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新年(nian)之初(chu)，信达(da)生物作为(wei)中国新时代biopharma领域的领军者，其发展的飞轮正以前所未有的速度加(jia)速旋转。
在接连斩获两款创新药上市批文、成功实现BD业务出海之后，公司再度传来振奋(fen)人心的消息。2月6日(ri)发布的最新公告显示，信达(da)生物2024全年(nian)总产品收入超过82亿元人民币，同比去年(nian)，实现了(le)超过40%的大幅增长。
在行业整体走势变幻难测(ce)的大背景下，信达(da)生物却显现出一(yi)股(gu)从容的战略定力，循着既定的目(mu)标稳步向前走。信达(da)生物的目(mu)标在哪里又(you)如何实现？拆解这份82亿元的成绩单，或许可以找到一(yi)些答案。
大象起舞：从“肿瘤专家”到全科(ke)圣(sheng)手
2024年(nian)，医(yi)疗大健(jian)康行业遭(zao)遇了(le)来自国内外环境的重重挑战与不确定性，其前行之路布满了(le)荆棘与坎坷。据WIND数据显示，该年(nian)度医(yi)药行业整体跌(die)幅达(da)到了(le)10.17%，在申万31个一(yi)级子行业中排名垫(dian)底，且自2022年(nian)7月以来，医(yi)药行业一(yi)直处于(yu)持续的调整之中。
当生物医(yi)药大行业被焦虑和(he)迷茫笼(long)罩之中，少数公司逆势大增就显得尤(you)为(wei)突兀。不过，产品销售82亿，同比增长40%，这份令人惊讶(ya)的增长数据，发生在信达(da)生物，其说(shuo)服力显然就要强(qiang)得多。
与不少中国上市生物医(yi)药公司依(yi)赖单一(yi)产品不同，信达(da)生物14年(nian)14款药物构建起来的多元化产品矩阵，让其在市场快速的变化中，其结构化的抗风险(xian)能力让其能够(gou)更加(jia)冷静的找到市场中的机会，出现爆款大单品已经成为(wei)简答的概率学问题。
以信达(da)生物的PD-1产品信迪利单抗注射液（达(da)伯舒(shu)®）为(wei)例(li)。作为(wei)唯一(yi)一(yi)款将五大高发瘤种(zhong)一(yi)线治疗纳入国家医(yi)保目(mu)录的PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年(nian)上半年(nian)，中国已上市的PD-(L)1中，使用(yong)达(da)伯舒(shu)®的患者份额位居首位，与百济神(shen)州的百泽安®合计占(zhan)据56%的市场份额，市场格局依(yi)然相对(dui)集中。在国内市场，达(da)伯舒(shu)®今天领先地位显著，成为(wei)肿瘤治疗的基(ji)石药物，且销量持续增长。
达(da)伯舒(shu)®的成功正是信达(da)在肿瘤领域不断探索(suo)、积累巩(gong)固出来的巨大优势，使其在中国肿瘤治疗领域成为(wei)一(yi)张“金字招牌”。信达(da)生物的肿瘤产品线上，拥有23款肿瘤候(hou)选药物，其在 技术领域的优势，成为(wei)其越来越深的护(hu)城河。
不过，似乎信达(da)生物显然不满足将自己局限在肿瘤领域，在肿瘤治疗领域一(yi)马当先的同时，其完成了(le)在困扰更多患者的慢病领域如心血管(guan)及(ji)代谢、自身免疫和(he)眼科(ke)等多个板块的布局。2025年(nian)，也成为(wei)其综(zong)合产品线成果加(jia)快兑现的一(yi)年(nian)。
玛仕(shi)度肽（GCG/GLP-1）：是一(yi)款“天然双靶、燃脂护(hu)肝、优质减重、综(zong)合获益”的突破性减重降糖药物。
替妥尤(you)单抗：预(yu)计于(yu)2025年(nian)上半年(nian)获批上市，它将成为(wei)中国首个抗IGF-1R单抗，专治甲(jia)状腺(xian)眼病（TED），有望终结该领域长达(da)60年(nian)的新药荒。
匹(pi)康奇拜单抗：作为(wei)中国自主研发的IL-23p19单抗，作为(wei)全球唯一(yi)一(yi)款在16周治疗内达(da)到PASI 90（银屑(xie)病面积和(he)严重程度指数改善(shan)≥90%）的受试者比例(li)超过80%的IL-23p19单抗，其长期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间(jian)隔等优势显著。
