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自(zi)2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言乐观,即便是今年整个市场行情总体热络的(de)情况下,目前生物医药板块仍然大幅(fu)跑输指(zhi)数。
资本市场的(de)表现如此,反(fan)映到现实中,创新药企面临融资遇冷、融资渠(qu)道匮乏、资金面紧张等问题更是加剧了相关药企持续经营的(de)压力。
近日,一则振奋(fen)人(ren)心的(de)消息传来。
港股上(shang)市公司亚盛医药(6855.HK)已获(huo)得中国证监(jian)会境外发(fa)行上(shang)市备案通知书,公司拟发(fa)行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯(si)达克证券(quan)交易所上(shang)市。
同时公司在12月29日还于港交所公告,已于上(shang)周五(27日)向美国证交会公开提交关于建议首次公开发(fa)售代表其普通股的(de)美国存托股份的(de)F-1表格登记声明(ming)。公司拟申请在纳斯(si)达克全(quan)球精选市场上(shang)市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发(fa)售的(de)联合账簿管理人(ren)及包销商代表。同时公告中也再次确认了上(shang)述备案事项(xiang)。
至此,亚盛医药也成为2024年年初以来,中国证监(jian)会批复的(de)第(di)一家赴美上(shang)市生物医药企业。同时其也是迄今为止第(di)一家香港18A上(shang)市公司公开提交美国上(shang)市申请。
从此前获(huo)IPO备案消息公布后,可以看到近日亚盛医药股价亦呈现走强之势,显示出市场对这一消息的(de)看好。
值(zhi)得一提的(de)是,今年来,亚盛医药在年内低点至高点涨幅(fu)一度超过2倍,截至目前公司仍是港股生物医药B类股中涨幅(fu)排第(di)四的(de)公司,可见市场对其青睐有加。
(来源(yuan):富途行情)
那么,随着亚盛医药获(huo)国内证监(jian)会IPO备案,其赴美上(shang)市也有望迎来提速,该如何看待这背后的(de)机会?
1·第(di)四家港美两地上(shang)市创新药企,发(fa)展步入新里程碑
诚如上(shang)文提到的(de),近年来生物医药行业资本寒冬(dong)之下,创新药企业在融资方面面临持续的(de)压力。
相关数据显示,国内医疗健康领域2020-2023年的(de)融资金额分别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全(quan)年规模可能跌破百亿美元。
对于生物医药这样一个高投入、高风(feng)险、高产出的(de)行业而言,资金的(de)需求一直是其发(fa)展的(de)关键因素。
尽管从亚盛医药层面来看,公司已有商业化兑现的(de)产品补足现金流,同时今年7月还通过与跨国药企巨头(tou)武田制(zhi)药达成重磅合作(zuo),收到了接近13亿的(de)现金,整体资金压力并不大。不过长远视(shi)角来看,此番冲刺美股上(shang)市融资,对其长期发(fa)展意义可谓重大。
一方面,从港股市场来看,近年来,受困于该市场对医药企业给予的(de)估值(zhi)偏低,流动性差等因素影响,不少(shao)医药企业融资功能受阻(zu),一度出现了私有化退市的(de)浪潮。
可以说(shuo),亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上(shang)市,不仅能够提前应对港股市场的(de)挑战,同时考虑到美股市场对创新药企给到的(de)估值(zhi)普遍更高,也有助于公司实现价值(zhi)的(de)重估,进一步获(huo)得市场的(de)认可和资金的(de)支持。
实际上(shang),目前美股、港股同时上(shang)市的(de)生物医药企业仅有3家,且市值(zhi)皆不低。这也意味着这类企业在资本市场也带有一定的(de)"稀缺性"标签,有助于获(huo)得市场的(de)更多关注与支持。
(来源(yuan):富途行情)
另一方面,赴美上(shang)市也能够为其进一步打开全(quan)球资本市场的(de)大门(men)。利用美国资本市场的(de)优势,助力拓宽融资渠(qu)道,同时增强品牌声量,推动国际合作(zuo),拓展海外市场,融入全(quan)球生物科技产业链(lian),提升其全(quan)球竞争力。
