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界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣(xin)
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2月20日，阿斯利(li)康（AstraZeneca）宣(xuan)布与珐博(bo)进(jin)（FibroGen）达成协议，企业将收购珐博(bo)进(jin)中国(guo)，对价(jia)约1.6亿美元。根据协议，珐博(bo)进(jin)将获得8500万美元的企业价(jia)值(zhi)，以及交易交割时珐博(bo)进(jin)中国(guo)持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元，该交易预计将于2025年(nian)中期完成。
阿斯利(li)康和(he)珐博(bo)进(jin)的合作(zuo)由来已久(jiu)，而当前的这起收购则是阿斯利(li)康在“王磊(lei)风波”及其随后的中国(guo)区高层一系列人事(shi)动(dong)荡后，在中国(guo)的首个(ge)大动(dong)作(zuo)。
对于前述交易，阿斯利(li)康中国(guo)新任总经理林(lin)骁发言称，此次收购扩大了阿斯利(li)康在中国(guo)医药市场的投资，强调了企业致力于为中国(guo)患者带来可能挽救生命的创(chuang)新药，并助力本地创(chuang)新企业走(zou)向全球(qiu)发展的承诺。
去年(nian)10月30日晚，阿斯利(li)康发文称，全球(qiu)执行副总裁、国(guo)际业务主席及中国(guo)区总裁王磊(lei)正在中国(guo)配合调查。两个(ge)月后，阿斯利(li)康快速填补了因为王磊(lei)接受调查而产生的职位空缺。
也就是在去年(nian)12月4日晚，阿斯利(li)康发布人事(shi)任命，宣(xuan)布由Iskra Reic担任全球(qiu)执行副总裁、国(guo)际业务负责人，全面负责包括(kuo)中国(guo)、亚洲和(he)欧亚市场、中东和(he)非洲、拉丁美洲、澳大利(li)亚和(he)新西兰在内的地区业务。
随后，Iskra Reic发布的内部信(xin)显示，林(lin)骁将出任阿斯利(li)康中国(guo)总经理，将直接向Iskra Reic汇报。目前，官网信(xin)息显示，林(lin)骁任阿斯利(li)康中国(guo)总经理，阿斯利(li)康中国(guo)生物制药业务总经理。
在产品上，完成交割后，阿斯利(li)康将获得罗沙司他胶囊（中文商品名：爱瑞卓）在中国(guo)的所(suo)有权利(li)，珐博(bo)进(jin)会保留其在美国(guo)及未授权给安斯泰(tai)来（AstellasPharma）的市场对罗沙司他的权利(li)。
罗沙司他（Roxadustat）是医药行业中一个(ge)特殊且富有争议的产品。它的特殊性(xing)在于，它是全球(qiu)首个(ge)低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），该技术发现荣获了2019年(nian)的诺贝尔生理学与医学奖。也是中国(guo)肾(shen)性(xing)贫血领域30年(nian)来的首款(kuan)新药。
此外，在全球(qiu)范围内，中国(guo)是最先(xian)批准罗沙司他上市的国(guo)家，这也是首款(kuan)外资药企开发的而在中国(guo)实现最先(xian)上市的全球(qiu)新药。2018年(nian)12月17日，该产品获国(guo)家药监局优先(xian)审评(ping)审批程序批准上市，并在北京(jing)实现产业化，用于治(zhi)疗慢性(xing)肾(shen)脏病（CKD）引起的贫血，透析及非透析患者均可服用。
但是，因为安全性(xing)问题，罗沙司他在海外的获批之路十分曲折。2021年(nian)7月，美国(guo)食品药品监督管理局 （FDA）心(xin)血管和(he)肾(shen)脏药物咨询(xun)委员会（CRDAC）投票反对批准罗沙司他（Roxadustat）用于治(zhi)疗慢性(xing)肾(shen)病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。随后，罗沙司他在美上市被FDA拒(ju)绝(jue)。
