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加拿大创业(ye)期间，陈庚辉（中(zhong)）、韦伯斯(si)特和李建雄（右）在观(guan)察细菌培养皿。受访(fang)者供图
作(zuo)为上海生物医药产业(ye)发展的集聚区，张江高科技园区得益于创新创业(ye)生态优良、产业(ye)链条完整、人才资源汇集等多方面优势，创新成果正(zheng)加速上市。随着当地创业(ye)孵化体系的优化升级，上海张江的国际影响力不断提升。
前不久，留(liu)加海归陈庚辉创办的上海泽德曼医药科技有(you)限公司传来好消息：团队自主研发的儿童湿疹全(quan)球新药泽立美(mei)乳膏已通过国家药品(pin)监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。这是(shi)张江生物医药产业(ye)的一个(ge)缩影，如今，越来越多的新药从中(zhong)国诞生，服务全(quan)球范围内的患者需求。
“老兵”再出发
创业(ye)这条路上，陈庚辉算名(ming)老兵。
此次推出的新药是(shi)他(ta)来到上海张江后打响的“第一炮”。在此之前，他(ta)曾(ceng)在加拿大创业(ye)，回国后也曾(ceng)创办过公司但最终离开。
“泽立美(mei)乳膏是(shi)具有(you)全(quan)新作(zuo)用机制(zhi)和靶点的非激素类外用药，也是(shi)全(quan)球首个(ge)被批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃(ting)受体（AhR）调节剂。”陈庚辉言语中(zhong)透着自信(xin)，这款药物在中(zhong)国获批20天后，美(mei)国FDA也批准了(le)该类药物同一适应证的上市申(shen)请，标志(zhi)着中(zhong)国AhR创新药研究领域走在了(le)全(quan)球前列。
研究了(le)近30年药，这一刻他(ta)觉得很(hen)提气。
20世纪90年代，正(zheng)在加拿大西蒙菲莎(sha)大学攻读(du)生物学博士的陈庚辉，与团队成员一起从一种土壤线(xian)虫的共生细菌代谢产物中(zhong)分离出一种芪类小分子化合物。根据其生物学活性，该化合物最终被用来研究治疗银屑病。
民间常将银屑病称为“牛皮癣”。作(zuo)为慢(man)性皮肤性疾病，银屑病容易(yi)反复(fu)发作(zuo)，较难根治。过去，治疗银屑病的外用药主要为糖皮质激素、以卡泊三醇(chun)为代表的维生素D3衍生物。“卡泊三醇(chun)被发明后，大幅提升了(le)使(shi)用效果，因此，维生素D3衍生物在当时甚至一度成为非激素用药的‘金标’，但它的使(shi)用也有(you)潜在副作(zuo)用。”陈庚辉说。
会有(you)副作(zuo)用更小的方案以供选择吗？
彼时，沿(yan)着前人思路，陈庚辉也曾(ceng)想(xiang)过将发现的化合物制(zhi)成体内用药，但在随后研究中(zhong)他(ta)发现，药品(pin)在进入人体后会被很(hen)快代谢，难以发挥出理想(xiang)效果。
如何解决代谢障碍？
陈庚辉说，转念一想(xiang)，代谢快意味着系统的暴露(lu)量低，产生副作(zuo)用的可(ke)能性或许会变小。团队成员一拍即合——将这款药改为皮肤外用。
新药研发路漫漫
谈起这条创业(ye)时间轴，陈庚辉对一个(ge)个(ge)节点记忆(yi)犹新：
1999年，陈庚辉与同窗李建雄及(ji)其导师韦伯斯(si)特正(zheng)式在加拿大创立公司，拿到本(ben)维莫德的专利批件，开始对其进行研发。一年后，陈庚辉回国前往深(shen)圳创办药企，在中(zhong)加之间同步开展研究。
2003年，非典肆虐全(quan)球，给公共卫生防疫(yi)体系带来一场(chang)巨大挑战，有(you)更多海归开始将目光投向新药研发。那一年，陈庚辉40岁，他(ta)开始认真思索全(quan)面回国发展。一方面，留(liu)学生回国创业(ye)的潮涌令他(ta)非常兴(xing)奋(fen)；另一方面，常年于两国间奔走，游(you)子的疲惫感时常袭来。他(ta)在等一个(ge)时机。
新药研发，长路漫漫。2009年，在陈庚辉首次创业(ye)的第10个(ge)年头，他(ta)拿到了(le)本(ben)维莫德在中(zhong)国的药物临床批件。那一年，他(ta)离开加拿大，全(quan)身心回国创业(ye)。
回国创业(ye)伊始，做研究员出身的陈庚辉经历过身份转变的“阵痛”。“做研究和带领团队创业(ye)很(hen)不一样。在国外，药物研发是(shi)一场(chang)‘马拉松(song)’，常常是(shi)一队人马做一小段(duan)再交给下一队。但创业(ye)是(shi)不一样的，创业(ye)团队要一口气自己(ji)跑(pao)完这场(chang)马拉松(song)。从发明创造到临床检(jian)验，从找专家到找资金，凡事都(dou)需要学习，好在做科研出身的团队最大的优势之一就是(shi)学习能力强。”陈庚辉乐呵呵地说。
从2009年到2016年，陈庚辉埋头扎进了(le)临床试验，他(ta)邀请北京大学人民医院皮肤科主任(ren)张建中(zhong)担任(ren)本(ben)维莫德临床试验的牵头人，合计超过1200例患者参加了(le)总共三期的临床试验。
2019年夏天，在“重大新药创制(zhi)”国家科技重大专项(xiang)持续支持下，本(ben)维莫德经优先审评审批程序，获得国家药品(pin)监督管理局批准上市。
人生度量里(li)，10年足以沧海桑田。两个(ge)10年一晃而过，做药人甘之如饴。
加大创新投入
如今，“三次创业(ye)”的陈庚辉换了(le)身份，也换了(le)城(cheng)市，但创业(ye)者身上那股闯劲没(mei)变。
这一次，陈庚辉带来的新药在2023年12月完成上市申(shen)请受理，2024年1月纳入优先审批，当年11月即获批上市。如此短的时间内成功获批，得益于药审改革，也得益于越来越成熟的生物医药创新大环境。
回国创业(ye)多年，陈庚辉辗转多个(ge)一线(xian)城(cheng)市，最终，成长在湖(hu)南的他(ta)决定(ding)留(liu)在南方，在上海开启自己(ji)创业(ye)之路的下一篇章。“这里(li)营商环境很(hen)好，同时很(hen)关键的是(shi)资金和人才汇集，这都(dou)是(shi)关系新药研发成败(bai)的重要方面。客观(guan)来说，这里(li)的用人成本(ben)很(hen)高，但我(wo)们来得值。”
根据去年11月发布的数(shu)据显示，全(quan)球药械10强超过2/3、全(quan)国医药百(bai)强企业(ye)超过1/3在上海张江布局。集结生命科学全(quan)产业(ye)链创新服务资源，当地正(zheng)持续完善(shan)创新生态体系，助力创新成果涌现。
创业(ye)生态不断完善(shan)，海归可(ke)以更好轻(qing)装上阵，继续出发。“我(wo)们会继续加大创新研发投入，希望能推出更多新药、好药以造福患者。”陈庚辉说。（记者 孙亚慧(hui)）
《人民日(ri)报海外版》（2025年02月13日(ri) 第 08 版）
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