对此,此前11月底方正证券(quan)研报观点曾指(zhi),亚盛医药计划赴美上(shang)市,有望开启新发(fa)展阶(jie)段,助力拓宽融资渠(qu)道,融入全(quan)球生物科技产业链(lian)。同时其不但(dan)能进一步充沛(pei)在手现金,更有望在美股市场价值(zhi)重估。方正证券(quan)首次覆(fu)盖亦给予公司"强烈(lie)推荐"评级(ji),同时根据 DCF 估值(zhi)模型(xing),测算公司当前合理估值(zhi)为229亿元。可见,专(zhuan)业投资机构对其的(de)看好。
2·"全(quan)球新"管线潜力强劲(jin),价值(zhi)释放迎窗口期
在当前生物医药行业的(de)资本寒冬(dong)中,资本市场更加聚焦于挖掘具(ju)有确定性机会的(de)方向。创新药行业虽(sui)然具(ju)有"一将功成万骨枯"的(de)高风(feng)险属性,但(dan)对创新的(de)认识(shi),资本也已经开始从单(dan)纯对技术的(de)追求,转变为对效率(lu)和确定性的(de)转变。
在此背景下,商业化成果确定以及有国际化兑现预期的(de)创新药企显然也更易获(huo)得资本的(de)青睐。
聚焦到亚盛医药来看,公司商业化的(de)顺利开拓不仅为其提供了稳定的(de)现金流,也一定程度为资本市场提供了确定性的(de)回报预期。
作(zuo)为港股生物医药股中少(shao)数几家拥有商业化能力的(de)18A企业,其首款上(shang)市产品耐立克的(de)表现展现了高价值(zhi)潜力。目前,耐立克获(huo)批适应症全(quan)部(bu)纳入国家医保目录,有望保持强劲(jin)增长态势。2024年上(shang)半年,耐立克实现销售收入1.13亿元人(ren)民币,较去(qu)年下半年环比(bi)增长120%。
从财报具(ju)体数据来看,2024年堪称(cheng)亚盛医药的(de)转折之年,得益于BD进展和商业化推进,公司今年上(shang)半年开始首次实现扭亏为盈,上(shang)半年实现了8.24亿人(ren)民币的(de)收入和1.63亿人(ren)民币的(de)利润,公司财务(wu)状况稳健,账面现金达18亿人(ren)民币。可以说(shuo),不论是经营的(de)安全(quan)性还是稳健型(xing)都有了足够的(de)保障。
值(zhi)得一提的(de)是,此前耐立克的(de)海外授权(quan)更是为其短期及长期的(de)业绩(ji)增长带来了更大的(de)确定性。根据亚盛医药与武田制(zhi)药的(de)合作(zuo),随着耐立克在全(quan)球范围的(de)临床进展和海外上(shang)市,预计亚盛医药也将在未来几年收到更多资金到账。对此,方正证券(quan)研报提到海外耐立克治疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国递交新药上(shang)市申请,最快可在2026-2027年获(huo)批上(shang)市,然后由武田成熟的(de)血液瘤(liu)销售团(tuan)队推动海外商业化,12亿美元的(de)选择权(quan)行使费+额外里程碑付款,以及年销售额两位数百分比(bi)的(de)递增销售分成将逐步兑现。
透过这一层面,也能够看到,公司后续的(de)盈利有望成为常态,且数值(zhi)也将不断迎来放大。对于资本市场而言,确定性的(de)加持之下,无疑有助于获(huo)得更多的(de)市场溢价机会,而这也是今年公司在资本市场表现能够"一骑(qi)绝尘"的(de)重要逻辑(ji)所在。
(来源(yuan):富途行情)
长远视(shi)角来看,已被验证的(de)管线研发(fa)实力和商业化能力,以及手握多个重磅在研"全(quan)球新"产品,特别是在血液肿(zhong)瘤(liu)领域奠定的(de)基础,都决定了公司后续还将具(ju)备十足的(de)看点。
亚盛医药拥有自(zi)主研发(fa)的(de)蛋白-蛋白相互作(zuo)用靶向药物设计平台(tai),在细胞(bao)凋亡通路新药开发(fa)领域处于全(quan)球前沿。公司管线品种也均具(ju)有"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全(quan)球市场。
首先,继续关注到其核心产品耐立克。
作(zuo)为中国首个获(huo)批上(shang)市的(de)第(di)三代BCR-ABL抑制(zhi)剂,耐立克为全(quan)球层面Best-in-class原创新药,其在血液瘤(liu)领域竞争力突出,并已连续第(di)7年入选美国血液学(xue)会(ASH)年会口头(tou)报告,展现了国际血液学(xue)界对其疗效和安全(quan)性的(de)认可。
