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易借速贷有限公司退款客服电话
2025-02-25 15:41:52
易借速贷有限公司退款客服电话

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该(gai)疫苗的新适应(ying)症适用于9至26岁的男性,用于预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变(bian)或不典型病变(bian):1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(bian)(AIN)。

这一批准标志着中国在(zai)男性HPV疫苗领域迈出了重要一步,填(tian)补了此前国内男性HPV疫苗的空白(bai)。

HPV疫苗转战 男性市场

近年来,女性HPV疫苗市场竞争激烈,曾经“一苗难求”的局面已不复(fu)存在(zai)。特别是在(zai)政府采购项目的推动下,二价HPV疫苗的价格已大幅下跌。尽管女性HPV疫苗市场趋于饱和,但男性适应(ying)症市场的潜力却不容忽(hu)视。

过(guo)去,人们普遍认为HPV主要影响女性。然而近年来研(yan)究(jiu)发现,男性感染HPV的风险同样较(jiao)高,且可能导致肛门癌、阴茎癌等疾病。据统(tong)计,全球每年约有740万例HPV相关癌症,其中男性患者占比约30%。

据国金证券研(yan)究(jiu)所发布(bu)的数据,若以9岁~45岁年龄段推测(ce),中国潜在(zai)的接种目标男性人数超过(guo)3亿,市场潜力较(jiao)大。

各大厂(chang)商在(zai)男性HPV疫苗上的进展如何?

随着HPV疫苗传(chuan)统(tong)女性市场趋于饱和,厂(chang)商们正(zheng)在(zai)加速布(bu)局男性市场。

默(mo)沙东的男性HPV疫苗是我国最早获批的产品。默(mo)沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”已于2023年9月在(zai)中国提交了男性适应(ying)症的申(shen)请,并在(zai)2024年1月获批上市,成为首个在(zai)中国获批用于男性的HPV疫苗。

万泰(tai)生物是中国首家实现二价HPV疫苗国产化的公司,并正(zheng)在(zai)推进其九价HPV疫苗针对男性适应(ying)症的临(lin)床试验(yan)。该(gai)疫苗已进入三(san)期临(lin)床试验(yan)阶段,

康乐卫士(shi)也在(zai)积极推进男性HPV疫苗的研(yan)发,其九价HPV疫苗(男性适应(ying)症)已进入三(san)期临(lin)床试验(yan)阶段,并计划于2027年提交BLA申(shen)请。

博唯生物正(zheng)在(zai)进行其九价HPV疫苗的一期临(lin)床试验(yan),虽然进展较(jiao)慢,但也在(zai)积极布(bu)局男性HPV疫苗市场。

潜力与挑战并存

截至目前,在(zai)全球范围内,已有上百个国家和地(di)区,批准了HPV疫苗用于男性人群接种。

华泰(tai)证券分析并指出,全球男性31%感染至少(shao)一种HPV亚型,参考美国18至30岁男性总接种率11%。中国男性人群15至24岁与25至34岁均在(zai)1亿人口附近,如果获批应(ying)用于男性且接种率10%,则(ze)有望带动1000至2000万人次的接种需求。

开(kai)源证券则(ze)预测(ce),随着HPV疫苗成功完成Ⅲ期临(lin)床试验(yan)并实现产能释放,其适应(ying)症拓展至男性群体,加之目标人群接种意识的不断提升,中国HPV疫苗市场规模将持续扩大,有望在(zai)2031年达到625.4亿元的规模。

不过(guo)业(ye)内也表示,虽然男性HPV疫苗在(zai)国际上已被广泛(fan)接受,且市场潜力巨大。但目前来看,我国男性注射HPV仍存在(zai)众多不确定性,能否成为HPV疫苗企(qi)业(ye)的救命稻草,仍未可知。

首先,男性对HPV疫苗的接种意愿较(jiao)低,部分原因是由于对HPV感染的认知不足(zu)以及对疫苗安全性的担忧。其次,由于男性消费者相对较(jiao)少(shao),市场推广和接种率提升的成本(ben)较(jiao)高,这使(shi)得疫苗厂(chang)商在(zai)进入这一市场时需要谨慎评估(gu)潜在(zai)回报(bao)。

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