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近期，又有医药公司冲击港股上市。
1月3日，福建(jian)海西新药创制股份有限公司（下称“海西新药”）向港交所递交招股书，华泰国际和(he)招银国际为联席保荐人。
海西新药成立于2012年3月27日，总部(bu)位于福建(jian)省福州市。公司的创始人是康(kang)心(xin)汕博士及(ji)其配偶Feng Yan女士，截(jie)至2025年1月1日，康(kang)博士、Feng Yan女士通过直接及(ji)间(jian)接的方式(shi)共同控制海西新药41.17%的股份。
康(kang)心(xin)汕博士今年53岁，中国国籍(ji)，他在制药行业拥有逾21年经验，曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及(ji)贝(bei)达药业等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大国籍(ji)，创业前在制药行业拥有逾12年经验，曾在麦克马斯(si)特大学和(he)耶鲁大学医学院担任重要职务。
海西新药采用了仿制药+创新药的双轨模式(shi)，目前，公司有14款仿制药获得(de)国家药监局批准，还有4款在研创新药的管线。
海西新药已商业化的产品组(zu)合主(zhu)要包括用于消化系统疾病、心(xin)血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及(ji)炎症疾病的仿制药；根据灼识咨(zi)询的资料，该等治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上。
在已获国家药监局批准的14款仿制药当中，有四款入(ru)选国家带量(liang)采购计划（下图标红）。另外还有四款处于ANDA阶段，关(guan)于癫痫、过敏、高(gao)血压及(ji)电解质补充的在研仿制药，预计将于2025年获得(de)上市批准。
其中安必力、瑞安妥、海慧通是主(zhu)要营收来源，2024年1-9月，三款产品的销售收入(ru)占比超过了80%。
已获批仿制药品种，来源：招股书
至于四种在研创新药，适应症范围涵(han)盖肿瘤到眼科及(ji)其他不同领域。
基于在炎症反应及(ji)免疫(yi)调节方面的洞(dong)察力，公司的创新药管线专注于具有重大未满足医疗需求及(ji)巨大全球市场潜力的各种适应症的在研药物，包括一款潜在属同类首(shou)款的在研肿瘤药物及(ji)另外三款处于临床前阶段，用于治疗肿瘤、眼科及(ji)呼吸系统疾病的创新候选药物。
公司在研创新药品种，来源：招股书
其核心(xin)创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫(yi)调节剂，具备成为同类首(shou)款的潜力。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及(ji)与(yu)PD-1单抗等药物治疗多种肿瘤疾病的联合疗法(fa)。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及(ji)腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得(de)国家药监局的IND批准。截(jie)至最(zui)后实(shi)际可行日期，公司已完成就骨肉瘤及(ji)TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验；及(ji)完成与(yu)抗PD-1单克隆抗体联合疗法(fa)治疗不同类别实(shi)体瘤的I期临床试验并启动II期临床试验。
海西新药预计，2025年在中国启动骨肉瘤及(ji)乳腺癌的III期临床试验，并于取得(de)FDA的IND批准后在美国启动单药或联合抗PD-1单克隆抗体治疗骨肉瘤及(ji)乳腺癌的I/II期临床试验。公司预计C019199具有成为重磅药物的巨大全球市场潜力，该潜在市场有超过100亿美元的规模。
财务数据方面，依靠几款已商业化药品组(zu)合，公司在报告期内的营收有所增长。2022年、2023年及(ji)2024年1-9月，公司的收益分别为2.13亿元、3.17亿元、及(ji)3.5亿元，毛(mao)利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司的净(jing)利润(run)分别为6898万(wan)元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及(ji)销售开支是公司运营开支的最(zui)大组(zu)成部(bu)分，报告期内分别为4684.8万(wan)元、9310万(wan)元及(ji)1.19亿元，销售费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面，海西新药的研发开支由(you)2022年的3482万(wan)元增加至2023年的3606.1万(wan)元，2024年1-9月进一步增加至4749.2万(wan)元，研发费用率分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的研发开支主(zhu)要是向CRO、临床试验中心(xin)或医疗机构就临床试验、测(ce)试及(ji)中试支付款项。未来，公司拟增加研发投资，以推(tui)进公司管线中的在研药物，并丰富公司的产品组(zu)合。因此，公司预期研发开支占运营开支的百分比将会上升。
不过，海西新药的资金状况值(zhi)得(de)关(guan)注。截(jie)至2022年及(ji)2023年12月31日以及(ji)2024年9月30日，公司账上现金及(ji)现金等价物分别为1.72亿元、2.54亿元及(ji)1030万(wan)元。
2024年9月30日现金及(ji)等价物大幅减少，主(zhu)要是由(you)于投资活动导致现金减少了3.65亿元。
海西新药在招股书中称，未来计划积极探索与(yu)跨国公司(MNC)合作的机会，以扩大公司的国际临床研究及(ji)商业化能力。