早在2021年11月,耐立克首个适应症获(huo)批,是国内第(di)一个用于治疗TKI耐药、并伴有T315I突变的(de)慢性髓细胞(bao)白血病(bing)(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白。而在2023年11月,耐立克的(de)新适应症再次获(huo)批,用于治疗一代和二代TKI耐药和/或(huo)不耐受的(de)CML-CP患者,进一步扩大了其治疗范围。
值(zhi)得注意的(de)是,今年11月,耐立克新适应症通过简易续约方式纳入国家医保,意味着目前该药已上(shang)市的(de)所有适应症均已纳入国家医保药品目录。在市场需求与政策利好加持之下,正持续放大量能,兑现业绩(ji)增长。这也充分显示了该款药物的(de)临床价值(zhi)和产品力获(huo)终端市场的(de)认可。对此,方正证券(quan)观点指(zhi)出,与首个适应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者相比(bi),新适应症覆(fu)盖的(de)患者人(ren)数有望放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值(zhi)得期待。而在刚刚过去(qu)的(de)2024年ASH年会上(shang),耐立克二线治疗非(fei)T315I突变CML-CP患者的(de)优异数据首次发(fa)表获(huo)口头(tou)报告,意味着耐立克有望往更前线治疗推进。
此外,耐立克在海外研究中显示出对反(fan)复经治的(de)CML患者具(ju)有显著疗效,特别是对Ponatinib或(huo)Asciminib耐药/不耐受的(de)患者,有望填(tian)补全(quan)球CML治疗未被满(man)足的(de)需求。该药目前已获(huo)得 FDA 授予的(de)关于慢性髓细胞(bao)白血病(bing)(CML)、急性髓系白血病(bing)(AML)、急性淋(lin)巴细胞(bao)白血病(bing)(ALL)、胃肠道间质瘤(liu)(GIST)的(de)四项(xiang)孤儿药资格认定(ODD)和一项(xiang)快速通道资格认定(FTD),还获(huo)得一项(xiang) EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞(bao)白血病(bing)。其海外临床进展还多次公布在国际权(quan)威(wei)期刊、国际学(xue)术盛会上(shang),展现出医药界对这一全(quan)球层面Best-in-class潜力药物的(de)高度认可。2024年2月,耐立克获(huo)FDA批准开展治疗经治CML患者的(de)全(quan)球注册III期临床,国际化临床开又下一城。
亚盛医药也正积极(ji)展开全(quan)球化布局,不断扩大耐立克的(de)影响力,寻求全(quan)球发(fa)展机遇。而与武田制(zhi)药的(de)合作(zuo)也正为公司带来巨大的(de)想象空间。透过合作(zuo)不仅为亚盛医药提供了资金支持,还可能借助武田的(de)全(quan)球网络和资源(yuan),加速产品的(de)全(quan)球临床开发(fa)和商业化进程。
另一方面,其他(ta)多款同样具(ju)备全(quan)球竞争力的(de)重磅管线也渐入佳境。
以最受市场关注的(de)其第(di)二款即将商业化的(de)重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中国提交NDA的(de)国产原研Bcl-2抑制(zhi)剂,并有望成为全(quan)球第(di)二个获(huo)批的(de)Bcl-2抑制(zhi)剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后的(de)下一个具(ju)有十亿美元分子(zi)潜力的(de)核心产品。除(chu)了即将走向商业化的(de)慢性淋(lin)巴细胞(bao)白血病(bing)(CLL)/小淋(lin)巴细胞(bao)淋(lin)巴瘤(liu)(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(bing)(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多发(fa)性骨髓瘤(liu)(MM)等治疗领域都呈现强劲(jin)潜力,正在开展多项(xiang)全(quan)球注册III期临床试验。
