)中少数几家(jia)拥有商业化能(neng)力的18A企业,其首款上市产(chan)品耐立克(ke)的表现展现了高价值潜力。目前,耐立克(ke)获批适(shi)应症全部纳入国家(jia)医保(bao)目录(lu),有望保(bao)持强劲增长(chang)态势。2024年上半年,耐立克(ke)实现销售收入1.13亿元人民币,较去年下半年环比增长(chang)120%。

从财报具体数据来看,2024年堪称亚盛医药的转折之年,得益(yi)于BD进(jin)展和商业化推进(jin),公(gong)司今年上半年开始首次实现扭亏为盈,上半年实现了8.24亿人民币的收入和1.63亿人民币的利润,公(gong)司财务状况稳健,账面现金(jin)达18亿人民币。可以说,不论是经营的安(an)全性还是稳健型(xing)都有了足够的保(bao)障(zhang)。

值得一提的是,此前耐立克(ke)的海外授权更(geng)是为其短期及长(chang)期的业绩增长(chang)带(dai)来了更(geng)大的确定性。根(gen)据亚盛医药与武田制药的合作(zuo),随着耐立克(ke)在全球(qiu)范围的临床进(jin)展和海外上市,预(yu)计亚盛医药也将(jiang)在未来几年收到更(geng)多资金(jin)到账。对此,方正证券研报提到海外耐立克(ke)治疗CML预(yu)计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国递交新药上市申(shen)请,最快可在2026-2027年获批上市,然后由武田成熟的血(xue)液瘤销售团队推动海外商业化,12亿美元的选择(ze)权行使费+额外里程(cheng)碑(bei)付款,以及年销售额两位数百分比的递增销售分成将(jiang)逐(zhu)步兑(dui)现。

透过这一层(ceng)面,也能(neng)够看到,公(gong)司后续的盈利有望成为常态,且数值也将(jiang)不断迎(ying)来放大。对于资本市场而言,确定性的加持之下,无疑有助于获得更(geng)多的市场溢价机会,而这也是今年公(gong)司在资本市场表现能(neng)够"一骑绝尘"的重要逻辑所(suo)在。

(来源:富途行情)

长(chang)远视角来看,已被验(yan)证的管线研发(fa)实力和商业化能(neng)力,以及手握多个重磅在研"全球(qiu)新"产(chan)品,特别是在血(xue)液肿瘤领(ling)域奠定的基(ji)础,都决定了公(gong)司后续还将(jiang)具备(bei)十足的看点。

亚盛医药拥有自主研发(fa)的蛋白(bai)-蛋白(bai)相互(hu)作(zuo)用靶向药物设计平台(tai),在细(xi)胞(bao)凋亡通路新药开发(fa)领(ling)域处于全球(qiu)前沿。公(gong)司管线品种也均具有"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全球(qiu)市场。

首先,继续关注到其核心产(chan)品耐立克(ke)。

作(zuo)为中国首个获批上市的第三(san)代BCR-ABL抑制剂,耐立克(ke)为全球(qiu)层(ceng)面Best-in-class原创新药,其在血(xue)液瘤领(ling)域竞争力突出,并已连续第7年入选美国血(xue)液学(xue)会(ASH)年会口头(tou)报告,展现了国际(ji)血(xue)液学(xue)界对其疗效和安(an)全性的认(ren)可。

早在2021年11月,耐立克(ke)首个适(shi)应症获批,是国内第一个用于治疗TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白(bai)。而在2023年11月,耐立克(ke)的新适(shi)应症再次获批,用于治疗一代和二(er)代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者(zhe),进(jin)一步扩大了其治疗范围。

值得注意的是,今年11月,耐立克(ke)新适(shi)应症通过简易(yi)续约方式纳入国家(jia)医保(bao),意味着目前该药已上市的所(suo)有适(shi)应症均已纳入国家(jia)医保(bao)药品目录(lu)。在市场需求(qiu)与政策利好加持之下,正持续放大量能(neng),兑(dui)现业绩增长(chang)。这也充分显示了该款药物的临床价值和产(chan)品力获终端(duan)市场的认(ren)可。对此,方正证券观点指出,与首个适(shi)应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者(zhe)相比,新适(shi)应症覆盖的患者(zhe)人数有望放大近(jin) 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年ASH年会上,耐立克(ke)二(er)线治疗非T315I突变CML-CP患者(zhe)的优异数据首次发(fa)表获口头(tou)报告,意味着耐立克(ke)有望往更(geng)前线治疗推进(jin)。

此外,耐立克(ke)在海外研究中显示出对反复经治的CML患者(zhe)具有显著疗效,特别是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患者(zhe),有望填补(bu)全球(qiu)CML治疗未被满足的需求(qiu)。该药目前已获得 FDA 授予(yu)的关于慢性髓细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)(CML)、急性髓系白(bai)血(xue)病(bing)(AML)、急性淋巴细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)(ALL)、胃肠道间质瘤(GIST)的四(si)项孤儿药资格认(ren)定(ODD)和一项快速通道资格认(ren)定(FTD),还获得一项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认(ren)定,用于治疗慢性髓细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)。其海外临床进(jin)展还多次公(gong)布在国际(ji)权威期刊(kan)、国际(ji)学(xue)术盛会上,展现出医药界对这一全球(qiu)层(ceng)面Best-in-class潜力药物的高度认(ren)可。2024年2月,耐立克(ke)获FDA批准开展治疗经治CML患者(zhe)的全球(qiu)注册III期临床,国际(ji)化临床开又下一城。

