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2月21日，贝达药业收于(yu)51.93元/股，上涨(zhang)3.69%，加(jia)上此(ci)前(qian)一个(ge)交易(yi)日的微涨(zhang)，贝达药业股价(jia)终于(yu)走(zou)出连日下(xia)跌的阴霾。从2月7日开始，贝达药业股价(jia)就在震荡中下(xia)跌，从2月14日开始更是连续四个(ge)交易(yi)日下(xia)跌，股价(jia)也跌破50元/股大关。从2月6日到2月19日，贝达药业股价(jia)下(xia)挫超16%，同时期(qi)的创业板指数则呈上涨(zhang)态势。
其间，贝达药业披露控股子公司Xcovery向欧洲药品(pin)管理局（以下(xia)简称EMA）提交申报意向书，正(zheng)式启动盐(yan)酸恩沙替尼胶囊（商品(pin)名(ming)为贝美纳）“拟用于(yu)间变性淋巴(ba)瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期(qi)或转(zhuan)移性非小细(xi)胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）的上市审批程序，但从股价(jia)表现来(lai)看，市场并不买单。
连续下(xia)跌的股价(jia)引来(lai)了投资者的关注，有(you)投资者在互动平台就“股价(jia)连续下(xia)跌，公司是否(fou)存在应披露未披露的信(xin)息？公司经营业务或重大投资是否(fou)存在重大风险？”进行提问(wen)。贝达药业表示，目前(qian)公司生(sheng)产经营活动正(zheng)常，不存在应披露未披露事项，并提及将在4月18日披露2024年年度报告。
对于(yu)股价(jia)下(xia)跌的原因，贝达药业表示“短期(qi)波动受(shou)市场内的各种因素影(ying)响，长期(qi)来(lai)看股价(jia)更多取决于(yu)企业本身的价(jia)值。”
成立于(yu)2003年的贝达药业，集研发、生(sheng)产、市场营销于(yu)一体，致力于(yu)新药研发和推(tui)广，以解(jie)决肺癌等恶性肿(zhong)瘤治疗领域中未被满足的临床需求(qiu)。贝达药业一度是国(guo)内创新药企的代表之一，2016年登陆资本市场时，被称为“创新药第一股”。
主力产品(pin)竞争激烈
贝达药业已上市产品(pin)集中在肿(zhong)瘤治疗领域，其中首个(ge)产品(pin)埃克替尼于(yu)2011年7月上市之后，挑起业绩大梁，据贝达药业招股书，埃克替尼占营收比重一度超过98%。除此(ci)之外，贝达药业还(hai)拥有(you)首个(ge)上市的拥有(you)自主知(zhi)识产权的国(guo)产ALK抑制剂贝美纳（盐(yan)酸恩沙替尼）、生(sheng)物类(lei)似物贝安汀、国(guo)产三代EGFR-TKI药物赛美纳（甲磺酸贝福替尼）、晚期(qi)肾细(xi)胞癌药物伏美纳。
从营收占比来(lai)看，最早上市的两款产品(pin)埃克替尼和贝美纳也是公司营收主力。据贝达药业2024年半年报，占主营业务收入(ru)10%以上的便是这两款药品(pin)。特别是埃克替尼，上市以来(lai)累计销售额已突破百亿(yi)元。
这两款药品(pin)的竞争一直(zhi)都颇为激烈。其中，作为第一代EGFR-TKI靶向药，埃克替尼化合物专(zhuan)利已于(yu)2023年3月到期(qi)，不过该药仍受(shou)晶型等多项相关专(zhuan)利权保护，保护期(qi)将于(yu)2029年至2034年期(qi)间届满。如今(jin)，国(guo)内已有(you)第三代EGFR靶向药可供选(xuan)择，埃克替尼要(yao)面对来(lai)自阿斯利康、正(zheng)大天晴(qing)、勃林格殷格翰、恒瑞医药等多家本土和跨(kua)国(guo)企业的竞争。近年来(lai)，贝达药业未单独披露埃克替尼的销售数据，不过据中康开思系统数据显示，埃克替尼在2023年等级医院销售额超14亿(yi)元，该药在2020年曾创下(xia)18.7亿(yi)元的销售高峰。而在三代EGFR-TKI靶向药赛道，贝达药业的赛美纳为国(guo)内第4个(ge)上市，且目前(qian)上市的6款同类(lei)药物均已进入(ru)医保，无论是上市时间还(hai)是医保支(zhi)持，赛美纳都没有(you)明显优势。
值得注意的是，贝达药业近期(qi)股价(jia)最大跌幅出现在2月11日，当(dang)天以10.49%的跌幅居医药板块倒数第一。同一天，强生(sheng)旗下(xia)药物锐(rui)珂获批，这家跨(kua)国(guo)制药巨头正(zheng)式进入(ru)国(guo)内肺癌治疗领域。有(you)意思的是，就适应症而言，强生(sheng)的直(zhi)接竞争对手是迪哲医药，当(dang)天迪哲医药股价(jia)下(xia)跌3.61%，而在肺癌治疗领域频频布局的贝达药业跌幅却更高。
另一款产品(pin)贝美纳，目前(qian)国(guo)内亦有(you)三代产品(pin)，这也就意味着，贝达药业将面临来(lai)自辉瑞的竞争。贝达药业也在推(tui)进该药出海。2024年12月，贝美纳正(zheng)式获得美国(guo)食药监局批准上市，用于(yu)治疗ALK突变晚期(qi)非小细(xi)胞肺癌患者，成为首个(ge)由(you)中国(guo)企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。不过，在贝美纳之前(qian)，美国(guo)市场获批上市的ALK抑制剂已经达到五款。这或许可以解(jie)释，前(qian)述贝达药业启动贝美纳一线适应症欧洲上市审批程序的消息未能(neng)挽救股价(jia)的原因。
研发团队缩水
作为一家创新型生(sheng)物医药企业，贝达药业的研发团队近年来(lai)也在经历波折。2024年9月，贝达药业董事、资深副总裁兼首席科学(xue)家王家炳辞职(zhi)。在加(jia)入(ru)贝达药业之前(qian)，王家炳曾就职(zhi)于(yu)美国(guo)默克、英国(guo)阿斯利康，领导了数十个(ge)新药项目，成功推(tui)进多个(ge)项目进入(ru)临床研究，是多个(ge)临床新药和临床候选(xuan)新药的关键发明人，也是贝达药业创新团队领军人。更早之前(qian)的2017年2月，也就是王家炳加(jia)入(ru)贝达药业一年之际，贝达药业原首席化学(xue)家胡(hu)邵京辞职(zhi)，其在肿(zhong)瘤、肥(fei)胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药研发有(you)十多年经验，是贝达药业五名(ming)核心技(ji)术(shu)人员之一。
近年来(lai)，贝达药业的研发团队也在缩水。2016年上市之初，贝达药业研发团队快速扩张，从2015年的151人增长至246人，之后一直(zhi)保持快速增长，在2022年达647人，创下(xia)历年之最。其间，也伴随着贝达药业几款新药的陆续上市。从2023年开始，贝达药业的研发团队开始缩水，从2022年的647人下(xia)降至2023年的562人，降幅为13.14%。贝达药业董事长丁列明此(ci)前(qian)曾回应，应以研发的产出质量为主而不是数量，公司要(yao)有(you)更精(jing)干的队伍(wu)。到了2024年半年报发布之时，贝达药业并未披露公司研发队伍(wu)情况。
新京报记者 张秀兰
校对 卢茜