据悉,Bcl-2靶点的(de)药物开发(fa)难度极(ji)高,该靶点发(fa)现至今已有近40年,却只有一款Bcl-2抑制(zhi)剂于2016年获(huo)批,即艾伯维(wei)的(de)维(wei)奈克拉。从市场格局来看,目前维(wei)奈克拉仍然是全(quan)球唯(wei)一获(huo)批上(shang)市的(de)Bcl-2抑制(zhi)剂,其销售额从2016年上(shang)市之初的(de)0.18亿美元,一路攀升到2023年的(de)22.88亿美元,今年上(shang)半年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶(jie)段。
考虑到亚盛医药手握的(de)这一个潜在重磅炸弹,作(zuo)为上(shang)市进程最快的(de)国产Bcl-2抑制(zhi)剂,APG-2575有望打破维(wei)奈克拉的(de)市场垄断地位,并在业绩(ji)端迎来新一轮的(de)飞跃。对此,方正证券(quan)研报指(zhi)出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上(shang)市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上(shang)市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年国内上(shang)市,一线治疗MDS预计在2028-2029年美国上(shang)市,总计后销售峰值(zhi)可达93.09亿元人(ren)民币。可见其后续对公司业绩(ji)的(de)提振作(zuo)用将十分可观。
另还值(zhi)得注意的(de)是,Bcl-2抑制(zhi)剂在血液系统肿(zhong)瘤(liu)中具(ju)有广阔的(de)应用前景,其上(shang)市一度改变了多种血液肿(zhong)瘤(liu)的(de)治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋(lin)巴细胞(bao)白血病(bing)(CLL)、AML、WM等多个血液肿(zhong)瘤(liu)领域展开探索,后续亦有望作(zuo)为血液瘤(liu)下一代基石药物,为血液肿(zhong)瘤(liu)领域带来更多治疗新选择。
最后,亚盛医药的(de)研发(fa)管线中还有其他(ta)具(ju)有First-in-Class或(huo)Best-in-Class潜力的(de)产品,如MDM2-p53抑制(zhi)剂APG-115和EED抑制(zhi)剂APG-5918,这些产品的(de)研发(fa)进程正在积极(ji)推进中,进一步丰富了公司的(de)创新药物组合,打开未来的(de)成长潜力。
值(zhi)得一提的(de)是,在今年ASH年会上(shang),除(chu)了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项(xiang)临床和临床前进展也都入选ASH年会展示及报告,充分展示了亚盛医药在全(quan)球血液学(xue)界的(de)影响力。
亚盛医药的(de)全(quan)球布局和研发(fa)能力正不断增强。截至2024年6月30日,公司在全(quan)球拥有520项(xiang)授权(quan)专(zhuan)利,其中367项(xiang)专(zhuan)利为海外授权(quan)。亚盛医药的(de)产品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿(na)大开展了40多项(xiang)临床试验,不断收获(huo)全(quan)球认可。
3·天时地利人(ren)和,静待价值(zhi)新飞跃
站在当下来看,赴美上(shang)市可谓天时地利人(ren)和,亚盛医药有望迎来新一轮的(de)价值(zhi)飞跃。
一方面,从政策视(shi)角来看,国家积极(ji)推动创新药发(fa)展,为亚盛医药等创新药企提供了良好的(de)外部(bu)环境。
早在今年7月5日,国常会审议通过《全(quan)链(lian)条支持创新药发(fa)展实施方案》,随后各个省市地区纷纷跟进出台(tai)相关政策,这些政策不仅包括财政资金的(de)直接支持,还涵(han)盖了价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多个方面,形成了对创新药研发(fa)、生产、销售全(quan)链(lian)条的(de)强力支撑。此外,国家和省市多级(ji)试点加快创新药审评审批、设立生物医药相关帮扶(fu)基金等措施也在不断出台(tai)。