亚盛医药也正积极(ji)展开全球(qiu)化布局,不断扩大耐立克(ke)的影响(xiang)力,寻(xun)求(qiu)全球(qiu)发(fa)展机遇。而与武田制药的合作(zuo)也正为公(gong)司带(dai)来巨大的想象空间。透过合作(zuo)不仅为亚盛医药提供了资金(jin)支(zhi)持,还可能(neng)借助武田的全球(qiu)网(wang)络和资源,加速产(chan)品的全球(qiu)临床开发(fa)和商业化进(jin)程(cheng)。

另一方面,其他多款同样具备(bei)全球(qiu)竞争力的重磅管线也渐(jian)入佳境。

以最受市场关注的其第二(er)款即将(jiang)商业化的重磅产(chan)品APG-2575管线为例,其是首个在中国提交NDA的国产(chan)原研Bcl-2抑制剂,并有望成为全球(qiu)第二(er)个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个具有十亿美元分子潜力的核心产(chan)品。除(chu)了即将(jiang)走向商业化的慢性淋巴细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)(CLL)/小(xiao)淋巴细(xi)胞(bao)淋巴瘤(SLL)领(ling)域,APG-2575在急性髓系白(bai)血(xue)病(bing)(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发(fa)性骨髓瘤(MM)等治疗领(ling)域都呈现强劲潜力,正在开展多项全球(qiu)注册III期临床试验(yan)。

据悉,Bcl-2靶点的药物开发(fa)难度极(ji)高,该靶点发(fa)现至今已有近(jin)40年,却(que)只有一款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯维的维奈克(ke)拉。从市场格局来看,目前维奈克(ke)拉仍然是全球(qiu)唯一获批上市的Bcl-2抑制剂,其销售额从2016年上市之初的0.18亿美元,一路攀升到2023年的22.88亿美元,今年上半年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长(chang)阶段。

考虑到亚盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹,作(zuo)为上市进(jin)程(cheng)最快的国产(chan)Bcl-2抑制剂,APG-2575有望打破维奈克(ke)拉的市场垄断地位,并在业绩端(duan)迎(ying)来新一轮的飞跃。对此,方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预(yu)计2025年上市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预(yu)计在2028年国内上市,一线治疗MDS预(yu)计在2028-2029年美国上市,总计后销售峰值可达93.09亿元人民币。可见其后续对公(gong)司业绩的提振作(zuo)用将(jiang)十分可观。

另还值得注意的是,Bcl-2抑制剂在血(xue)液系统肿瘤中具有广阔的应用前景,其上市一度改变了多种血(xue)液肿瘤的治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括(kuo)慢性淋巴细(xi)胞(bao)白(bai)血(xue)病(bing)(CLL)、AML、WM等多个血(xue)液肿瘤领(ling)域展开探索,后续亦有望作(zuo)为血(xue)液瘤下一代基(ji)石药物,为血(xue)液肿瘤领(ling)域带(dai)来更(geng)多治疗新选择(ze)。

最后,亚盛医药的研发(fa)管线中还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的产(chan)品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这些产(chan)品的研发(fa)进(jin)程(cheng)正在积极(ji)推进(jin)中,进(jin)一步丰(feng)富了公(gong)司的创新药物组合,打开未来的成长(chang)潜力。

值得一提的是,在今年ASH年会上,除(chu)了耐立克(ke),其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进(jin)展也都入选ASH年会展示及报告,充分展示了亚盛医药在全球(qiu)血(xue)液学(xue)界的影响(xiang)力。

亚盛医药的全球(qiu)布局和研发(fa)能(neng)力正不断增强。截至2024年6月30日,公(gong)司在全球(qiu)拥有520项授权专利,其中367项专利为海外授权。亚盛医药的产(chan)品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展了40多项临床试验(yan),不断收获全球(qiu)认(ren)可。

3·天时地利人和,静待价值新飞跃

站在当下来看,赴美上市可谓天时地利人和,亚盛医药有望迎(ying)来新一轮的价值飞跃。

一方面,从政策视角来看,国家(jia)积极(ji)推动创新药发(fa)展,为亚盛医药等创新药企提供了良好的外部环境。

早在今年7月5日,国常会审议通过《全链条支(zhi)持创新药发(fa)展实施方案》,随后各(ge)个省市地区纷纷跟进(jin)出台(tai)相关政策,这些政策不仅包括(kuo)财政资金(jin)的直(zhi)接支(zhi)持,还涵盖了价格管理、医保(bao)支(zhi)付、商业保(bao)险、药品配备(bei)使用、投融资等多个方面,形(xing)成了对创新药研发(fa)、生产(chan)、销售全链条的强力支(zhi)撑。此外,国家(jia)和省市多级试点加快创新药审评审批、设立生物医药相关帮(bang)扶基(ji)金(jin)等措施也在不断出台(tai)。