这些重磅新药激活了(le)外界(jie)对(dui)信达(da)生物的更大想象。值得期待的不仅是三款药物巨大的市场机会带来的增量收入，更加(jia)说(shuo)明信达(da)已经构筑起了(le)肿瘤+综(zong)合管(guan)线双轮驱(qu)动的模式，在其已经公布的在研管(guan)线中，就有14款候(hou)选药物，面向不同的患者群(qun)体。
信达(da)生物的这一(yi)次转型，也给公司的成长加(jia)入了(le)更多确定性因素。一(yi)边是肿瘤治疗技术的加(jia)速狂奔，一(yi)边是更多元药物的遍地开花，业绩的增长只需要交给时间(jian)。
全球明星(xing)：加(jia)快向“国际一(yi)流生物制药公司”迈进
数量庞大的上市药物组合，和(he)潜力无限的在研管(guan)线，让信达(da)生物的信心十足。在其公告中，信达(da)生物再次明确：至2027年(nian)，国内产品收入要突破200亿元大关。
这份自信，除了(le)对(dui)自身产品的信心之外，还有一(yi)个不可或缺(que)的关键因素，就是其商业化的能力。对(dui)于(yu)以研发起家的信达(da)生物而言，在过去商业化能力确实是其一(yi)块短板。不过，此次公告的82亿产品收入可以说(shuo)是其商业化能力日(ri)臻完善(shan)的最佳证明。在国内众多的创新药企当中，产品收入超过80亿元，十分少见。对(dui)于(yu)其渠(qu)道建设、库存管(guan)控、品质管(guan)理甚至医(yi)保谈判等能力都提出了(le)非常高的要求。
在商业化方(fang)面，2025年(nian)，信达(da)生物也将面临更大的考验。对(dui)此信达(da)在公告中表示，经过几年(nian)的发展，已建立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年(nian)，将扩大肿瘤领域的领先品牌地位和(he)推动收入的持续增长，做好新增三款肿瘤药物上市，包括肺癌靶向药物达(da)伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹(yi)新（EGFR抑制剂）和(he)血液瘤产品捷帕力（BTK抑制剂）。
同时，公司致力于(yu)打造综(zong)合管(guan)线慢病产品的销售能力，推动其成为(wei)公司的第二增长极，包括新进国家医(yi)保目(mu)录品种(zhong)信必乐（抗PCSK9单抗）、和(he)预(yu)计今年(nian)上市的玛仕(shi)度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤(you)单抗（抗IGF-1R单抗）及(ji)匹(pi)康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可否认，这确实是一(yi)个全新的挑战。不过，从Biotech转型为(wei)国内最具代表性的Biopharma，信达(da)生物很好地完成了(le)这场自我(wo)革命，从肿瘤迈向慢病领域，市场没(mei)理由对(dui)信达(da)不充满信心。
对(dui)于(yu)信达(da)生物而言，无论是2027年(nian)实现人民币200亿元国内产品收入目(mu)标的信心和(he)2025年(nian)实现EBITDA转正，都是其向投资者交了(le)一(yi)份期中答卷，给市场一(yi)个明白的交代。做出国际一(yi)流生物制药公司才是更根本的目(mu)标。
在MNC药企仍旧在中国市场攻城略地的当下，让中国创新药也能走向世界(jie)尤(you)其是发达(da)国家的市场，成为(wei)很多人的期待。在药企出海的大潮(chao)中，有人在质疑信达(da)似乎慢了(le)半拍。但(dan)对(dui)于(yu)信达(da)而言，磨刀不误砍柴(chai)功是个很朴素又(you)很基(ji)本的哲学。海外市场天高海阔同时也风高浪急，海外临床(chuang)实验烧钱速度更加(jia)快，对(dui)于(yu)普遍未能盈利的中国创新药企而言确实应(ying)该谋定而动。从这一(yi)角度来看(kan)，信达(da)生物在国内市场82亿元的产品收入也显得尤(you)其珍贵，而当2027年(nian)200亿元的小目(mu)标实现之时，手握充足现金流的信达(da)走在国际市场上必然能够(gou)更加(jia)从容。
这也不意味着信达(da)不着急。今年(nian) ，信达(da)生物面向全球的布局明显在加(jia)速，为(wei)其全球创新的大战略做好充分准备。信达(da)生物表示，今年(nian)以IO、ADC为(wei)代表的新一(yi)代肿瘤创新管(guan)线有望进入关键阶段，而下一(yi)代自免、CVM和(he)眼科(ke)管(guan)线陆(lu)续进入海外开发，公司将迎来全球发展新机会。