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近期，A股上市(shi)公(gong)司赴港上市(shi)迎来(lai)密集进(jin)展(zhan)，2015年开年至今，恒瑞医(yi)药、迈威生物、海(hai)天味业、三花智控、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先后向港交所(suo)提交上市(shi)申请(qing)书(shu)。
瑞银对今年香港新股市(shi)场看法乐观，瑞银证券全球(qiu)投资银行部联席主管谌戈预期，先A后H是今年IPO市(shi)场重要趋势，预计全年有逾30家A股公(gong)司赴港上市(shi)，大部分是大型A股寻求A加H上市(shi)。
他相信，今年应该会有一些质量不错、规模(mo)较大的内地公(gong)司赴港上市(shi)，涵盖各行各业，有国(guo)企(qi)，但主要是民企(qi)。他解释，H股与A股估值差距收窄，以及IPO监管因素利好，连同中企(qi)出(chu)海(hai)发展(zhan)需(xu)要等，都是今年A股赴港上市(shi)转趋活跃的关(guan)键。
继昨天的紫光股份后，今天重点探(tan)究一下迈威生物的情况。
格隆汇获悉(xi)，2025年1月6日，迈威（上海(hai)）生物科技(ji)股份有限公(gong)司（以下简称“迈威生物”）向港交所(suo)递交了发行H股股票(piao)并在香港联交所(suo)主板挂牌上市(shi)的申请(qing)。
迈威生物成(cheng)立于2017年，自2022年1月起在上交所(suo)科创板上市(shi)（股票(piao)代码：688062.SH），是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关(guan)疾病药物并处于商业化阶段的制药公(gong)司。
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专注于ADC技(ji)术路线(xian)
多年来(lai)，迈威生物建立了具有竞争力(li)的、多层次的管线(xian)产品组合，包(bao)括10个(ge)以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关(guan)疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
截至最后实际(ji)可行日期，公(gong)司已在全球(qiu)范围内获得124项专利并提交239份专利申请(qing)，包(bao)括与核心产品有关(guan)的22项专利及20份专利申请(qing)。
公(gong)司主要在研产品，来(lai)源(yuan)招股书(shu)
ADC是公(gong)司管线(xian)的关(guan)键组成(cheng)部分。通(tong)过对基础ADC技(ji)术的持续(xu)投资，公(gong)司最终建立了拥有自主知识产权的四大核心ADC技(ji)术：
DARfinity，自主研发的定点偶联工(gong)艺；
IDconnect，一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒(du)素，使抗体和毒(du)素之间的连接更稳(wen)定；
Mtoxin，一类基于喜(xi)树(shu)硷的新型毒(du)性分子，用作ADC中杀死靶细胞的“弹头”；
及LysOnly，一种能够有条件释放毒(du)素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。
核心产品－9MW2821
9MW2821是利用公(gong)司专有的ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开发的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白，其与黏附素一起，在细胞－细胞黏附连接的形(xing)成(cheng)及维(wei)持过程中发挥至关(guan)重要的作用。重要的是，Nectin-4在几种肿瘤类型中过度表达，使其成(cheng)为治疗癌症的潜在靶点。
为制成(cheng)9MW2821，公(gong)司使用定点偶联技(ji)术，将(jiang)具有内吞(tun)促进(jin)特性的人源(yuan)化靶向Nectin-4单克隆抗体与细胞毒(du)性药物单甲(jia)基澳瑞他汀E（ MMAE）进(jin)行连接。由此产生的9MW2821 ADC与肿瘤细胞表面表达的Nectin-4分子进(jin)行特异性结合，形(xing)成(cheng)ADC复合物。这种ADC复合物会在肿瘤细胞内释放出(chu)MMAE，引发细胞凋亡和死亡。
根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际(ji)可行日期，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国(guo)开发用于治疗尿(niao)路上皮癌的所(suo)有靶向Nectin-4 ADC中进(jin)展(zhan)最快的，在全球(qiu)仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC），且其是全球(qiu)首个(ge)也是唯一一个(ge)进(jin)入宫颈癌关(guan)键 III期试验(yan)的靶向Nectin-4 ADC。
公(gong)司正在进(jin)行9MW2821的多项临床试验(yan)，其中包(bao)括：1、 9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿(niao)路上皮癌的III期试验(yan)，2、9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验(yan)，及3、9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺(xian)癌（「三阴性乳腺(xian)癌」）的 II期试验(yan)。