可见,一系列利好政策的出台(tai),无疑为亚盛医药等创新药企提供了政策支(zhi)持和良好的市场预(yu)期,有助于提升其在资本市场的吸引力。

另一方面,沉寂多时的生物医药板块在中国资产(chan)牛市预(yu)期下,有望迎(ying)来新的拐点。

众所(suo)周知,过去几年医药板块整(zheng)体估(gu)值持续承压,不论是资金(jin)配置、还是估(gu)值均处在底部状态,行业情绪也并未完全修复。如今伴随当前美联储降息周期下,叠加国内更(geng)多稳增长(chang)政策的出台(tai),中国资产(chan)作(zuo)为估(gu)值洼地有望吸引更(geng)多的国际(ji)资本流入,迎(ying)来价值重估(gu)。

在此背景下,生物医药板块的价值也将(jiang)在政策利好、业绩反弹、以及出海等事件驱动下更(geng)加具有弹性和吸引力。对亚盛医药而言,美股(gu)、港股(gu)上市的优势将(jiang)让(rang)其能(neng)够直(zhi)面国际(ji)投资者(zhe),同时港股(gu)、美股(gu)的联通优势,也将(jiang)让(rang)其收获更(geng)多的市场机遇。

再回归到亚盛医药自身(shen),公(gong)司手握重磅管线,不断兑(dui)现经营预(yu)期,具有较多价值催化的看点,同时具备(bei)市场高辨(bian)识度和稀缺性,不论是从现金(jin)流状况带(dai)来的安(an)全性还是管线商业化驱动的长(chang)期潜力来看,皆展现出较强的吸引力。

实际(ji)上,从长(chang)远视角来看,亚盛医药全球(qiu)创新实力也与美股(gu)生物医药增长(chang)逻辑相契合,这也决定了其长(chang)期价值仍然具备(bei)相当大的想象空间。

可以看到,亚盛医药的研发(fa)重点包括(kuo)Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细(xi)胞(bao)凋亡通路的小(xiao)分子抑制剂,这些抑制剂在癌症治疗中具有重要作(zuo)用,且商业价值潜力巨大。公(gong)司通过全球(qiu)化发(fa)展策略,建立了独特的高壁(bi)垒技术平台(tai),这一底层(ceng)优势也为公(gong)司提供了长(chang)期的成长(chang)性。同时,亚盛医药的全球(qiu)性临床试验(yan)布局不仅加速了新药的研发(fa)进(jin)程(cheng),也为其全球(qiu)合作(zuo)和市场拓(tuo)展、产(chan)品国际(ji)化打下了坚实的基(ji)础,使其有实力持续兑(dui)现价值成长(chang)潜力。

值得一提的是,就在本月初,平安(an)证券也发(fa)布了研报展现对公(gong)司的看好。其提到,公(gong)司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保(bao),不断提升患者(zhe)覆盖面,海外与武田制药达成战略合作(zuo),推进(jin)产(chan)品的全球(qiu)化布局;APG-2575有望成为全球(qiu)第二(er)款上市BCL-2抑制剂,多项注册性3期研究顺利推进(jin)中。公(gong)司已向美国证监会递交上市申(shen)请,进(jin)阶迈向国际(ji)化舞台(tai)。预(yu)计2024-2026年公(gong)司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公(gong)司尚未进(jin)入盈利期,采用DCF法对公(gong)司进(jin)行估(gu)值,对应公(gong)司市值207亿港元,首次覆盖给予(yu)"推荐"评级。

4·结语

2024年,可以说是国内创新药生态转向新阶段的一年,一系列政策变动都预(yu)示着,支(zhi)持创新已经成为整(zheng)个医药行业未来高质量发(fa)展的共(gong)识。

作(zuo)为行业中一直(zhi)以创新为圭臬的标杆企业,亚盛医药的独特之处在于其不仅有着"技术执念"同时更(geng)注重效率和经营的稳健,这在当下资本寻(xun)求(qiu)确定性的背景下,这显然有了与资本更(geng)强的适(shi)配性。

公(gong)司从一开始就定位在以患者(zhe)为中心的"全球(qiu)创新"路线,不断构建高竞争壁(bi)垒,同时强大的执行力以及资源联动,让(rang)公(gong)司能(neng)够快速将(jiang)重磅产(chan)品兑(dui)现商业化成果,实现自我造(zao)血(xue)的闭环。后续发(fa)展上,公(gong)司还有一系列爆款产(chan)品加速推进(jin),有望为公(gong)司业绩提供充足动能(neng)。

伴随着公(gong)司全球(qiu)化的布局逐(zhu)渐(jian)成型(xing),其业绩增长(chang)空间也正在不断打开。在政策的东(dong)风和市场需求(qiu)的双重推动下,亚盛医药有望在国内创新药发(fa)展的新阶段中,实现价值的飞跃,成为全球(qiu)创新药领(ling)域的重要参(can)与者(zhe)。

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