可见,一系列利好政策的(de)出台(tai),无疑为亚盛医药等创新药企提供了政策支持和良好的(de)市场预期,有助于提升其在资本市场的(de)吸引(yin)力。
另一方面,沉寂多时的(de)生物医药板块在中国资产牛市预期下,有望迎来新的(de)拐(guai)点。
众所周知,过去(qu)几年医药板块整体估值(zhi)持续承压,不论是资金配置、还是估值(zhi)均处在底部(bu)状态,行业情绪也并未完全(quan)修复。如今伴随当前美联储降息周期下,叠(die)加国内更多稳增长政策的(de)出台(tai),中国资产作(zuo)为估值(zhi)洼地有望吸引(yin)更多的(de)国际资本流入,迎来价值(zhi)重估。
在此背景下,生物医药板块的(de)价值(zhi)也将在政策利好、业绩(ji)反(fan)弹、以及出海等事件驱动下更加具(ju)有弹性和吸引(yin)力。对亚盛医药而言,美股、港股上(shang)市的(de)优势将让其能够直面国际投资者,同时港股、美股的(de)联通优势,也将让其收获(huo)更多的(de)市场机遇。
再回归到亚盛医药自(zi)身,公司手握重磅管线,不断兑现经营预期,具(ju)有较多价值(zhi)催化的(de)看点,同时具(ju)备市场高辨识(shi)度和稀缺性,不论是从现金流状况带来的(de)安全(quan)性还是管线商业化驱动的(de)长期潜力来看,皆展现出较强的(de)吸引(yin)力。
实际上(shang),从长远视(shi)角来看,亚盛医药全(quan)球创新实力也与美股生物医药增长逻辑(ji)相契合,这也决定了其长期价值(zhi)仍然具(ju)备相当大的(de)想象空间。
可以看到,亚盛医药的(de)研发(fa)重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞(bao)凋亡通路的(de)小分子(zi)抑制(zhi)剂,这些抑制(zhi)剂在癌症治疗中具(ju)有重要作(zuo)用,且商业价值(zhi)潜力巨大。公司通过全(quan)球化发(fa)展策略,建立了独特的(de)高壁垒技术平台(tai),这一底层优势也为公司提供了长期的(de)成长性。同时,亚盛医药的(de)全(quan)球性临床试验布局不仅加速了新药的(de)研发(fa)进程,也为其全(quan)球合作(zuo)和市场拓展、产品国际化打下了坚实的(de)基础,使其有实力持续兑现价值(zhi)成长潜力。
值(zhi)得一提的(de)是,就在本月初,平安证券(quan)也发(fa)布了研报展现对公司的(de)看好。其提到,公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆(fu)盖面,海外与武田制(zhi)药达成战略合作(zuo),推进产品的(de)全(quan)球化布局;APG-2575有望成为全(quan)球第(di)二款上(shang)市BCL-2抑制(zhi)剂,多项(xiang)注册性3期研究顺利推进中。公司已向美国证监(jian)会递交上(shang)市申请,进阶(jie)迈向国际化舞台(tai)。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公司尚未进入盈利期,采用DCF法对公司进行估值(zhi),对应公司市值(zhi)207亿港元,首次覆(fu)盖给予"推荐"评级(ji)。
4·结语
2024年,可以说(shuo)是国内创新药生态转向新阶(jie)段的(de)一年,一系列政策变动都预示着,支持创新已经成为整个医药行业未来高质量发(fa)展的(de)共识(shi)。
作(zuo)为行业中一直以创新为圭臬的(de)标杆企业,亚盛医药的(de)独特之处在于其不仅有着"技术执念"同时更注重效率(lu)和经营的(de)稳健,这在当下资本寻求确定性的(de)背景下,这显然有了与资本更强的(de)适配性。
公司从一开始就定位在以患者为中心的(de)"全(quan)球创新"路线,不断构建高竞争壁垒,同时强大的(de)执行力以及资源(yuan)联动,让公司能够快速将重磅产品兑现商业化成果,实现自(zi)我造血的(de)闭环。后续发(fa)展上(shang),公司还有一系列爆款产品加速推进,有望为公司业绩(ji)提供充足动能。
伴随着公司全(quan)球化的(de)布局逐渐成型(xing),其业绩(ji)增长空间也正在不断打开。在政策的(de)东风(feng)和市场需求的(de)双重推动下,亚盛医药有望在国内创新药发(fa)展的(de)新阶(jie)段中,实现价值(zhi)的(de)飞跃,成为全(quan)球创新药领域的(de)重要参与者。