全球(qiu)ADC市(shi)场具有较大潜力(li)，2023年，前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元(yuan)。全球(qiu)ADC市(shi)场规模(mo)从2019年的28亿美元(yuan)迅速增长(chang)到2023年的104亿美元(yuan)，复合年增长(chang)率为38.4%，预计将(jiang)继续(xu)保持强劲(jin)增长(chang)势头，从2023年起按复合年增长(chang)率30.6%增长(chang)，到2032年达到1151亿美元(yuan)。
中国(guo)的ADC市(shi)场在2020年首款ADC（即赫赛莱）获得国(guo)家药监局批准后开始增长(chang)，预计将(jiang)从2023年的4亿美元(yuan)增长(chang)至2032年的174亿美元(yuan)，复合年增长(chang)率为54.3%。
截至最后实际(ji)可行日期，Padcev是美国(guo)及中国(guo)批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个(ge)司法权区(qu)均用于治疗尿(niao)路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的销售额分别为7.59亿美元(yuan)、11.78亿美元(yuan)及18.92亿美元(yuan)，根据弗若斯特沙利文的资料，按2023年的年度销售额计，在全球(qiu)所(suo)有ADC药物中排名第四。
截至最后实际(ji)可行日期，在全球(qiu)有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包(bao)括9MW2821）正在临床开发中。
全球(qiu)处于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格局，来(lai)源(yuan)：招股书(shu)
此外，公(gong)司还有其他2款ADC产品，包(bao)括7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免疫检查点蛋白）的新型ADC。B7-H3是B7配体家族的成(cheng)员，在帮助(zhu)癌症细胞逃避(bi)免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒(du)活性方(fang)面发挥着关(guan)键作用。
7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通(tong)过全面的泛癌多组学(xue)分析已被(bei)确定为癌症治疗领域具潜力(li)的靶点。CDH17在正常组织(zhi)中低表达，主要表达于肠上皮细胞的基底外侧膜。然而，在结直肠癌、胃癌和胰腺(xian)癌等各种胃肠道(dao)肿瘤中，CDH17明显过度表达，其高表达与肿瘤进(jin)展(zhan)、转移(yi)及临床预后不良密切相关(guan)，因此成(cheng)为治疗干(gan)预的理想靶点。
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已有三款产品获批上市(shi)，尚未盈(ying)利
除上述在研产品外，迈威生物已有3款产品获批上市(shi)。
第一款为君迈康维(wei)重组人源(yuan)抗TNF-α单克隆抗体注射液，属于治疗用生物制品2类，为药物修美乐（通(tong)用名：阿达木单抗）的生物类似(si)药。2022年3月获批用于治疗类风湿关(guan)节炎(yan)、强直性脊柱炎(yan)、银屑病等，2022年11月关(guan)于克罗恩病、葡萄膜炎(yan)、多关(guan)节幼年特发性关(guan)节炎(yan)等适应症的补充申请(qing)获批。
第二款是迈卫健，自2024年3月在中国(guo)内地商业化，适应症为治疗不可切除或手术切除可能导致(zhi)严重功能障(zhang)碍的距骨细胞瘤。
第三款是迈利舒，自2023年3月在中国(guo)内地商业化，用于治疗骨折高风险(xian)的绝经后妇女(nu)的骨质疏松症。
至2023年、2024年1-10月（报告期），公(gong)司分别录得收入1.28亿元(yuan)、1.6亿元(yuan)；毛利分别为1.25亿元(yuan)、1.41亿元(yuan)。
报告期内，迈威生物的收入来(lai)自：1、药品销售，主要在中国(guo)向第三方(fang)分销商销售药品，该等分销商为直接客户，通(tong)常负(fu)责向医(yi)院及药店销售和交付产品，及2、对外授权收入。
作为一家尚在研发阶段的生物科技(ji)公(gong)司，迈威生物的研发费用较高，报告期内，公(gong)司研发成(cheng)本分别为8.36亿元(yuan)、6.06亿元(yuan)，其中归属于核心产品的研发成(cheng)本分别为1.43亿元(yuan)、1.79亿元(yuan)，分别占相应期间总研发成(cheng)本的17.1%、29.5%。
由于较高的研发支出(chu)及销售费用、行政开支等，迈威生物的期内亏损分别为10.59亿元(yuan)、8.64亿元(yuan)。
关(guan)键财务数据，来(lai)源(yuan)：招股书(shu)
截至2024年10月31日，迈威生物的现金(jin)及现金(jin)等价物分别为14.15亿元(yuan)，相较研发费用而言并不算充裕。
据招股书(shu)，迈威生物此次募集资金(jin)的用途大致(zhi)如下：1、用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床试验(yan)开发；2、用于推进(jin)针对三阴性乳腺(xian)癌治疗的不同阶段的临床试验(yan)；3、用于推进(jin)针对宫颈癌治疗的不同阶段的临床试验(yan)；4、用于推进(jin)针对食管癌治疗的不同阶段的临床试验(yan)；5、用于针对具有大量临床需(xu)求的肿瘤及年龄相关(guan)疾病的其他管线(xian)产品的研发等。
对于此次赴港上市(shi)，迈威生物表示，筹划发行H股股票(piao)并在香港联交所(suo)上市(shi)，是为满足(zu)公(gong)司经营发展(zhan)的资金(jin)需(xu)求，实现公(gong)司可持续(xu)发展(zhan)，提升公(gong)司国(guo)际(ji)化水平。