在被FDA拒(ju)批两年(nian)多后，罗沙司他在海外的商业化权益也生变，阿斯利(li)康还将罗沙司他在美国(guo)和(he)世界其他地区的权利(li)重新归(gui)还给了珐博(bo)进(jin)。之所(suo)以是归(gui)还，是因为在2013年(nian)，珐博(bo)进(jin)和(he)阿斯利(li)康就罗沙司他在中国(guo)、美国(guo)、美洲其他市场、澳大利(li)亚/新西兰和(he)东南亚地区的共同(tong)开发和(he)商业化达成合作(zuo)协议。
另外，安斯泰(tai)来获得的罗沙司他授权区域则是日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和(he)独立国(guo)家联合体、中东和(he)南非等市场。截至目前，罗沙司他在欧洲、日本等国(guo)也已被批准用于治(zhi)疗透析和(he)非透析慢性(xing)肾(shen)病（CKD）患者的贫血。
和(he)海外情况不(bu)同(tong)，罗沙司他不(bu)仅(jin)早早在中国(guo)上市，同(tong)时还是一款(kuan)商业化成绩良好的药物。据米(mi)内网数据，2023年(nian)中国(guo)城(cheng)市公立医院中罗沙司他胶囊的销售额达到13.97亿元。同(tong)时，自2020年(nian)以来，罗沙司他都是中国(guo)肾(shen)病贫血市场中持续(xu)排名第一的药物。当然，这也得益于阿斯利(li)康在中国(guo)市场的影响力。
目前，罗沙司他在中国(guo)的开发仍(reng)在持续(xu)。珐博(bo)进(jin)官网显示，罗沙司他治(zhi)疗化疗性(xing)贫血（CIA）适应症已在中国(guo)处于3期临床阶段。对于治(zhi)疗化疗性(xing)贫血的进(jin)展，林(lin)骁也在今日的发言中提出，阿斯利(li)康期待2025年(nian)初关于罗沙司他用于治(zhi)疗化疗引起的贫血的监管决定。
另一方面，珐博(bo)进(jin)的境况并不(bu)良好。去年(nian)7月，珐博(bo)进(jin)宣(xuan)布将削减(jian)美国(guo)团队约75%的员工，并停止CTGF抑制剂潘瑞鲁单抗（pamrevlumab）的研发工作(zuo)。这也意味着，向阿斯利(li)康出售中国(guo)资产和(he)唯一商业化的药物可以用来救急。
据珐博(bo)进(jin)2月20日的公告(gao)，该公司首席执行官Thane wetig承认，企业认为出售中国(guo)业务并偿还定期贷款(kuan)符合该公司及股东的最佳利(li)益，企业将珐博(bo)进(jin)中国(guo)出售给阿斯利(li)康后，将向摩根士丹利(li)Tactical Value管理的投资基金偿还定期贷款(kuan)，并能够继续(xu)推进(jin)FG-3246（CD46 ADC）这一临床开发项目。
截至2024年(nian)底，珐博(bo)进(jin)未经审计的现金、现金等价(jia)物和(he)应收账款(kuan)合计1.211亿美元。
此外，目前，关于王磊(lei)案件的调查结果，阿斯利(li)康方面仍(reng)没有给出明确结论。在当地时间2月6日，阿斯利(li)康发布2024年(nian)财报，其中单独详述了中国(guo)市场的相关情况。同(tong)时，就涉嫌(xian)非法进(jin)口药品一事(shi)，阿斯利(li)康称，2025年(nian)1月，阿斯利(li)康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告(gao)知(zhi)书》以及《鉴定意见通知(zhi)书》，意见书显示阿斯利(li)康涉嫌(xian)偷逃进(jin)口税款(kuan)，金额达90万美元。
阿斯利(li)康认为，根据相关信(xin)息，《鉴定意见通知(zhi)书》中提及的进(jin)口税款(kuan)涉及度伐利(li)尤单抗（Imfinzi）和(he)替西木单抗（Imjudo）；若阿斯利(li)康被最终判定需承担法律责任，还可能被处以偷逃税款(kuan)一至五倍的罚金（最高450万美元）。